Egészségügyi központok ellenőrzése: mire számíthatunk a szabályozó hatóságoktól. Milyen hibákat és jogsértéseket követtek el az orvosi területen: Roszdravnadzor jelentése Milyen esetekben fog a Roszdravnadzor vizsgálatot végezni

9. cikkének megfelelően 2011. november 21-i szövetségi törvény, 323-FZ„A polgárok egészségvédelmének alapjairól Orosz Föderáció" (a továbbiakban: "Alapok") szervek államhatalomés szervek önkormányzat, a szervezetek tisztviselői hatáskörük keretein belül felelősek az Orosz Föderáció jogszabályai által meghatározott egészségvédelmi garanciák biztosításáért. Az egészségvédelem területén az egyik garanciát hivatott intézkedés az az állami irányítás.

lehetnek, Például:

• A preklinikai vizsgálatok lefolytatásának figyelemmel kísérése gyógyszerekés klinikai vizsgálatok gyógyszerek;
• Megfelelőségi ellenőrzés engedélyezési követelmények gyógyszerészeti tevékenység végzése során;
• Szövetségi állami felügyelet a területen;
• Irányítsd ; a polgári forgalomban lévő gyógyszerek minőségellenőrzése;
• Az egészségügyi tevékenységeket végző egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók betartásának ellenőrzése; az orvosi tevékenységet végző egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók betartásának ellenőrzése, szabványoknak egészségügyi ellátás ;
• A jelenléti vizsgálatok lefolytatására vonatkozó eljárás betartásának ellenőrzése orvosi ellenjavallatok jármű vezetésére;
• Az eljárás betartásának ellenőrzése katonai orvosi vizsgálat, beleértve független katonai orvosi vizsgálat;
• Az eljárás betartásának ellenőrzése;
• Az átmeneti rokkantság vizsgálatára vonatkozó eljárás betartásának ellenőrzése;
• Az igazságügyi pszichiátriai szakértői vizsgálat lefolytatására vonatkozó eljárási rend betartásának ellenőrzése;
• Az engedélyezési követelmények betartásának ellenőrzése a gyártási és karbantartási tevékenységek során orvosi berendezések(kivéve ha karbantartás jogi személy vagy egyéni vállalkozó saját szükségleteinek kielégítésére végezzük).
• A kezelés alatt álló személyek betartásának ellenőrzése gyógyászati ​​termékek szabályok az orvostechnikai eszközök forgalmának területén; megvalósítás ben az előírt módon a gyógyászati ​​termékek előállításával, forgalmazásával és felhasználásával foglalkozó szervezetek tevékenységének ellenőrzése;
• A létfontosságú és nélkülözhetetlen gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerek áralkalmazásának állami ellenőrzése.
• Megfelelőség ellenőrzése;
• Az Orosz Föderációt alkotó egységekben az egészségügyi ellátás modernizációs programjai és a szövetségi modernizációs programok végrehajtásának nyomon követése kormányzati szervek, biztosítva;
• Mások.

Az ellenőrzéseket szigorúan a következőkben kell elvégezni: törvény által megállapított, és az ellenőrzés befejeztével vizsgálati jegyzőkönyv készül.

Az ellenőrzés során az ügynökség alkalmazottai állami ellenőrzés bemutatásuk alapján szolgáltatásazonosítók valamint az állami ellenőrző szerv vezetőjének, helyettesének határozatai az Orosz Föderáció egészségvédelmi jogszabályainak és az Orosz Föderáció gyógyszerforgalmáról szóló jogszabályainak való megfelelés ellenőrzéséről joga van(Az Alapok 86. cikke):

• Megszervezi a szükséges tanulmányokat, teszteket, vizsgálatokat, elemzéseket és értékeléseket, beleértve a tudományos kutatást az ellenőrzési kérdésekben kialakított mező tevékenységek;
• Az állami ellenőrző szerv hatáskörébe tartozó kérdésekben döntéshozatalhoz szükséges információkat kérni és fogadni;
• Adjon jogi személyeknek és magánszemélyek az állami ellenőrző szerv hatáskörébe tartozó kérdések tisztázása;
• Az előírt módon be kell vonni tudományos és egyéb szervezeteket, tudósokat és szakembereket az egészségvédelem területén felmerülő kérdések tanulmányozásába;
• szabadon bejutni az ellenőrzött szervek vagy szervezetek területére, illetve az általuk tevékenységük végzése során használt épületekbe, építményekbe, építményekbe, helyiségekbe, az általuk használt berendezésekhez, hasonló tárgyakhoz, járművekés szállított áruk;
• Az előállított áruk mintáit az Orosz Föderáció jogszabályai által megállapított eljárásnak megfelelően le kell kobozni;
• Az Orosz Föderáció jogszabályai által meghatározott módon készítsen másolatot az egészségvédelem területén az állami ellenőrzés végrehajtásához szükséges dokumentumokról;
• Alkalmazza az Orosz Föderáció jogszabályai által előírt korlátozó, elővigyázatossági és megelőző intézkedéseket, amelyek célja az Orosz Föderáció egészségvédelmi jogszabályainak, az Orosz Föderáció egészségvédelmi jogszabályainak megsértésének következményeinek megelőzése és (vagy) megszüntetése. gyógyszerek forgalmát.

