Лиценз за поддръжка и производство на медицинска апаратура. Получаване на лиценз за поддръжка, ремонт и производство на медицинско оборудване в Roszdravnadzor Как да получите лиценз за обслужване на медицинско оборудване
Продължителността на лицензионната процедура зависи от няколко фактора. Срокът за получаване на лиценз се състои от времето, необходимо за извършване на подготвителни дейности и 45 работни дни, дадени на Roszdravnadzor за преглед на получените документи.
Когато преминавате през процедурата самостоятелно, е изключително трудно да се предвиди действителният срок за издаване на разрешение, тъй като има голяма вероятност многократно да се връщат документи за преразглеждане или дори да се получи отказ за издаване на лиценз. Поради това е много по-лесно и целесъобразно да сключите договори с нашата компания, което гарантира получаването на желания краен резултат в най-кратки срокове.
Разходи за предоставяне на лицензионни услуги за дейности, свързани с ремонт и поддръжка медицинско оборудване, се определя индивидуално. Това зависи от списъка на обслужваното оборудване, видовете извършена работа и текущо състояниеклиентска документация. След получаване на тази информация нашите специалисти своевременно ще изготвят оценка на разходите за предстоящата работа, както и ще определят срока, в който ще бъде издаден лицензът.
LLC "CPBO "Експерт"предоставя консултантски услуги при получаване и преиздаване на лиценз от Росздравнадзор за дейности, свързани с поддръжка и производство на медицинско оборудване и оборудване до ключ.
Минималният пакет от документи, които се изискват от вас: уставни и учредителни документи, данни за специалисти, документи за сервизния център (договор за наем/сертификат за собственост). Ние ще предоставим услуги за подпомагане на процеса на лицензиране за организации, които имат сервизен център във всеки регион на Руската федерация.
Информация за получаване на лиценз за поддръжка и производство на медицинско оборудване:
- Издават се лицензиФедерална служба за надзор в здравеопазването (Росздравнадзор).
- Лицензите са валиднив цяла Русия.
- Срок на валидност на лиценза- за неопределено време;
- Следните области на дейност подлежат на лицензиране:производство и поддръжка на медицинско оборудване, с изключение на случаите, когато това се извършва от индивидуален предприемач или организация поддръжказа собствени нужди (чл. 12 Федерален законот 04.05.2011 г. № 99-FZ „За лицензирането отделни видоведейности“).
- Пълно наименование на вида дейност, предмет на лицензиране:дейности по производство и поддръжка на медицинско оборудване (с изключение на случаите, когато поддръжката се извършва за задоволяване на собствени нужди). юридическо лицеили индивидуален предприемач).
- Кой има нужда от лиценз:организации, специализирани в производството на медицинско оборудване, както и организации, които осигуряват поддръжка и ремонт на медицинско оборудване. Продажбата на медицинско оборудване не е дейност, която изисква лиценз от Федералната служба за надзор в здравеопазването.
- Допълнителни лицензионни условия:при производството на рентгенова медицинска апаратура и нейната поддръжка се изисква лиценз от Роспотребнадзор за дейности, свързани с използването на източници на генериране йонизиращо лъчение(освен когато тези източници се използват в медицински дейности) включено следните видоведейности: производство и/или поддръжка на генериращи източници на лъчение. Прочетете повече.
Какво можем да направим:
- Спешно подгответе пакет от документи за получаване на лиценз за поддръжка и производство на медицинско оборудване.
- Организирайте получаването на лиценз във всеки регион на Руската федерация! Нашата компания е разработила редица специални оферти за получаване на TOMT лицензи за регионални клиенти.
- Осигурете бързи безплатни консултацииза всякакви въпроси, свързани с получаване на лиценз от Roszdravnadzor.
Възползвайте се от нашия опит, за да получите лицензи за производство и поддръжка на медицинско оборудване в рамките на 45 дни при стриктно спазване на законодателството на Руската федерация!
Адвокати с 10 години опит получаване на TOMT лицензи
Отдел за лицензиране с опитни адвокати, които да подпомагат процеса на лицензиране различни областидейности.
Всеки ден предоставяме консултантски услуги по лицензиране
в повече от 20 региона в цяла Русия.
- без посредници.
Можете да сте сигурни, че ще получите пълната гама от услуги с помощта на нашата компания, без участието на посредници.
