Inspekcije medicinskih centara: što očekivati ​​od regulatornih tijela. Koje su pogreške i prekršaji napravljeni u medicinskom polju: izvješće Roszdravnadzora U kojim slučajevima će Roszdravnadzor provesti inspekciju

Sukladno čl.9 Savezni zakon od 21. studenog 2011. br. 323-FZ„O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruska Federacija“ (dalje u tekstu „Osnove”) organa državna vlast i organa lokalna uprava, dužnosnici organizacija snose, u granicama svojih ovlasti, odgovornost za osiguranje jamstava u području zaštite zdravlja utvrđenih zakonodavstvom Ruske Federacije. Jedna od mjera za osiguranje jamstava u području zaštite zdravlja je je državna kontrola.

možda postoji, Na primjer:

• Praćenje provođenja pretkliničkih studija lijekovi i kliničke studije lijekovi;
• Kontrola sukladnosti zahtjevi za licenciranje u obavljanju farmaceutske djelatnosti;
• Savezni državni nadzor na terenu;
• Kontrola nad ; kontrola kvalitete lijekova u civilnom prometu;
• Praćenje usklađenosti medicinskih organizacija i pojedinačnih poduzetnika koji obavljaju medicinske djelatnosti; nadzor nad pridržavanjem medicinskih organizacija i samostalnih poduzetnika koji obavljaju medicinsku djelatnost, standardima medicinska njega ;
• Praćenje poštivanja postupka provođenja ispita za prisutnost medicinske kontraindikacije za upravljanje vozilom;
• Praćenje poštivanja procedure vojni sanitetski pregled, uklj. neovisni vojnoliječnički pregled;
• Praćenje poštivanja procedure;
• Praćenje poštivanja postupka provođenja ispita privremene nesposobnosti;
• Praćenje poštivanja postupka provođenja forenzičko-psihijatrijskih vještačenja;
• Praćenje usklađenosti sa zahtjevima za licenciranje pri obavljanju aktivnosti proizvodnje i održavanja medicinska oprema(osim ako održavanje koje se provode za podmirenje vlastitih potreba pravne osobe ili samostalnog poduzetnika).
• Praćenje pridržavanja subjekata liječenja medicinske proizvode pravila u području prometa medicinskih proizvoda; provedba u na propisani način inspekcije aktivnosti organizacija koje se bave proizvodnjom, prometom i uporabom medicinskih proizvoda;
• Državni nadzor nad primjenom cijena lijekova koji se nalaze na listi vitalnih i esencijalnih lijekova.
• Praćenje sukladnosti;
• Praćenje provedbe programa modernizacije zdravstvene zaštite u sastavnim entitetima Ruske Federacije i saveznih programa modernizacije vladine agencije, pružanje;
• Drugi.

Inspekcije se moraju provoditi strogo u, utvrđena zakonom, a po završenom pregledu sastavlja se zapisnik o pregledu.

Tijekom očevida djelatnici agencije državna kontrola po njihovoj prezentaciji ID usluge i odluke čelnika državnog kontrolnog tijela, njegovog zamjenika o provođenju revizije usklađenosti sa zakonodavstvom Ruske Federacije u području zdravstvene zaštite, zakonodavstvom Ruske Federacije o prometu lijekova imati pravo(čl. 86. Osnova):

• Organizirati potrebne studije, ispitivanja, ispitivanja, analize i procjene, uključujući znanstvena istraživanja o pitanjima kontrole u utvrđeno polje aktivnosti;
• Zatražiti i dobiti podatke potrebne za donošenje odluka o pitanjima iz nadležnosti državnog nadzornog tijela;
• Dati pravnim osobama i pojedinaca pojašnjenja o pitanjima iz nadležnosti državnog kontrolnog tijela;
• na propisani način angažirati znanstvene i druge organizacije, znanstvenike i stručnjake za proučavanje pitanja iz područja zdravstvene zaštite;
• Nesmetano pristupati području nadziranih tijela ili organizacija ili zgradama, građevinama, građevinama, prostorijama koje ta tijela ili organizacije koriste u obavljanju svojih djelatnosti, opremi koju koriste, sličnim predmetima, vozila i transportirana roba;
• Zaplijeniti uzorke proizvedene robe u skladu s postupkom utvrđenim zakonodavstvom Ruske Federacije;
• Izraditi kopije dokumenata potrebnih za provođenje državne kontrole u području zaštite zdravlja na način utvrđen zakonodavstvom Ruske Federacije;
• Primijeniti restriktivne, preventivne i profilaktičke mjere predviđene zakonodavstvom Ruske Federacije, usmjerene na sprječavanje i (ili) uklanjanje posljedica kršenja zakonodavstva Ruske Federacije u području zaštite zdravlja, zakonodavstva Ruske Federacije o promet lijekova.