Ugyanakkor a jogszabályokat bizonyos korlátozásokat vezettek be ellenőrzések során. Például az ellenőrző (felügyeleti) szerv tisztségviselői nem jogosultak tevékenységet ellenőrizni, ha ez meghaladja a hatáskörüket (bővebben lásd a jogsértések megszüntetésére vonatkozó utasítást, nem intézkedést). adminisztratív jellegű. Az ellenőrzés során azonban a tisztviselők hatáskörük keretein belül és az Orosz Föderáció Kódexének (a továbbiakban: az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyve) rendelkezéseinek megfelelően a megfelelő a közigazgatási szabálysértésekről szóló törvénycikk RF.

Szabályok közigazgatási eljárás különböző jogszabályok szabályozzák, nevezetesen: az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexe. Az orvosi vagy gyógyszerészeti szervezet azonban büntethető, ha nem tartja be a felügyeleti hatóság által az ellenőrzés során adott utasítást (az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyvének 19.5. cikke), vagy például ha akadályozza valamely szervezet jogszerű tevékenységét. állami ellenőrző (felügyeleti) szerv tisztviselője ellenőrzések lefolytatására vagy az ellenőrzések elkerülésére (az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyvének 19.4.1. cikke).

Ezenkívül a védelmi törvény 17. cikkével összhangban a felügyeleti hatóságoknak jogukban áll szankciókat kiszabni a szervezetekre az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyve által meghatározott módon, ha egy ellenőrzés során olyan tényeket állapítanak meg, amelyek arra utalnak, hogy a egészségügyi vagy gyógyszerészeti szervezet közvetlen veszélyt jelent az állampolgárok életére és egészségére, az állatokra, növényekre, környezet, állambiztonság, megjelenés vészhelyzetek természetes és technogén természet vagy ilyen kárt okoztak.

Kövess minket

Március 31-én a Szakmai Fejlesztési Akadémia által szervezett webináriumon orvosi szervezetek vezetői, jogászok és egészségügyi hatóságok képviselői vettek részt.

webinárium " Adminisztratív felelősség orvosi szervezetek: jogi önvédelem" címmel Irina Jurjevna Gricenko gyakorló ügyvéd, aki statisztikai adatokat osztott meg a résztvevőkkel, ajánlásokat fogalmazott meg és kérdésekre válaszolt.

Tipikus szabálysértések, amelyek pénzbírságot vonnak maguk után

Jelenleg az egészségügyi intézmények összes ellenőrzésének 70%-a nem tervszerű.

A 2015-ös adatok szerint az egészségügyi szervezetek leggyakrabban megsértették a klinikai felszerelési előírásokat. A második helyen az ajánlott létszámszabványtól való eltérések, a harmadik helyen az egészségügyi intézmény tevékenységének szervezésével kapcsolatos jogsértések állnak.

A legtöbb orvosi ellátási eljárás megsértését olyan szakterületeken tapasztalták, mint a terápia, szülészet-nőgyógyászat, sebészet, gyermekgyógyászat, fogászat, neurológia, pszichiátria, kardiológia, szemészet és fül-orr-gégészet.

• Tavaly a Roszdravnadzor 1,7-szer több jegyzőkönyvet állított össze adminisztratív szabálysértésekről.
• A végrehajtó hatóságoknak küldött jegyzőkönyvek száma 2,3-szorosára nőtt.
• IN rendvédelmi szervek 1,4-szer több anyagot küldtek.

A felügyeleti hatóságok feladatai

Az egészségügyi szervezetek vezetőinek tisztában kell lenniük az ellenőrök hatáskörével és jogaikkal. Így, az ellenőrzést végző tisztviselőknek nincs joguk

1. A kötelezettségek és követelmények betartásának ellenőrzése, ha az ellenőrzést végző szervezet nem rendelkezik megfelelő jogosultsággal. A jogosultság meg van határozva szövetségi törvényekés közigazgatási szabályzatok.
2. Végezzen ellenőrzést, ha a menedzser orvosi szervezet hiányzó.
3. Olyan dokumentumok bekérése, amelyek nem kapcsolódnak az ellenőrzés tárgyához.
4. Protokoll készítése nélkül vegyen mintát a termékekből.
5. Túllépje az ellenőrzési határidőket.
6. Adjon ki utasításokat vagy ajánljon fel ellenőrző intézkedéseket az ő költségükre.

Az egészségügyi szervezet feladatai közé tartozik az ellenőrzések naplójának vezetése szabványos forma a szövetségi hatóság állapítja meg.

A webinárium résztvevői azt is megtudták, hogy milyen jogsértéseket követnek el tisztviselők, ellenőrzések lefolytatása, durva, és kapott egy olyan algoritmust is, amely lehetővé teszi az egészségügyi szervezetnek kiadott dokumentumok elemzését az ellenőrzés eredményei alapján.

Meghívjuk Önt, hogy vegyen részt a Magánklinikák Nemzetközi Konferenciáján , ahol olyan eszközöket kap, amelyekkel pozitív képet alakíthat ki klinikájáról, ami növeli a keresletet orvosi szolgáltatásokés növelje a profitot. Tegye meg az első lépést klinikája fejlesztése felé.

Ebben a tekintetben fel kell készülnie az ellenőrzésre, és tudnia kell, hogy a Roszdravnadzor képviselői mit ellenőrizhetnek.

