• Tutti i partecipanti al mercato farmaceutico - residenti nella Federazione Russa (produttori, organizzazioni) sono soggetti a registrazione. commercio all'ingrosso, organizzazioni mediche, organizzazioni farmaceutiche), uffici di rappresentanza del titolare di un certificato di registrazione straniero, nonché dei titolari di un certificato di registrazione straniero.
• Tutte le informazioni sui partecipanti all'IS Markirovka vengono scaricate dai registri dei soggetti interessati Autorità federali potere esecutivo.
• Per registrarsi, il partecipante deve avere un EPC rilasciato al responsabile dell'organizzazione.
• La registrazione viene effettuata sulla base applicazione elettronica.

Registrazione di un residente della Federazione Russa e di un ufficio di rappresentanza di un titolare straniero di un certificato di registrazione

Passaggio 1: selezione del sistema

Passaggio 2: impostazione della firma digitale

La domanda di registrazione deve essere firmata dal certificato UKEP.

Per fare ciò, è necessario installare inoltre sul posto di lavoro software, i certificati e le impostazioni della chiave di verifica della firma elettronica sono stati completati. Per controllare componenti installati e le impostazioni del posto di lavoro, fare clic sul pulsante “Avvia scansione”.

Se non sono presenti componenti installati necessari, sullo schermo verrà visualizzato il messaggio informativo corrispondente:

Dopo aver verificato con successo tutti i componenti, verrà visualizzato un messaggio sulla verifica riuscita e verrai automaticamente indirizzato al modulo per compilare i dettagli della domanda di registrazione.

Passaggio 3: inserimento dei dettagli

Successivamente, è necessario selezionare il valore appropriato "Tipo di partecipante" dall'elenco proposto - selezionare "Residente Federazione Russa"o "Ufficio di rappresentanza di un titolare estero di autorizzazione all'immissione in commercio." Successivamente hai bisogno di:

• Inserisci il tuo indirizzo email.
• Selezionare il certificato di firma elettronica appropriato.

Dopo aver compilato tutti i dettagli del modulo di richiesta di registrazione, è necessario cliccare sul pulsante “Registrati”.

Il risultato dell'elaborazione automatica della domanda verrà inviato all'indirizzo email specificato nella domanda.

Registrazione di un titolare estero di autorizzazione all'immissione in commercio

Passaggio 1: selezione del sistema

Per registrarsi sul portale nalog.ru, è necessario fare clic sul collegamento ipertestuale “Registrazione” e nel nuovo modulo web che si apre, selezionare la sezione “Marcatura” medicinali»

Passaggio 2: salta la configurazione della firma digitale e fai clic sul pulsante "Passaggio successivo".

Per il valore “Tipologia partecipante” è necessario selezionare “Intestatario carta di circolazione estero” e inserire le seguenti informazioni:

• Indirizzo e-mail.
• Numero e data del certificato di registrazione registrazione statale medicinale per il quale esiste una corrispondente procura. Viene indicato uno qualsiasi dei valori dichiarati dai certificati di registrazione nell'ambito dell'esperimento.
• Nome dell'organizzazione.
• Nome completo del manager.

Dopo aver inserito i dettagli forma elettronicaÈ necessario fare clic sul pulsante "Registrati". Dopo aver inviato la domanda di registrazione elettronica, si aprirà un modulo con il messaggio corrispondente:

Esame di una domanda di registrazione

Dopo aver presentato la domanda elettronica, i documenti originali che confermano il diritto di rappresentare gli interessi del titolare straniero dell'IF e la domanda di partecipazione su base volontaria all'esperimento nel modulo prescritto devono essere presentati a Roszdravnadzor all'indirizzo: 109074 , Mosca, Piazza Slavyanskaya, 4, edificio 1. scadenza entro e non oltre le 10.00 giorni di calendario dal momento della presentazione della domanda elettronica.

Le informazioni sui risultati dell'esame della decisione di registrare un titolare straniero dell'RU come partecipante all'esperimento sono formalizzate da Roszdravnadzor nella componente MDLP come parte del Markirovka IS entro 1 giorno lavorativo dalla data di adozione della decisione corrispondente .