Istovremeno, zakonodavstvo uvedena su određena ograničenja tijekom inspekcija. Primjerice, službenici kontrolnog (nadzornog) tijela nemaju pravo vršiti inspekcijski nadzor ako je to izvan okvira njihovih ovlasti (detaljnije u Zakonu o zaštiti, a ne mjera). administrativne prirode. Ali tijekom inspekcije službene osobe, u okviru svojih ovlasti i u skladu s odredbama Zakonika Ruske Federacije (u daljnjem tekstu: Zakonik o upravnim prekršajima Ruske Federacije), mogu, prema odgovarajućim članak Zakona o upravnim prekršajima RF.

Pravila upravni postupak regulirani su različitim zakonodavstvom, i to: Zakonom o upravnim prekršajima Ruske Federacije. Ali medicinska ili farmaceutska organizacija može biti kažnjena zbog nepoštivanja naloga nadzornog tijela tijekom inspekcije (članak 19.5 Zakonika o upravnim prekršajima Ruske Federacije) ili, na primjer, zbog ometanja zakonitih aktivnosti službenik državnog kontrolnog (nadzornog) tijela za provođenje inspekcija ili izbjegavanje takvih inspekcija (članak 19.4.1 Zakonika o upravnim prekršajima Ruske Federacije).

Također, u skladu s člankom 17. Zakona o zaštiti, nadzorna tijela imaju pravo nametnuti sankcije organizacijama na način utvrđen Zakonom o upravnim prekršajima Ruske Federacije kada utvrđuju, tijekom inspekcije, činjenice koje ukazuju na to da aktivnosti medicinska ili farmaceutska organizacija predstavlja izravnu opasnost za život i zdravlje građana, za životinje, biljke, okruženje, državna sigurnost, nastanak hitne situacije prirodni i tehnogene prirode ili je takva šteta prouzročena.

Pratite nas

Čelnici medicinskih organizacija, odvjetnici i predstavnici zdravstvenih vlasti sudjelovali su 31. ožujka na webinaru u organizaciji Akademije za profesionalni razvoj.

Webinar " Administrativna odgovornost medicinske organizacije: pravna samoobrana" provela je odvjetnica Irina Yuryevna Gritsenko. Podijelila je statističke podatke sa sudionicima, dala preporuke i odgovorila na pitanja.

Tipični prekršaji koji dovode do novčanih kazni

Trenutno je 70% svih inspekcija zdravstvenih ustanova neplanirano.

Prema podacima iz 2015., medicinske organizacije najčešće su kršile standarde opreme klinika. Na drugom mjestu su odstupanja od preporučenih kadrovskih standarda, na trećem su kršenja vezana uz organizaciju djelatnosti zdravstvene ustanove.

Najveći broj kršenja postupaka medicinske skrbi utvrđen je u specijalizacijama kao što su terapija, porodništvo i ginekologija, kirurgija, pedijatrija, stomatologija, neurologija, psihijatrija, kardiologija, oftalmologija i otorinolaringologija.

• Prošle godine Roszdravnadzor je sastavio 1,7 puta više protokola o administrativnim prekršajima.
• Broj protokola upućenih izvršnim tijelima povećan je 2,3 puta.
• U agencije za provođenje zakona Poslano je 1,4 puta više materijala.

Funkcije nadzornih tijela

Voditelji medicinskih organizacija trebaju biti svjesni ovlasti inspektora i njihovih prava. Tako, službene osobe koje provode inspekcijski nadzor nemaju pravo

1. Provjeriti ispunjavanje obveza i zahtjeva ako organizacija koja provodi inspekciju nema odgovarajuće ovlasti. Ovlaštenje je definirano federalni zakoni i upravnim propisima.
2. Izvršiti provjeru je li upravitelj medicinska organizacija odsutan.
3. Zatražite dokumente koji nisu u vezi s predmetom nadzora.
4. Uzimati uzorke proizvoda bez sastavljanja zapisnika.
5. Prekoračiti rokove pregleda.
6. Izdati upute ili ponuditi provođenje kontrolnih mjera o svom trošku.

Odgovornosti medicinske organizacije uključuju vođenje dnevnika inspekcija za standardni obrazac utvrđuje savezna vlast.

Sudionici webinara također su saznali o tome koje povrede ovlaštenih dužnosnici, provođenje inspekcija, grubi su, a također su primili algoritam koji omogućuje analizu dokumenata izdanih medicinskoj organizaciji na temelju rezultata inspekcije.

Pozivamo Vas da sudjelujete na Međunarodnoj konferenciji za privatne klinike , gdje ćete dobiti alate za stvaranje pozitivnog imidža vaše klinike, što će povećati potražnju za medicinske usluge i povećati profit. Napravite prvi korak prema razvoju svoje klinike.