Roszdravnadzor ellenőrzése: időzítés és indok

Két oka van annak, hogy egy egészségügyi intézmény rutinszerű vizsgálatot végezhet az engedélyezési követelmények betartására vonatkozóan:

• ha az engedély átvételének vagy megújításának napjától számított egy év eltelt;
• ha az időszak az utolsó ellenőrzési tevékenység időpontja óta lejárt.

Az ellenőrzések gyakoriságát az Orosz Föderáció kormányának 2009. november 23-i 944. számú rendelete határozza meg. A 294. sz. szövetségi törvénynek (1. rész, 13. cikk) megfelelően a Roszdravnadzor egészségügyi intézményben végzett vizsgálatának időtartama szabványos - 20 munkanap.

Az egészségügyi intézményt az osztálynak az ellenőrzés megkezdéséről legalább 3 munkanappal korábban értesítenie kell. Az ellenőrzésről azonban korábban tájékozódhat az egészségügyi intézmény főorvosa.

Ehhez meg kell látogatnia az Orosz Föderáció Legfőbb Ügyészségének hivatalos webhelyét. Minden évben felkerül rá a más osztályokkal közösen végzett ellenőrzési tevékenységek összevont terve.

Egy speciális részben meg kell adnia a szervezet adatait, amely után megjelennek a hatóságokkal és az ellenőrzés időzítésével kapcsolatos információk.

A roszdravnadzori ellenőrzéseket gyakran a helyszínen végzik. Egyes esetekben bekérik az ellenőröket érdeklő dokumentumokat. Ebben az esetben az ellenőrzés okmányos lesz.

Mit kérhet pontosan egy egészségügyi intézmény, és mire figyelnek majd először az ellenőrök?

Az egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos információk elérhetősége a betegek számára

A Roszdravnadzor ellenőrzése gyakran azzal kezdődik, hogy ellenőrzi a fogyasztók jogainak védelméről szóló szövetségi törvény betartását. Ebben az esetben egy sarkot tanulmányoznak a fogyasztó számára információval, és még a szervezet jelét is.

Ezen túlmenően, ha egy egészségügyi intézmény fizetős egészségügyi szolgáltatásokat nyújt, az Orosz Föderáció Kormánya 2012. október 4-i 1006. sz. Kormánya előírásainak betartása, amely jóváhagyja az egészségügyi intézmények által a lakosságnak fizetett szolgáltatások nyújtására vonatkozó szabályokat. ellenőrizve.

Ha az egészségügyi intézmény rendelkezik belső dokumentumokat, a fizetős szolgáltatások nyújtásának rendjét jóváhagyó, látható helyen, illetve a regisztrációs ablakok közelében is szükséges elhelyezni.

Az egészségügyi személyzet információinak elhelyezése, akik biztosítják fizetett szolgáltatások. Ebben az esetben a betegeknek egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó orvosokról és ápolószemélyzetről szóló információknak nyilvánosan hozzáférhetőnek kell lenniük.

Az ellenőrök tájékoztatáson alapuló önkéntes hozzájárulást kérhetnek a betegektől orvosi beavatkozás, amelyből egyértelműen következnie kell a szolgáltatás lényegének, költségének (ha fizetős), az esetleges szövődményeknek, következményeknek.

Jogosítvány és egészségügyi-járványügyi bizonyítvány megléte

Nagyon fontos, hogy ez a két dokumentum megegyezzen az egészségügyi intézmény által végzett tevékenységtípusok megnevezésével.

Ha hamarosan érkezik a roszdravnadzori ellenőrzés, ellenőrizze, hogy az egészségügyi intézményben nyújtott valamennyi szolgáltatás szerepel-e az engedélyben és az egészségügyi-járványügyi jelentésben.

Ez azt jelenti, hogy az ellenőrzésre előre fel kell készülni, különösen azokban az esetekben, amikor újra kell jelentkezni.

Szakorvosok oktatása

Mindenekelőtt a Roszdravnadzor-ellenőrzés szükségszerűen megvizsgálja a főorvos oktatási dokumentumait. Emlékeztetünk arra, hogy a felsőfokú orvosi végzettség és a legalább 5 éves szakmában szerzett szakmai gyakorlaton túlmenően a törvény az „Egészségügyi szervezés és népegészségügy” szakon megköveteli a szakmai képzést.

Győződjön meg arról, hogy az e szakterület bizonyítványa nem járt le.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-án kelt 1183. számú rendelete követelményeket tartalmaz a főorvosra, valamint helyetteseire vonatkozóan, akik szintén vezetői csoportokba tartoznak.

Emlékeztetjük Önöket, hogy a főorvosnak lehet nem orvosi felsőoktatás, de ebben az esetben tényleges orvosi tevékenység végzésére nincs joga.

A gyógykezelésért felelős főorvos-helyettes számára kötelező az orvosi végzettség, mely szakokon az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2010. július 23-án kelt 541n számú végzése jelzi.

Középfokú végzettségű szakorvosoknak kötelező kötelező szakorvosi bizonyítvánnyal rendelkezik. A roszdravnadzori ellenőrzés egyéb dokumentumokat is igényelhet, amelyeket egészségügyi dolgozónként külön csomagban javasolt elkészíteni:

• szakember munkaköri leírása;
• a felek által aláírt munkaszerződés;
• szakmunkásképző oklevél;
• a rezidens vagy szakmai gyakorlat elvégzését igazoló dokumentum;
• érvényes szakorvosi igazolás.