Se sussistono motivi di rifiuto alla registrazione e-mail Al richiedente indicato nella domanda di partecipazione all'Esperimento viene inviata una descrizione dei motivi del rifiuto.

Motivi di rifiuto della registrazione

Residente nella Federazione Russa	Rappresentanza di un titolare estero di IF	Titolare estero di RU
	Assenza dell’UKEP del capo dell’organizzazione richiedente o incoerenza dei dati del proprietario certificato qualificato informazioni sul capo dell'organizzazione richiedente	Mancanza di informazioni su quanto specificato nella domanda certificato di registrazione LP dentro Registro di Stato medicinali per uso medico
Mancanza di informazioni sulla registrazione di una persona giuridica e/o di un imprenditore individuale nel registro delle persone giuridiche dello Stato unificato/registro degli imprenditori individuali dello Stato unificato (Servizio fiscale federale della Russia)	Mancanza di informazioni sulle attuali iscrizioni nel Registro di Stato delle filiali accreditate e degli uffici di rappresentanza esteri persone giuridiche(Servizio fiscale federale della Russia)	Mancanza di una decisione positiva da parte di Roszdravnadzor sulla partecipazione all'esperimento
Mancanza di informazioni sulla disponibilità di una licenza per la produzione di medicinali in Registro unificato licenze per la produzione di medicinali (Ministero dell'Industria e del Commercio della Russia)
Assenza di una corrispondente licenza nel Registro unificato delle licenze per l'industria farmaceutica e attività mediche(Roszdravnadzor)

PREPARAZIONE AL LAVORO

1. Ordina e ricevi una firma elettronica da centri di certificazione accreditati.
   Per registrarsi e lavorare nel sistema è necessaria una firma elettronica qualificata rilasciata al capo dell'organizzazione. Al momento della registrazione, il nome completo e il TIN del gestore vengono controllati per verificarne la conformità con il Registro delle persone giuridiche dello Stato unificato!
   L'elenco dei centri di certificazione accreditati è disponibile all'indirizzo: https://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2
2. Disponibilità di una licenza farmaceutica o medico attività registrate presso l'organo esecutivo federale competente.
   Puoi controllare le informazioni sulle licenze nel Registro unificato delle licenze, comprese le licenze rilasciate dalle autorità potere statale soggetti della Federazione Russa, in conformità con l'autorità di rilascio delle licenze trasferita singole specie attività sul sito web di Roszdravnadzor all'indirizzo: http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses
3. Fornire posto di lavoro impiegato di farmacia: computer, scanner per la lettura di un codice a barre bidimensionale
4. Acquisire familiarità con gli schemi e i formati di interazione con la risorsa informativa sull'etichettatura. Centro per lo sviluppo di tecnologie avanzate (CRPT) https://honestyznak.rf - Affari - Attuazione dell'etichettatura

ISCRIZIONE PARTECIPANTI

Per registrare un partecipante al sistema in una risorsa informativa, è necessaria la marcatura:

1. Installare software e certificati di chiave di firma elettronica.
   • Sistema operativo Windows 7 o successivo/Mac OS X 10.8 o successivo;
   • Browser Internet Explorer 10 o superiore / Safari 10 o superiore;
   • Plugin CryptoPro per browser Internet Explorer/Safari (Download, Istruzioni di installazione);
   • Software CryptoPro (distribuzione download, istruzioni di installazione);
   • Driver per lavorare con i supporti chiave eToken o RuToken È possibile scaricare il driver e le istruzioni di installazione dal sito Web del produttore.
2. Vai al portale della risorsa informativa sull'etichettatura - https://mdlp.crpt.ru, il cui operatore è Centro per lo sviluppo delle tecnologie avanzate (CDPT).
3. Compila una domanda di partecipazione all'esperimento.

   L'applicazione verrà visualizzata automaticamente la prima volta che si accede a " Conto personale».

   Si prega di notare che tutte le informazioni sui partecipanti all'esperimento vengono caricate nel sistema e controllate dai registri delle competenti autorità esecutive federali. Fai attenzione quando compili la domanda!