U tom smislu, morate se pripremiti za inspekciju i znati što predstavnici Roszdravnadzora mogu provjeriti.

Inspekcija Roszdravnadzora: vrijeme i razlozi

Postoje dva razloga zašto medicinska ustanova može provesti rutinsku inspekciju usklađenosti sa zahtjevima za licenciranje:

• ako je protekla jedna godina od dana primitka ili obnove dozvole;
• ako je isteklo razdoblje od datuma posljednje inspekcijske radnje.

Učestalost inspekcija navedena je u Uredbi Vlade Ruske Federacije br. 944 od 23. studenog 2009. godine. U skladu sa Saveznim zakonom 294 (1. dio, članak 13.), vremenski okvir za provođenje inspekcije Roszdravnadzora u medicinskoj ustanovi je standardni - 20 radnih dana.

Zdravstvenu ustanovu služba mora obavijestiti o početku inspekcije najmanje 3 radna dana unaprijed. Međutim, glavni liječnik zdravstvene ustanove može ranije saznati za inspekciju.

Da biste to učinili, morate otići na službenu web stranicu Ureda glavnog tužitelja Ruske Federacije. Svake godine na njemu se objavljuje konsolidirani plan inspekcijskih aktivnosti koje se provode zajedno s drugim odjelima.

U posebnom odjeljku morate unijeti podatke o organizaciji, nakon čega će se pojaviti informacije o tijelima i vremenu inspekcije.

Inspekcije Roszdravnadzora često se provode na licu mjesta. U nekim slučajevima se traže dokumenti od interesa za inspektore. U ovom slučaju, provjera će biti dokumentarna.

Što točno zdravstvena ustanova može tražiti i na što će inspektori prije svega obratiti pozornost?

Dostupnost informacija o medicinskim uslugama pacijentima

Inspekcija Roszdravnadzora često počinje provjerom usklađenosti sa Saveznim zakonom "O zaštiti prava potrošača". U ovom slučaju proučava se kutak s informacijama za potrošača, pa čak i znak organizacije.

Osim toga, ako medicinska ustanova pruža plaćene medicinske usluge, usklađenost sa zahtjevima Vlade Ruske Federacije br. 1006 od 4. listopada 2012., koja odobrava pravila za pružanje plaćenih usluga stanovništvu od strane zdravstvenih ustanova, je provjereno.

Ako zdravstvena ustanova ima interni dokumenti, odobravajući postupak pružanja plaćenih usluga, također ih je potrebno postaviti na vidljivo mjesto ili u blizini prozora za registraciju.

Postavljanje informacija o medicinskom osoblju koje pruža plaćene usluge. U tom slučaju informacije o liječnicima i medicinskom osoblju koje pružaju medicinske usluge pacijentima trebaju biti javno dostupne.

Inspektori mogu od pacijenata zatražiti dostupnost informiranih dobrovoljnih pristanka za medicinska intervencija, iz čega bi trebala jasno proizaći bit usluge, njezina cijena (ako se plaća), moguće komplikacije i posljedice.

Dostupnost licence i sanitarno-epidemiološke potvrde

Vrlo je važno da ova dva dokumenta odgovaraju nazivima vrsta djelatnosti koje obavlja zdravstvena ustanova.

Ako inspekcija Roszdravnadzora uskoro dolazi, provjerite jesu li sve vrste usluga koje se pružaju u zdravstvenoj ustanovi sadržane u licenci i sanitarno-epidemiološkom izvješću.

To znači da se morate unaprijed pripremiti za pregled, posebno u slučajevima kada se morate ponovno prijaviti.

Obrazovanje liječnika specijalista

Prije svega, inspekcija Roszdravnadzora nužno će ispitati dokumente o obrazovanju glavnog liječnika. Podsjetimo, uz visoku medicinsku naobrazbu i radno iskustvo u struci od najmanje 5 godina, zakon propisuje uvjete za stručno osposobljavanje za specijalnost “Organizacija zdravstvene zaštite i javno zdravstvo”.

Uvjerite se da certifikat za ovu specijalnost nije istekao.

Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 1183 od 20. prosinca 2012. sadrži zahtjeve za glavnog liječnika, kao i za njegove zamjenike, koji također pripadaju rukovodećim skupinama.

Podsjetimo, glavni liječnik može imati i nemedicinskog visoko obrazovanje, ali u tom slučaju nema pravo obavljati stvarnu medicinsku djelatnost.

Za zamjenika glavnog liječnika za liječenje, medicinsko obrazovanje je obavezno, u kojim specijalnostima je navedeno u nalogu Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja br. 541n od 23. srpnja 2010.

Medicinski specijalisti sa srednjom stručnom spremom moraju obavezna imati specijalistički certifikat. Inspekcija Roszdravnadzor može zahtijevati druge dokumente, za koje se preporučuje da se generiraju u zasebnom paketu za svakog zdravstvenog radnika:

• opis poslova specijalista;
• ugovor o radu potpisan od stranaka;
• diploma stručne spreme;
• dokument koji potvrđuje završetak boravka ili stažiranja;
• važeću liječničku svjedodžbu specijaliste.