Az osztály képviselői ellenőrzik, hogy a szakember beosztásának megnevezése helyesen szerepel-e a munkaszerződésben, megfelel-e a létszámtáblázatnak és munkakönyv munkavállaló.

Kövesse nyomon alkalmazottai képesítésének időben történő fejlesztését. Emlékeztetjük Önöket, hogy ennek hiányában, még ha rendelkezik is megfelelő végzettséggel, nincs joga orvosi tevékenységet folytatni.

De a bizonyítvány birtokában csak a kapott szakterületen dolgozhat.

Az orvosi eljárások és szabványok betartásának ellenőrzése

Annak kiderítésére, hogy az egészségügyi intézmény megfelel-e az eljárásoknak és az egészségügyi előírásoknak, a Roszdravnadzor képviselői gondosan tanulmányozzák a betegek elsődleges orvosi dokumentációját, megvizsgálják azoknak a helyiségeknek a felszerelését és állapotát, amelyekben a lakosságot fogadják.

Figyelni fognak arra is, hogy az orvosi dokumentációs nyomtatványok nyilvántartását, tárolását és kitöltését az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 834n és 422an (2017.01.07-től) megfelelően hajtják-e végre. - 520n végzés érvényben).

Szervezet belső ellenőrzés egészségügyi intézményben

Mint ismeretes, az „Egészségvédelemről szóló szövetségi törvény” követelményeivel összhangban az egészségügyi intézmények kötelesek belső minőség-ellenőrzést szervezni. orvosi tevékenység. A roszdravnadzori ellenőrzés minden bizonnyal ellenőrizni fogja a belső ellenőrzés megszervezését.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2015. január 23-án kelt 13n. számú rendelete jóváhagyta a szabályzatot, amely tartalmazza minta lista dokumentumok, amelyek az ellenőrzés során a Roszdravnadzor érdeklődésére számot tarthatnak a belső ellenőrzés tekintetében.

Az ellenőrök a dokumentációs jegyzéken túlmenően bekérhetik az állampolgároktól a legfrissebb panaszokat, nyilatkozatokat, valamint az azokra adott válaszokat, hogy ellenőrizzék a válaszadási határidők betartását, valamint a hatályos jogszabályoknak való megfelelést.

Mire figyel még a Roszdravnadzor-ellenőrzés?

• az alapító dokumentumok elérhetősége az egészségügyi intézményben;
• a főorvos tisztségre történő kinevezéséről szóló végzés;
• az egészségügyi intézmény helyiségeinek megfelelősége az egészségügyi és járványügyi követelményeknek;
• az egészségügyi intézmény épületének és helyiségeinek használati vagy tulajdonjogát igazoló dokumentumok;
• akik karbantartást végeznek orvosi berendezések, valamint a berendezések karbantartásáról, javításáról és ellenőrzéséről szóló tanúsítványok;
• tanúsítványok elérhetősége és regisztrációs igazolások gyógyászati ​​termékekhez;
• a gyógyszerek tárolási feltételei, speciálisan erre a célra kijelölt helyiségek jelenléte;
• sürgősségi tárolóhely megléte, anafilaxiás sokk megsegítésére, sürgősségi orvosi ellátásra szolgáló tárolóhely;
• betartja-e az egészségügyi intézmény a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek nyilvántartására vonatkozó szabályokat, a megfelelő számviteli naplókat helyesen töltik-e ki, stb.

Így előre fel kell készülni a tervezett ellenőrzésre. Csak ebben az esetben kerüli el az egészségügyi intézmény vezetője a jogsértéseket és a közigazgatási bírság alkalmazását.

Az orvosi szervezet, mint jogi személy, köteles biztosítani a Roszdravnadzor képviselőit görgetni szükséges dokumentumokat ellenőrzési feladatok elvégzésére. Éppen ezért nagyon fontos, hogy előre elkészítsünk egy dokumentumcsomagot, figyeljünk mindent, ami elérhető, és ha szükséges, végezzünk módosításokat.

Hogyan tudhatok meg egy közelgő ellenőrzésről?
A hivatalos weboldalon Szövetségi szolgálat Az egészségügyi szakfelügyeletről teljes körű tájékoztatást kaphat az ellenőrzés tervezett időpontjáról. Év végén, december 30-31. a Roszdravnadzor honlapján http://www.roszdravnadzor.ru/control/plan az Ellenőrzési tervek lap Ellenőrzés és felügyelet szakaszában, Ellenőrzési tervek területi szervek Roszdravnadzor tekintetében jogi személyekés egyéni vállalkozók a tárgyévre.

Azon dokumentumok listája, amelyek jogi személy általi benyújtása az ellenőrzés céljainak és célkitűzéseinek eléréséhez szükséges:

1.Jogi személy alapító okirata.

2. Iratok a szervezet vezetőjének (törvényes képviselője jogi személy): a munkakörbe történő kinevezés rendje, munkaszerződés, munkaköri leírás.

3. Személyzeti asztal tárgyévre a szerkezeti felosztásokra vonatkozó szabályzatok, a személyi állomány munkaköri leírása.