4. Ricevi conferma di registrazione, login e password. Le informazioni verranno inviate a indirizzo e-mail specificato durante la registrazione.
5. Fornire un elenco dei luoghi di attività
   Dopo l'approvazione della Domanda di partecipazione all'Esperimento, nella sezione “Account Personale” del menu “Profilo”, è necessario indicare un elenco dei luoghi di attività da custodire medicinali in conformità con la licenza per attività farmaceutiche o mediche.
6. Determinare e indicare l'elenco delle persone autorizzate.
   Dopo l'approvazione della Domanda di partecipazione all'Esperimento, nella sezione “Account Personale” del menu “Amministrazione”, è necessario indicare l'elenco delle persone autorizzate ad effettuare il trasferimento e la firma informazioni necessarie alla risorsa informativa sull'etichettatura per conto della persona giuridica o del singolo imprenditore.
   Dettagliato

Il progetto di etichettatura delle pellicce inizia tra Paesi EAEU(Federazione Russa, Armenia, Bielorussia, Kazakistan, Kirghizistan) da aprile 2016. In conformità con l'accordo firmato, in questi paesi sarà vietata l'importazione e la vendita di prodotti in pelliccia senza chip speciale.

Dal 1 aprile 2016 capi di abbigliamento, accessori e altri prodotti realizzato in pelliccia naturale, che circolano nel territorio della Federazione Russa, soggetto a etichettatura obbligatoria . Ciò vale per tutti i partecipanti al fatturato: produttori, importatori, venditori all'ingrosso e al dettaglio e commissionari, sia persone giuridiche che singoli imprenditori. Dal 1 aprile Ci sarà un “periodo di transizione” fino al 1° ottobre, in modo che l'azienda abbia il tempo di “scheggiare” le merci già presenti nei negozi e nei magazzini.

Informazioni sul fatturato prodotti etichettati realizzati con pelliccia naturale vengono visualizzati nello stato sistema informativo“Marcatura” (markirovka.nalog.ru), gestito dal Servizio fiscale federale.

Lavorare nel sistema “Marcatura”. attraverso il “Conto personale del contribuente” È richiesta la firma elettronica qualificata avanzata rilasciato al capo dell'organizzazione, o persona autorizzata e in conformità con le disposizioni Legge federale del 04/06/2011 N 63-FZ.

Il pacchetto “Firma Elettronica per Marcatura GIS” comprende i seguenti elementi:

Tutto ciò che riguarda il sistema di etichettatura dei prodotti in pelliccia si trova sul sito web del Servizio fiscale federale

Dal 1 aprile 2016 gli articoli di abbigliamento, accessori e altri prodotti realizzati con pelliccia naturale in circolazione nella Federazione Russa sono soggetti ad etichettatura obbligatoria. Ciò vale per tutti i partecipanti al fatturato: produttori, importatori, venditori all'ingrosso e al dettaglio e commissionari, sia persone giuridiche che singoli imprenditori.

I produttori, indipendentemente dal volume di produzione, devono etichettare i prodotti realizzati con pelliccia naturale quando li mettono in circolazione, e gli importatori di prodotti realizzati con pelliccia naturale devono etichettarli prima di passare attraverso le procedure doganali.

I venditori, compresi i commissionari, possono offrire in vendita solo prodotti etichettati realizzati con pelliccia naturale.

Per le merci messe in circolazione prima del 1 aprile 2016, l'etichettatura viene effettuata secondo uno schema semplificato.

Fornire informazioni sull'etichettatura e sulla circolazione delle merci è obbligatorio per tutti i partecipanti al fatturato.

Le informazioni sul fatturato dei prodotti etichettati realizzati con pelliccia naturale vengono visualizzate nel sistema informativo statale "Marcatura", il cui operatore è il Servizio fiscale federale.

Come registrarsi nel sistema di marcatura

L'accesso al sistema informativo statale “Marcatura” è necessario per ordinare e registrare francobolli e lavorare con le vostre merci. L'operatore del sistema di “Marcatura” è il Servizio fiscale federale della Russia.