Predstavnici odjela provjerit će je li naziv radnog mjesta specijalista ispravno prikazan u ugovoru o radu, odgovara li rasporedu osoblja i radna knjižica zaposlenik.

Pratite pravovremeni razvoj kvalifikacija vaših zaposlenika. Podsjetimo, bez odgovarajućeg obrazovanja nemate pravo baviti se medicinskom djelatnošću.

Ali posjedovanje certifikata omogućuje mu da radi samo u specijalnosti koju je dobio.

Provjera usklađenosti s medicinskim postupcima i standardima

Kako bi saznali poštuje li medicinska ustanova procedure i medicinske standarde, predstavnici Roszdravnadzora pažljivo će proučiti primarnu medicinsku dokumentaciju pacijenata, pregledati opremu i stanje prostorija u kojima se prima stanovništvo.

Također će obratiti pozornost na ispravnost evidencije, čuvanja i popunjavanja obrazaca medicinske dokumentacije, u skladu s naredbama Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 834n i br. 422an (od 01.07.2017. - na snazi ​​je naredba 520n).

Organizacija unutarnja kontrola u medicinskoj ustanovi

Kao što je poznato, u skladu sa zahtjevima Saveznog zakona "O zdravstvenoj zaštiti", medicinske ustanove imaju obvezu organizirati internu kontrolu kvalitete medicinske djelatnosti. Inspekcija Roszdravnadzora svakako će provjeriti organizaciju unutarnje kontrole.

Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 13n od 23. siječnja 2015. odobrila je propise koji sadrže popis uzoraka dokumenti koji će tijekom provjere biti od interesa za Roszdravnadzor u vezi s internom kontrolom.

Osim popisa dokumentacije, inspektori mogu tražiti i najnovije pritužbe i očitovanja građana, kao i odgovore na njih, kako bi provjerili poštivanje rokova za odgovore, kao i njihovu usklađenost s važećim zakonskim propisima.

Na što će još obratiti pozornost inspekcija Roszdravnadzor?

• dostupnost konstitutivnih dokumenata u zdravstvenoj ustanovi;
• nalog o imenovanju glavnog liječnika na položaj;
• usklađenost prostorija zdravstvene ustanove sa sanitarnim i epidemiološkim zahtjevima;
• dokumenti koji potvrđuju pravo korištenja ili posjedovanja zgrade zdravstvene ustanove i njezinih prostorija;
• koji provode održavanje medicinska oprema, kao i potvrde o održavanju, popravku i pregledu opreme;
• dostupnost certifikata i potvrde o registraciji za medicinske proizvode;
• uvjeti skladištenja lijekova, dostupnost posebno određenih prostorija;
• prisutnost hitnih spremišta, spremišta za pomoć kod anafilaktičkog šoka, za pružanje hitne medicinske pomoći;
• poštuje li zdravstvena ustanova pravila evidentiranja lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu, jesu li odgovarajuće knjigovodstvene knjige pravilno popunjene i sl.

Stoga je potrebno unaprijed pripremiti zakazani pregled. Samo u ovom slučaju voditelj zdravstvene ustanove izbjeći će kršenja i primjenu administrativnih kazni.

Medicinska organizacija, kao pravna osoba, dužna je osigurati predstavnike Roszdravnadzora svitak potrebne dokumente za obavljanje inspekcijskih poslova. Zato je vrlo važno unaprijed pripremiti paket dokumenata, pratiti sve što je dostupno i, ako je potrebno, izvršiti prilagodbe.

Kako mogu saznati za nadolazeći pregled?
Na službenoj stranici Savezna služba o nadzoru u području zdravstva možete pronaći potpune informacije o planiranom terminu nadzora. Na kraju godine, 30-31 prosinca na web stranici Roszdravnadzor http://www.roszdravnadzor.ru/control/plan u dijelu Kontrola i nadzor na kartici Planovi pregleda, Planovi inspekcije teritorijalna tijela Roszdravnadzor u vezi pravne osobe i pojedinačnih poduzetnika za tekuću godinu.

Popis dokumenata čije je podnošenje od strane pravne osobe potrebno za postizanje ciljeva i zadataka revizije:

1. Statut pravne osobe.

2. Dokumenti za voditelja organizacije (zakonski zastupnik pravna osoba): redoslijed imenovanja na radno mjesto, ugovor o radu, opis poslova.