4. Orvosi dokumentáció betegek.

5.Dokumentumok, amely megerősíti, hogy az engedélyes rendelkezik a tulajdonával, vagy más módon legálisan épületek, építmények, építmények és (vagy) helyiségek, amelyben engedélyezett típusú tevékenység folyik: orvosi, gyógyszerészeti tevékenység, valamint kábítószer, pszichotróp anyag és prekurzoraik forgalmazásával, valamint kábítószer-növény termesztésével kapcsolatos tevékenység.

6. Dokumentumok, megerősítve elérhetősége az engedélyestől, tulajdonjoggal vagy más jogalappal őt megillető gyógyászati ​​termékek(berendezések, készülékek, eszközök, szerszámok), amelyek a bejelentett munkavégzéshez (szolgáltatások) szükségesek és az előírt módon nyilvántartásba vették.

7. Dokumentumok az oktatásról(felsőfokú (középfokú) orvosi végzettséget, posztgraduális és/vagy szakirányú továbbképzést szerzett oklevél) (másolat) és igazoló dokumentumok vezetői, vezető-helyettesi munkatapasztalata jogi személy, vezetők szerkezeti felosztások, az orvosi tevékenységek végrehajtásáért felelős.

8.Dokumentumok, amely megerősíti azon alkalmazottak jelenlétét, akik munkaszerződést kötöttek az engedélyessel és rendelkeznek középfokú, felsőfokú, posztgraduális és (vagy) kiegészítő oktatásés szakorvosi bizonyítvány: munkaszerződések, munkakörbe történő kinevezési rendeletek, a betöltött munkakörnek és a végzett munka (szolgáltatások) jellegének megfelelő szakmai végzettséget igazoló dokumentumok másolata, munkaköri leírások, előző havi munkaidő-beosztások, aktuális munkaidő-beosztások. hónap.

9. Dokumentumok, az engedélyessel munkaszerződést kötött, elvégző (berendezések, készülékek, eszközök, szerszámok) és a szükséges eszközökkel rendelkező munkavállalók jelenlétének igazolása szakképzésés (vagy) képesítések (munkaszerződések, munkaköri leírások, okmányok másolatai). szakképzés), vagy a vonatkozó tevékenységek végzésére engedéllyel rendelkező szervezettel kötött megállapodás megléte.

Jelenlegi szabályozó dokumentum:
Roszdravnadzor 2017. április 27-i 4043. sz.
„A jogi aktusok és azok jegyzékének jóváhagyásáról egyes részek(tartalékok) tartalmazó kötelező követelmények keretein belüli ellenőrzési tevékenységek során értékelik a betartását külön típusállami ellenőrzés (felügyelet)"
A Roszdravnadzor 2017. április 27-i 4043. számú végzése jóváhagyta a kötelező követelményeket tartalmazó jogi aktusok jegyzékét, amelyek végrehajtását az ellenőrzések során értékelik.
Az előírások listája szükséges az egészségügyi szervezet magas színvonalú felkészítéséhez a Roszdravnadzor ellenőrzési intézkedéseire.
Ez a rendelet különféle típusú tevékenységekre vonatkozó szabályozási szakaszokat tartalmaz:
— az egészségügyi tevékenység minőségének és biztonságának állami ellenőrzése során végzett ellenőrzésről;
- szövetségi szerint állami felügyelet a gyógyszerek forgalmazása területén;
— a gyógyászati ​​termékek forgalmának állami ellenőrzéséről;
— az orvosi és gyógyszerészeti tevékenységek engedélyezési ellenőrzésének gyakorlása során;
— a kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik forgalmazásával, valamint a kábítószer-növények termesztésével kapcsolatos tevékenységek engedélyezési ellenőrzése során;
— az orvosi berendezések gyártása és karbantartása feletti engedélyes ellenőrzés gyakorlása során;
— az elsősegélynyújtó dobozban tárolt kábítószerek és pszichotróp anyagok tengeren történő felhasználásának ellenőrzéséről és repülőgép nemzetközi forgalomban és nemzetközi vonatokon;
– az orvosbiológiai sejttermékek forgalmának állami ellenőrzéséről.
Roszdravnadzor 2016. november 18-i 12848. számú végzése „A kötelező követelményeket tartalmazó jogi aktusok és egyes részeik (rendelkezéseik) jegyzékének jóváhagyásáról, amelynek betartását egy bizonyos típusú állam keretein belüli ellenőrzési intézkedések végrehajtása során értékelik ellenőrzés (felügyelet)” érvénytelenné vált.

10. Dokumentumok, megerősítve a jelenlétét az orvosi tevékenység minőségének és biztonságának belső ellenőrzése(létrehozás érdekében orvosi bizottság intézmények; az orvosi bizottság munkáját igazoló dokumentumok).

11. Ha biztosított fizetett orvosi szolgáltatások: az engedélyes fizetős egészségügyi szolgáltatás nyújtását szabályozó belső dokumentumai (szabályzatok, megrendelések, árlista), az elmúlt 3 hónapban fizetős egészségügyi szolgáltatásban részesült betegek orvosi dokumentációja.

12. Igazoló dokumentumok ügyletek nyilvántartására vonatkozó szabályok betartása, a gyógyszerforgalommal kapcsolatos Mert orvosi felhasználás szerepel az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek listáján, alá tantárgyi mennyiségi számvitel a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyleti külön naplókban, valamint a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos speciális műveleti naplók vezetésének és tárolásának szabályaiban.