на всички етапи от подготовката за лицензиране
Резултатът от нашето сътрудничество с вас
- Приложение към лиценза.
Примерен лиценз от Roszdravnadzor
Формата на документа е одобрена от Росздравнадзор (Заповед № 1271 от 3 март 2014 г.).
Как да получите лиценз за поддръжка и производство на медицинско оборудване с поддръжка LLC "CPBO "Експерт"стъпка по стъпка
- Проверяваме представената от бъдещия лицензиант документация за нейното съответствие с изискванията на действащото законодателство в областта на получаване на лиценз за производство и поддръжка на медицинско оборудване.
- Организираме формирането на папка за по-нататъшното й предаване на лицензиращия орган (Росздравнадзор) на мястото на дейност (местоположението на сервизния център), с прякото участие на бъдещия лицензополучател (Клиент).
- Специалистите на нашата компания подготвят пакет от документи за Roszdravnadzor за целите на лицензирането, в съответствие с изискванията на действащото законодателство, ние участваме във финализирането (ако е необходимо) на разработения / генериран набор от документи и премахваме коментари от упълномощени органи самостоятелно с прякото участие на лицензополучателя.
- Преговаряме по телефона с упълномощения орган и разрешаваме (обясняваме) проблеми, възникващи в процеса на получаване на лиценз, прехвърляйки всички документи на упълномощени органис помощта на отговорен изпълнител, назначен от фирмата на Клиента или наш служител, работещ по пълномощно от Вашата организация.
- При необходимост получаваме оригиналния формуляр на лиценза въз основа на пълномощно от Клиента.
Видове дейности по производство и поддръжка на медицинска апаратура:
Поддръжка(с изключение на случаите, когато поддръжката се извършва от юридическо лице или индивидуален предприемач за собствени нужди) на медицинско оборудване:
- монтаж и пускане в експлоатация на медицинско оборудване;
- наблюдение на техническото състояние на медицинска апаратура;
- текуща и периодична поддръжка на медицинско оборудване;
- ремонт на медицинска апаратура.
Производство на медицинска апаратура:
- производство на медицинско оборудване;
- производство на медицинско оборудване за индивидуална употребаспецифичен пациент, като се вземат предвид специалните изисквания на здравните работници.
Имате нужда от консултантски услуги по лицензиране в областта на производството и поддръжката на медицинско оборудване? Свържете се със специалистите на нашата компания.
CPBO Expert LLC ще обясни подробно изискванията на законодателството на Руската федерация, за да получи законно лиценз за поддръжка на медицинско оборудване с минимални финансови и времеви разходи. Опитни и квалифицирани служители на компанията ще ви съдействат на всички етапи от събирането и подготовката на документи за подаване в лицензиращия орган и ще ви консултират по всички въпроси, свързани с получаване на лиценз TOMT и лиценз за производство на медицинско оборудване.
За да получите безплатна консултация относно услугата за лицензиране в Roszdravnadzor, свържете се с мениджърите по телефона, имейл или чрез формата за обратна връзка.
CPBO Expert LLC предлага консултантски услуги за подготовка на вашата компания за получаване на лиценз от Roszdravnadzor за производство и поддръжка на медицинско оборудване при специални условия:
Цената на услугите за получаване на лиценз за производство и поддръжка на медицинско оборудване
Услуги | Цена | Срок | Лицензиращ орган |
---|---|---|---|
Получаване на лиценз TOMT (лиценз за техническа поддръжка на медицинско оборудване) | от 50 000 трия.* | 45 работни дни | |
Получаване на лиценз за производство на медицинско оборудване | от 100 000 трия.* | 45 работни дни | Федерална службаза надзор в областта на здравеопазването (Росздравнадзор) |
Къде * - Цената на услугите включва формирането на пакет от документи с разработването на липсващи формуляри, методи, заповеди и прехвърляне на документацията на лицензиращия орган (Росздравнадзор). Наш специалист ще дойде на мястото на вашата дейност и ще представлява вашите интереси на всички етапи от подготовката за лицензиране. |
Допълнително предлагаме следните услуги:
Цените, представени на уебсайта, са само за информационни цели и не представляват публична оферта, както е определено в параграф 2 на член 437 от Гражданския кодекс руска федерация. Цената може да се промени след съгласуване на всички подробности по договора.