3. Stol za osoblje za tekuću godinu, pravilnik o strukturnim podjelama, opis poslova osoblja.

4. Medicinska dokumentacija pacijenata.

5.Dokumenti, potvrđujući da nositelj licence ima svoju imovinu ili na drugi način legalno zgrade, strukture, strukture i (ili) prostorije, u kojem se obavljaju licencirane vrste djelatnosti: medicinske, farmaceutske djelatnosti i djelatnosti u svezi s prometom opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora te uzgojem opojnih biljaka.

6. Dokumenti, potvrđujući dostupnost od stjecatelja licencije, koja mu pripada po pravu vlasništva ili po drugoj pravnoj osnovi medicinske proizvode(oprema, aparati, uređaji, alati) potrebni za obavljanje prijavljenog posla (usluge) i registrirani na propisani način.

7. Dokumenti o obrazovanju(diploma o visokom (srednjem) medicinskom obrazovanju, poslijediplomskom i/ili dopunskom stručnom obrazovanju) (preslike) i dokumenti koji potvrđuju radno iskustvo voditelja, zamjenika voditelja pravna osoba, menadžeri strukturne podjele, odgovorna za provedbu medicinske djelatnosti.

8. Dokumenti, kojom se potvrđuje prisutnost radnika koji su sklopili ugovore o radu s nositeljem licence i imaju srednje, više, poslijediplomsko i (ili) dodatno obrazovanje i svjedodžbu specijaliste: ugovore o radu, naredbe o imenovanju na radno mjesto, preslike isprava o stručnoj spremi u skladu sa radnim mjestom i prirodom posla (usluga) koje obavlja, opis poslova, raspored radnog vremena za prethodni mjesec, raspored radnog vremena za tekući mjesec.

9. Dokumenti, kojom se potvrđuje prisutnost djelatnika koji imaju sklopljene ugovore o radu s nositeljem licence, obavljaju (oprema, aparati, uređaji, alati) i posjeduju potrebne strukovno obrazovanje i (ili) kvalifikacije (ugovori o radu, opis poslova, preslike dokumenata o stručno osposobljavanje), ili postojanje ugovora s organizacijom koja ima licencu za obavljanje relevantnih aktivnosti.

Trenutni regulatorni dokument:
Naredba Roszdravnadzora od 27. travnja 2017. br. 4043
„O odobrenju Popisa pravnih akata i njihovih pojedini dijelovi(odredbe) koji sadrži obvezni zahtjevi, čija se usklađenost ocjenjuje tijekom kontrolnih aktivnosti u okviru zaseban tip državna kontrola (nadzor)"
Odredba Roszdravnadzora od 27. travnja 2017. br. 4043 odobrila je Popis pravnih akata koji sadrže obvezujuće zahtjeve, čija se provedba ocjenjuje tijekom inspekcija.
Popis propisa je neophodan za kvalitetnu pripremu medicinske organizacije za kontrolne mjere Roszdravnadzora.
Ova naredba sadrži regulatorne odjeljke za različite vrste aktivnosti:
— o nadzoru tijekom provedbe državnog nadzora kvalitete i sigurnosti zdravstvene djelatnosti;
- prema federalnom državni nadzor u oblasti prometa lijekova;
— o državnom nadzoru prometa medicinskih proizvoda;
— prilikom obavljanja licencne kontrole medicinske i farmaceutske djelatnosti;
— prilikom obavljanja licencnog nadzora nad poslovima u vezi s prometom opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora te uzgojem opojnih biljaka;
— pri obavljanju ovlaštenog nadzora nad proizvodnjom i održavanjem medicinske opreme;
— o nadzoru nad uporabom opojnih droga i psihotropnih tvari pohranjenih u kutijama prve pomoći na moru i zrakoplov međunarodnom prometu iu međunarodnim vlakovima;
— o državnom nadzoru u području prometa biomedicinskih staničnih proizvoda.
Naredba Roszdravnadzora od 18. studenog 2016. br. 12848 „O odobrenju Popisa pravnih akata i njihovih pojedinačnih dijelova (odredbi) koji sadrže obvezujuće zahtjeve, čija se usklađenost ocjenjuje pri provođenju kontrolnih mjera u okviru određene vrste države kontrola (nadzor)” postala nevažeća.

10. Dokumenti, potvrđujući prisutnost unutarnja kontrola kvalitete i sigurnosti medicinske djelatnosti(red za stvaranje liječnička komisija ustanove; dokumenti koji potvrđuju rad liječničke komisije).

11. Ako je predviđeno plaćene medicinske usluge: interni akti ovlaštenika koji reguliraju pružanje zdravstvenih usluga uz plaćanje (pravilnici, naredbe, cjenik), medicinska dokumentacija za pacijente koji su primali medicinske usluge uz plaćanje u posljednja 3 mjeseca.