13. Szabályozó intézményi dokumentumok az átmeneti rokkantság vizsgálatának lefolytatására vonatkozó belső eljárás(rendeletek, szabályzatok).

14. Munkaszerződések, az átmeneti rokkantság vizsgálatát végző orvosi bizottság tagjainak szakmai képzéséről szóló dokumentumok másolata.

15. Az elvégzett orvosi tevékenységnek megfelelő orvosi dokumentáció.

16. Információ az eseménnyel kapcsolatban metrológiai ellenőrző szervek által végzett hitelesítés levegőparaméterek rögzítésére szolgáló eszközök, mérőműszerekés berendezések, a műszerek és berendezések legutóbbi ellenőrzésének jegyzőkönyvét.

17. Napi napló a hőmérséklet és páratartalom leolvasásáról.

18. A polgárok személyes fogadásának folyóirata egészségügyi szervezet vezetője.

19. A fellebbezések elbírálásához szükséges anyagok (ha rendelkezésre állnak).

20. Magyarázó megjegyzés a szervezetről orvostechnikai eszközök karbantartása orvosi tevékenységre használják.

A Medicine&Practice ajánlja
Hogyan készüljünk fel a szabályozó hatóságok ellenőrzésére?
Aktuális cikkek és ajánlások:

Roszdravnadzor. Az orvosi szervezet ellenőrzésére való felkészüléshez szükséges dokumentumok listája

21. Megállapodások a orvostechnikai eszközök karbantartása az előző és a tárgyévre vonatkozóan a szerződés szerinti berendezések csatolt jegyzékével, karbantartási naplókkal.

22. Statisztikai formák 30. „Tájékoztató az egészségügyi szervezetről” és 14. sz az előző évre vonatkozóan, a beszámolónak a jogosult szervhez történő benyújtásáról szóló megjegyzéssel.

23. Befektetett eszközök forgalmi lapja(az egészségügyi szervezet mérlegében elérhető vagy más jogalapon használatban lévő eszközök listája). Regisztrációt igazoló dokumentumok az Orosz Föderációban használják orvosi berendezésekés gyógyászati ​​termékek.

24. Megrendelések a tevékenységek végrehajtásának rendjéről egészségügyi korszerűsítési program keretében.

25. Információ az egészségügyi korszerűsítési program keretében tervezettekről jelentős felújítás a munkavégzést igazoló dokumentumokkal.

26. A szállításra tervezett és leszállított dolgok listája berendezéseket a modernizációs program részeként, átvételi igazolások, üzembe helyezési igazolások, megfelelőségi nyilatkozatok (tanúsítványok), forgalmi engedélyek.

27. Lista kormányzati szerződések javítási munkákhoz a kivitelező nevével, a munkakörrel és a határidőkkel; az elvégzett munkáról szóló igazolások (ha vannak).

28. Rendelés a végrehajtás rendjének és feltételeinek jóváhagyásáról ösztönző kifizetések szakorvosok és járóbeteg-szakellátást nyújtó szakorvosi középfokú végzettséggel rendelkező szakorvosok.

29. További megállapodások To munkaszerződések szakértők, akiket ösztönző kifizetésekre terveznek.

30. Karbantartási szerződések, cselekszik műszaki vizsgálat orvosi felszerelés a tárgyévre, szerződés mérőműszerek vizsgálatára, tárgyévi mérőműszerek hitelesítési igazolásai, levegőparaméterek rögzítésére szolgáló eszközök, mérőműszerek és berendezések metrológiai ellenőrzésének hitelesítéséről szóló tájékoztató.

31. Az orvosi berendezésekért, biztonsági óvintézkedésekért felelős személy és az orvosi berendezések karbantartásáért felelős mérnök munkaköri leírása.

32. Dokumentumok végző munkavállalók oktatásáról és képesítéséről orvosi berendezések karbantartása, vagy egy szervezettel kötött megállapodás amely ilyen jellegű tevékenység végzésére engedéllyel rendelkezik.

33. Berendezések üzembe helyezésének igazolásai.

34. Műszaki állapotvizsgálati jegyzőkönyvek.

35. Egészségügyi és epidemiológiai következtetések.

36. A szállított berendezéseken dolgozó egészségügyi személyzet szakmai képzésére vonatkozó dokumentumok.

37. Űrlapok felszereléshez.

A Medicine&Practice ajánlja Egy egészségügyi szervezet ellenőrzésére való felkészülés során javasoljuk egy hasznos nyílt hozzáférésű forrás használatát ─ Az ellenőrzések egységes nyilvántartása , amely az ellenőrzési és felügyeleti tevékenységek informatizálása céljából jött létre. A rendszer üzemeltetője az Az Orosz Föderáció Legfőbb Ügyészsége, a rendszer módszertani támogatását Oroszország Gazdaságfejlesztési Minisztériuma biztosítja.
FSIS "Egységes Ellenőrzési Nyilvántartás" ról tartalmaz információkat jogi személyek és egyéni vállalkozók tervezett és nem tervezett ellenőrzése a „Jogi személyek és egyéni vállalkozók jogainak védelméről az állami ellenőrzés (felügyelet) és az önkormányzati ellenőrzés gyakorlása során” szövetségi törvénnyel, az ellenőrzések megszervezésének és lefolytatásának sajátosságait meghatározó egyéb szövetségi törvényekkel, valamint azok eredményeivel összhangban hajtják végre. . IN Egységes nyilvántartás csekkeket helyeznek el minden információ a folyamatban lévő ellenőrzési és felügyeleti tevékenységekről: az ellenőrzés nyilvántartási száma, az ellenőrzés időpontjai, az ellenőrzés célja, fajtája és fajtája, az ellenőrzés lefolytatásának rendje, eredménye, szabálysértése, tett intézkedéseket, jegyzőkönyvek, kiadott végzések, bírósági határozatok. IN keresési paraméterek elegendő fenntartani a szervezet valamelyik kritériumát (pl. OGRN, INN vagy a jogi személy/egyéni vállalkozó neve) és az ellenőrzési eseményre vonatkozó információk a rendszerben a nyilvántartásba vétel után minden érdekelt fél és szabályozó hatóság számára elérhetővé válnak: Roszdravnadzor, Rospotrebnadzor, Sürgősségi Helyzetek Minisztériuma stb. Ez lehetővé teszi a Legfőbb Ügyészség számára, hogy ellenőrizni tudja a felügyeleti hatóságok által végzett vizsgálatok.

2016. október 3-án a Roszdravnadzor szerveihez ruházták át az intézményellenőrzési jogkört. E testületek képviselői megfelelő felhatalmazást kaptak. Fel lehet és kell is készülni a tesztre.

A Roszdravnadzor képviselőinek jogai és kötelezettségei

Az ellenőrző szervek képviselői a következő jogkörrel rendelkeznek:

• Az ellenőrzés tárgyával kapcsolatos tájékoztatás kérése, átvétele.
• Az intézményt jellemző dokumentáció áttekintése.
• A vizsgákkal kapcsolatos jogszabályi követelményeknek való megfelelés értékelése.
• Az orvosi könyvek bejegyzésére vonatkozó szabályok végrehajtásának értékelése.
• Belépés az intézmény területére.
• Papírmásolatok készítése.
• Intézkedések megtétele a tevékenységek korlátozására és a bűnmegelőzésre.

A Roszdravnadzor képviselőinek olyan felelősségei is vannak, mint például:

• A bűnmegelőzési jogkörök időben történő végrehajtása.
• Az Orosz Föderáció törvényeinek való megfelelés.
• A jogi személy érdekeinek való megfelelés.
• Ellenőrzés lefolytatása, ha erre az ellenőrző szerv vezetőjének utasítása van.
• A rendezvény ideje alatt hivatalos személyazonosító okmány bemutatása szükséges.
• Ne zavarja az egészségügyi intézmény vezetőjének jelenlétét az ellenőrzési helyszínen.
• Az ellenőrzéssel kapcsolatos minden információ, dokumentum átadása az egészségügyi intézmény vezetőjének.
• Az egészségügyi intézmény képviselőinek megismertetése az ellenőrző esemény eredményeivel.
• Indoklása intézkedésének, ha az egészségügyi intézmény fellebbez az ellenőrző szerv határozata ellen.
• Az esemény feljegyzése a megfelelő naplóban.

A Roszdravnadzor képviselőinek jogai és kötelezettségei szabályozottak előírások. Az alkalmazottak hatásköre korlátozott. Ha a szakemberek olyan tevékenységet végeznek, amelyet nem jogszabály állapít meg, az egészségügyi intézmény vezetőjének joga van panasszal fordulni a rendvédelmi szervekhez.

Kit ellenőriz a Roszdravnadzor?

A Roszdravnadzor a következő intézmények tevékenységét ellenőrzi:

• Egészségügyi intézmények.
• Gyógyszertár
• A gyógyszerek nagykereskedelmi forgalmazásával foglalkozó szervezetek.
• Az egészségügyi szektorban dolgozó egyéb szervezetek és egyéni vállalkozók.

Vagyis a Roszdravnadzor minden olyan intézményt megvizsgál, amely így vagy úgy érintett az egészségügyi szektorban.

Az ellenőrzések irányai

Az ellenőrzési tevékenységek irányát az intézmény tevékenységének sajátosságai alapján határozzák meg. Nézzünk példákat:

• Egészségügyi tevékenység végzésére vonatkozó engedélyek kiadása.
• Az alanyok megfelelése az elfogadott orvosi szabványoknak.
• A betegvizsgálatok, vizsgálatok, vizsgálatok lebonyolítására vonatkozó szabályok végrehajtásának értékelése.
• A személyzet munkakörülményeinek biztonságának felmérése.
• Biztonság az orvosi berendezések üzemeltetése során.
• Az orvosi tevékenységgel kapcsolatban elfogadott korlátozások betartása.
• Helyi és osztályos ellenőrzési szabályok végrehajtása.

Az esemény lehet általános vagy összetett. Ennek során az intézmény tevékenységének valamennyi területét elemzik.

Mit ellenőriz pontosan a Roszdravnadzor?