12. Dokumenti koji potvrđuju poštivanje pravila za registraciju transakcija, vezano uz promet lijekova Za medicinsku upotrebu uvršten na popis lijekova za medicinsku uporabu, podliježu predmetno-kvantitativno računovodstvo u posebne dnevnike poslovanja vezane uz promet lijekova za medicinsku uporabu, te pravila za vođenje i čuvanje posebnih dnevnika poslovanja vezane uz promet lijekova za medicinsku uporabu.

13. Institucionalni dokumenti koji reguliraju interni postupak za provođenje provjere privremene nesposobnosti(naredbe, propisi).

14. Ugovori o radu, preslike dokumenata o stručnom osposobljavanju članova liječničkog povjerenstva za provođenje pregleda privremene nesposobnosti.

15. Medicinska dokumentacija sukladno obavljenim medicinskim aktivnostima.

16. Informacije o događaju ovjera od strane mjeriteljskih nadzornih tijela uređaji za snimanje parametara zraka, mjerni instrumenti i opreme, izvješće o posljednjem pregledu instrumenata i opreme.

17. Dnevni dnevnik očitanja temperature i vlage.

18. Dnevnik osobnog prijema građana voditelj medicinske organizacije.

19. Materijali za razmatranje žalbi (ako su dostupni).

20. Objašnjenje o organizaciji održavanje medicinskih uređaja koriste za medicinske djelatnosti.

Medicine&Practice preporučuje
Kako se pripremiti za inspekciju regulatornih tijela?
Aktualni članci i preporuke:

Roszdravnadzor. Popis dokumenata za pripremu za inspekciju medicinske organizacije

21. Dogovori za održavanje medicinskih uređaja za prethodnu i tekuću godinu s priloženim popisom opreme po ugovoru, dnevnicima održavanja.

22. Statistički obrasci br. 30 "Podaci o medicinskoj organizaciji" i br. 14 za prethodnu godinu, uz napomenu o podnošenju izvješća nadležnom tijelu.

23. Prometni list dugotrajne imovine(popis opreme koja je dostupna u bilanci zdravstvene organizacije ili se koristi na drugoj pravnoj osnovi). Dokumenti koji potvrđuju registraciju u Ruskoj Federaciji koristi medicinska oprema i medicinske proizvode.

24. Narudžbe o postupku provođenja aktivnosti u sklopu programa modernizacije zdravstva.

25. Informacije o tome što se planira u okviru programa modernizacije zdravstva velika obnova s dokumentima koji potvrđuju izvršenje posla.

26. Popisi stvari planiranih za isporuku i isporučenih opreme u sklopu programa modernizacije, potvrde o prihvaćanju, potvrde o puštanju u pogon, izjave (certifikati) o sukladnosti, potvrde o registraciji.

27. Popis državni ugovori za popravke s nazivom izvođača, opsegom radova i rokovima; potvrde o izvršenim radovima (ako postoje).

28. Redoslijed o odobrenju postupka i uvjeta provedbe poticajna plaćanja liječnici specijalisti i specijalisti sa srednjom medicinskom spremom koji pružaju izvanbolničku medicinsku skrb.

29. Dodatni ugovori Do ugovori o radu specijalisti kojima su predviđene poticajne isplate.

30. Ugovori o održavanju, djela tehnički pregled medicinske opreme za tekuću godinu, ugovor o ispitivanju mjernih instrumenata, potvrde o ovjeravanju mjerila za tekuću godinu, informacije o ovjeravanju mjeriteljske kontrole uređaja za snimanje parametara zraka, mjernih instrumenata i opreme.

31. Opis poslova osobe odgovorne za medicinsku opremu, sigurnosne mjere i inženjera za održavanje medicinske opreme.

32. Dokumenti o stručnoj spremi i stručnoj spremi radnika koji obavljaju održavanje medicinske opreme, ili sporazum s organizacijom koja ima dozvolu za obavljanje ove vrste djelatnosti.