Tekintsük a Roszdravnadzor által ellenőrzött szempontokat:

• Az egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos információk elérhetősége.Általában a szabályozó hatóságok először ellenőrzik, hogy az intézmény megfelel-e a „Fogyasztói jogok védelméről” szóló szövetségi törvénynek. Ha be egészségügyi intézmény Van helyi dokumentumokat, azokat jól látható helyre kell kifüggeszteni. Ha egy cég fizetős szolgáltatásokat nyújt, az orvosokkal kapcsolatos információknak is nyilvánosnak kell lenniük. Az intézménynek rendelkeznie kell a betegek írásos beleegyezésével az orvosi beavatkozásokhoz.
• Működési engedély, valamint egészségügyi és járványügyi következtetés megléte. A két dokumentum információinak meg kell egyeznie.
• Egészségügyi dolgozók oktatása. Először Roszdravnadzor ellenőrzi a főorvos végzettségét. A követelmények szerint munkatapasztalata legalább 5 év. Az érintett személynek egészségügyi szervezeti képzésben is részt kell vennie. A középfokú végzettséggel rendelkező személyzetnek szakemberi bizonyítvánnyal kell rendelkeznie. Az elérhetőséget ellenőrzik következő dokumentumokat: munkaköri leírás, helyesen formázott munkaszerződés, gyógypedagógiai oklevél, szakorvosi bizonyítvány.
• Az elfogadott egészségügyi szabványoknak való megfelelés ellenőrzése. A szabványok ellenőrzéséhez a legfontosabb dokumentációt és a berendezéseket tanulmányozzák orvosi dokumentumok, helyes könyvelés.

A Roszdravnadzor az alábbi szempontokat is ellenőrizheti:

• A létesítő dokumentáció elérhetősége.
• Főorvosi kinevezésre vonatkozó rendelés rendelkezésre állása.
• Az egészségügyi és járványügyi szabványoknak való megfelelés.
• Az egészségügyi intézmény épületének vagy tulajdonjogának bérletére vonatkozó dokumentáció rendelkezésre állása.
• Karbantartásra vagy javításra vonatkozó megállapodások megléte harmadik fél cégekkel.
• Minden szükséges tanúsítvány rendelkezésre állása.
• A gyógyszerek tárolási feltételeinek betartása.
• A gyógyszerek nyilvántartására vonatkozó szabályok elérhetősége.

A Roszdravnadzor belátása szerint más szempontokat is ellenőrizhet.

Milyen dokumentumokat ellenőriz a Roszdravnadzor?

Az ellenőrző szervezet dokumentumokat kérhet:

• A jogi személy alapszabálya.
• Vezető kinevezésének elrendelése, munkaszerződés.
• Betegekkel kapcsolatos orvosi papírok (például fizetős orvosi ellátásra vonatkozó szerződés).
• Az egészségügyi személyzet oktatásának dokumentációja.
• Munkaszerződések a munkavállalókkal.
• Elérhetőséget igazoló papírok helyi vezérlés minőség.
• Hőmérséklet és páratartalom naplója.
• Iratok, amelyek megerősítik a betegkérelmek figyelembevételének tényét.
• Működési mérleg.
• Korszerűsítési tevékenység végzésére vonatkozó utasítások.
• A javításra vonatkozó állami szerződések listája.
• A munkaszerződésekhez javasolt megállapodások.
• Űrlapok a felszereléshez.

Az ellenőrzésről részletes tájékoztatást az Egységes Ellenőrzési Nyilvántartásban talál. Itt láthatja a közelgő esemény dátumát.

A csekk típusa

Tervezett ellenőrzéseket háromévente végeznek. Nézzük meg végrehajtásuk okait:

• A korábban megállapított szabálysértés megszüntetésére irányuló megbízás teljesítési határidejének lejárta.
• Gyógyintézettel szembeni panaszok fogadása.
• Az ellenőrző szerv vezetőjének utasítása, az ország elnökének utasítása alapján.

FONTOS! A cselekmény végrehajtásának alapja nem azonosítatlan személy nyilatkozata.

Az ügyészséggel történt egyeztetést követően előre nem tervezett ellenőrzésre kerül sor. A céget 24 órával korábban értesítik az eseményről. Tekintsük az ellenőrzés okait:

• A károkozás veszélye.
• Feltárták a törvényi előírások megsértését.
• Egyéb jogsértések, amelyek sürgős beavatkozást igényelnek.

Az ellenőrzésről az egészségügyi intézményt 24 órával korábban értesítik. A tervezett ellenőrzésről a céget előre értesítik. Ez idő alatt felkészülhet a tesztre. Különösen meg kell szüntetni az összes meglévő jogsértést. Ennek érdekében belső auditot végeznek. Ezután minden szükséges dokumentumot összegyűjtenek. Győződjön meg arról, hogy a cég rendelkezik minden szükséges papírral.

Vizsgálati eredmények

Ha az esemény eredményeként jogsértést fedeznek fel, bizonyos intézkedéseket tesznek, különösen az ellenőrző szervek képviselői a következő intézkedéseket hajtják végre:

• A feltárt jogsértések megszüntetésére vonatkozó utasítás kiadása az egészségügyi intézménynek.
• A feltárt jogsértések megszüntetésének figyelemmel kísérése.
• A bűncselekményt elkövetők bíróság elé állítása.
• Ha vannak jelek közigazgatási szabálysértés, akkor a megfelelő jegyzőkönyv készül.
• A rendezvény eredményeiről készült iratokat szükség esetén az ügyészség rendelkezésére bocsátják.

Minden szabályozást a Roszdravnadzor hivatalos honlapján rögzítenek. Meg lehet nézni őket.