33. Potvrde o puštanju opreme u rad.

34. Izvješća o pregledu tehničkog stanja.

35. Sanitarni i epidemiološki zaključci.

36. Dokumenti o stručnom usavršavanju medicinskog osoblja koje radi na isporučenoj opremi.

37. Obrasci za opremu.

Medicine&Practice preporučuje Kada se pripremate za inspekcije medicinske organizacije, preporučujemo korištenje korisnog izvora otvorenog pristupa ─ Jedinstveni registar inspekcija , stvoren u svrhu informatizacije kontrolnih i nadzornih poslova. Operater sustava je Glavno tužiteljstvo Ruske Federacije, metodološku podršku sustavu pruža Ministarstvo gospodarskog razvoja Rusije.
FSIS "Jedinstveni registar inspekcija" sadrži podatke o zakazane i izvanredne kontrole pravnih osoba i samostalnih poduzetnika provodi se u skladu sa Saveznim zakonom „O zaštiti prava pravnih osoba i samostalnih poduzetnika u vršenju državne kontrole (nadzora) i općinske kontrole“, drugim saveznim zakonima kojima se utvrđuju posebnosti organiziranja i provođenja inspekcija i njihovi rezultati . U Jedinstveni registar postavljaju se čekovi sve informacije o tekućim kontrolnim i nadzornim aktivnostima: matični broj nadzora, datumi nadzora, svrha, vrsta i vrsta nadzora, nalog za provođenje nadzora, rezultati, prekršaji, poduzete mjere, protokoli, izdani nalozi, sudske odluke. U parametri pretraživanja dovoljno je održavati jedan od kriterija organizacije (npr. OGRN, GOSTILNICA ili naziv pravne osobe/poduzetnika) i podaci o kontrolnom događaju u sustavu, nakon unosa u registar, postaju dostupni svim zainteresiranim stranama i regulatornim tijelima: Roszdravnadzor, Rospotrebnadzor, Ministarstvo za izvanredne situacije itd. To omogućuje Uredu glavnog tužitelja da kontrolira ponašanje inspekcije od strane nadzornih tijela.

Dana 3. listopada 2016. ovlasti za provođenje inspekcija institucija prenesene su na tijela Roszdravnadzora. Predstavnici ovih tijela dobili su odgovarajuće ovlasti. Možete i trebate se pripremiti za test.

Prava i obveze predstavnika Roszdravnadzora

Predstavnici inspekcijskih organa imaju sljedeća ovlaštenja:

• Zahtjev i primanje informacija vezanih uz predmet nadzora.
• Pregled dokumentacije koja karakterizira ustanovu.
• Procjena usklađenosti sa zakonskim zahtjevima u pogledu ispita.
• Ocjenjivanje provedbe pravila za upis u medicinske knjige.
• Pristup teritoriju ustanove.
• Izrada kopija radova.
• Poduzimanje mjera za ograničavanje aktivnosti i sprječavanje kriminaliteta.

Predstavnici Roszdravnadzora također imaju odgovornosti kao što su:

• Pravovremeno izvršavanje ovlasti za sprječavanje kriminaliteta.
• Usklađenost sa zakonima Ruske Federacije.
• Usklađenost s interesima pravne osobe.
• Obavljanje inspekcijskog nadzora ako postoji nalog čelnika inspekcijskog organa.
• Potreba predočenja službene isprave tijekom događaja.
• Ne ometajte prisutnost voditelja zdravstvene ustanove na mjestu inspekcije.
• Davanje svih podataka i dokumenata vezanih uz inspekcijski nadzor čelniku zdravstvene ustanove.
• Upoznavanje predstavnika zdravstvene ustanove s rezultatima verifikacijskog događaja.
• Obrazloženje za svoje postupanje u slučaju žalbe zdravstvene ustanove na odluku inspekcijskog tijela.
• Zapis o događaju u odgovarajućem dnevniku.

Reguliraju se prava i obveze predstavnika Roszdravnadzora propisi. Ovlasti zaposlenika su ograničene. Ako stručnjaci obavljaju aktivnosti koje nisu utvrđene zakonom, voditelj zdravstvene ustanove ima pravo obratiti se tijelima za provođenje zakona s pritužbom.

Koga pregledava Roszdravnadzor?

Roszdravnadzor nadzire aktivnosti sljedećih institucija:

• Zdravstvene ustanove.
• Ljekarna
• Subjekti prometa lijekova na veliko.
• Ostale organizacije i samostalni poduzetnici koji rade u djelatnosti zdravstva.

Odnosno, Roszdravnadzor provjerava sve ustanove koje su na ovaj ili onaj način uključene u zdravstveni sektor.

Upute za inspekcije

Smjer aktivnosti provjere određuje se na temelju specifičnosti djelatnosti ustanove. Pogledajmo primjere:

• Izdavanje odobrenja za obavljanje medicinske djelatnosti.
• Usklađenost ispitanika s prihvaćenim medicinskim standardima.
• Ocjenjivanje provedbe pravilnika o provođenju pregleda bolesnika, pregleda i pregleda.
• Procjena sigurnosti uvjeta rada osoblja.
• Sigurnost u radu medicinske opreme.
• Poštivanje ograničenja usvojenih u vezi s medicinskim aktivnostima.
• Provođenje lokalnih i odjelskih pravila kontrole.

Događaj može biti opći ili složeni. Pritom se provodi analiza svih područja djelovanja ustanove.

Što točno provjerava Roszdravnadzor?

Razmotrimo aspekte koje provjerava Roszdravnadzor:

• Dostupnost informacija o medicinskim uslugama. U pravilu, regulatorna tijela prvo provjeravaju usklađenost institucije sa Saveznim zakonom „O zaštiti prava potrošača“. Ako u zdravstvena ustanova Postoji lokalni dokumenti, moraju biti istaknuti na vidljivom mjestu. Ako tvrtka pruža plaćene usluge, podaci o liječnicima također trebaju biti javni. Za medicinske intervencije ustanova mora imati pisani pristanak pacijenata.
• Dostupnost dozvole za rad, kao i sanitarni i epidemiološki zaključak. Podaci iz ta dva dokumenta moraju se podudarati.
• Edukacija medicinskih radnika. Prvo, Roszdravnadzor provjerava obrazovanje glavnog liječnika. Prema uvjetima, njegovo radno iskustvo mora biti najmanje 5 godina. Osoba također mora proći obuku iz područja organizacije zdravstvene zaštite. Osobe sa srednjom stručnom spremom moraju imati specijalističku svjedodžbu. Dostupnost je provjerena sljedeće dokumente: opis posla, ispravno formatiran ugovor o radu, diplomu o stečenoj stručnoj spremi, uvjerenje o zvanju liječ.spec.
• Provjera usklađenosti s prihvaćenim medicinskim standardima. Za provjeru standarda proučava se ključna dokumentacija i oprema medicinski dokumenti, ispravno računovodstvo.

Roszdravnadzor također može provjeriti aspekte kao što su:

• Dostupnost sastavne dokumentacije.
• Dostupnost naloga za imenovanje glavnog liječnika.
• Usklađenost sa sanitarnim i epidemiološkim standardima.
• Dostupnost dokumentacije o najmu ili vlasništvu zgrade zdravstvene ustanove.
• Postojanje ugovora s tvrtkama trećih strana za održavanje ili popravak.
• Dostupnost svih potrebnih certifikata.
• Usklađenost s uvjetima skladištenja lijekova.
• Dostupnost pravila za bilježenje lijekova.

Prema odluci Roszdravnadzora, mogu se provjeriti i drugi aspekti.

Koje dokumente provjerava Roszdravnadzor?

Inspekcijsko tijelo može zahtijevati dokumente:

• Statut pravne osobe.
• Nalog za imenovanje upravitelja, ugovor o radu.
• Medicinski papiri koji se odnose na pacijente (na primjer, ugovor o plaćenoj medicinskoj skrbi).
• Dokumentacija o obrazovanju medicinskog osoblja.
• Ugovori o radu sa zaposlenicima.
• Dokumenti koji potvrđuju dostupnost lokalna kontrola kvaliteta.
• Dnevnik očitanja temperature i vlažnosti.
• Dokumenti koji potvrđuju činjenicu razmatranja zahtjeva pacijenata.
• Bilanca poslovanja.
• Naredbe o provođenju aktivnosti modernizacije.
• Popis državnih ugovora za popravke.
• Prijedlozi ugovora o radu.
• Obrasci za opremu.

Detaljne podatke o inspekciji možete pronaći u Jedinstvenom registru inspekcija. Ovdje možete vidjeti datum nadolazećeg događaja.

Vrsta čekova

Planirani pregledi provode se svake tri godine. Razmotrimo razloge njihove provedbe:

• Istek roka za ispunjenje naloga za otklanjanje ranije utvrđene povrede.
• Zaprimanje pritužbi protiv zdravstvene ustanove.
• Naredba čelnika inspekcijskog tijela, izdana na temelju upute predsjednika države.

VAŽNO! Osnova za provođenje radnje nije izjava NN osobe.

Izvanredni inspekcijski nadzor provodi se nakon dogovora s tužiteljstvom. Tvrtka se o događaju obavještava 24 sata unaprijed. Razmotrimo razloge za provjeru:

• Prijetnja ozljeđivanjem.
• Utvrđeno je kršenje zakonskih zahtjeva.
• Ostala kršenja koja zahtijevaju hitnu intervenciju.

O pregledu se zdravstvena ustanova obavještava 24 sata unaprijed. Tvrtka se unaprijed obavještava o zakazanom pregledu. Za to vrijeme možete se pripremiti za test. Konkretno, potrebno je ukloniti sve postojeće prekršaje. U tu svrhu provodi se interna revizija. Zatim se prikupljaju svi potrebni dokumenti. Morate biti sigurni da tvrtka ima sve potrebne papire.

Rezultati ispitivanja

Ako se kao rezultat događaja otkriju prekršaji, poduzimaju se određene mjere, a posebno predstavnici inspekcijskih tijela poduzimaju sljedeće radnje:

• Izdavanje naloga zdravstvenoj ustanovi za uklanjanje otkrivenih kršenja.
• Praćenje otklanjanja uočenih prekršaja.
• Privođenje počinitelja kaznenom djelu.
• Ako postoje znakovi upravni prekršaj, sastavlja se odgovarajući protokol.
• Dokumenti temeljeni na rezultatima događaja dostavljaju se tužiteljstvu, ako je potrebno.

Svi propisi zabilježeni su na službenoj web stranici Roszdravnadzora. Možete ih gledati.