1. Vai al portale del sistema Markirovka (markirovka.nalog.ru - l'accesso verrà fornito in seguito).
2. Per accedere all'“Account personale” del sistema, è necessario che sul computer sia installato il software necessario, che siano installati i certificati chiave di verifica della firma elettronica e che siano effettuate determinate impostazioni. Fai clic sul pulsante "Test di accesso": il sistema controllerà automaticamente la connettività del tuo computer e fornirà istruzioni per un'ulteriore configurazione.

1. Se necessario, installare il software e i certificati chiave di verifica della firma elettronica.
2. Ora puoi iniziare a lavorare nel tuo account personale, per fare ciò fai clic sul pulsante "Accedi al tuo account personale".

• Se hai accesso al “Conto personale di un contribuente persona giuridica” o al “Conto personale di un contribuente imprenditore individuale” del portale del Servizio fiscale federale russo nalog.ru utilizzando un certificato di chiave di firma elettronica qualificata avanzata, allora hai accesso a il sistema “Marcatura”.
• Se non possiedi una firma elettronica, puoi ottenerla presso uno dei centri di certificazione accreditati.

Elenco dei centri di certificazione accreditati:

Seleziona la tipologia di prodotto da etichettare

IT "CLUSTER" LLC
Integratore russo di soluzioni commerciali.
Centro assistenza tecnica accreditato.

Il 1° aprile 2016 è iniziato un esperimento sull'etichettatura dei prodotti realizzati con pelliccia naturale con segni di controllo (identificazione). Nell'ambito di un nuovo progetto sul sito ufficiale della Federal servizio fiscaleÈ stata creata un'apposita sezione dedicata alla procedura di etichettatura obbligatoria dei prodotti di pellicceria. Contiene informazioni sui requisiti per i partecipanti al fatturato commerciale, un elenco della documentazione necessaria, gruppi di beni soggetti a marcatura obbligatoria con marchi di controllo, condizioni per condurre un esperimento e altre informazioni utili.

Lo scopo dell'esperimento è escludere dal commercio i prodotti scadenti e contraffatti e identificare i trasgressori Legislazione russa in materia fiscale e tutelare il diritto dei consumatori ad acquistare prodotti di qualità.

Il 15 aprile 2016 i deputati della Duma di Stato hanno approvato atto normativo sulla distribuzione della marcatura delle merci con marchi di controllo sul territorio di tutti i paesi membri dell'Unione economica eurasiatica. L'applicazione dei marchi di controllo (identificazione) - cuciti, adesivi, allegati o fatture - viene effettuata sui prodotti in pelliccia naturale, sia prodotti in Russia che nei paesi dell'Unione, e importati dall'estero.

L'attività del sistema informativo è elaborare le informazioni ricevute dai partecipanti all'esperimento per verificarne l'autenticità e l'affidabilità. Quindi le informazioni elaborate vengono reindirizzate all'emittente per la produzione di contrassegni identificativi. Le informazioni dei partecipanti sono presentate sul sito web del Servizio fiscale federale in forma elettronica, l'autenticazione viene effettuata mediante firma elettronica qualificata del partecipante.

Il marchio di controllo è un codice univoco di quattro cifre con un tag a radiofrequenza integrato, che fornisce una protezione affidabile contro la contraffazione. Tutte le informazioni, inclusa la descrizione del prodotto, le informazioni sul produttore e sul venditore, sono contenute nel Sistema informativo statale.

Utilizzo di EDS per l'etichettatura GIS delle pellicce

1. Vai al portale della risorsa informativa sull'etichettatura markirovka.nalog.ru

2. Per accedere all'“Account personale” della risorsa informativa sulla marcatura, è necessario che sul computer sia installato il software necessario, che siano installati i certificati chiave di verifica della firma elettronica e che siano effettuate determinate impostazioni. Fai clic sul pulsante "Test di accesso": il sistema controllerà automaticamente la connettività del tuo computer e fornirà istruzioni per un'ulteriore configurazione.

3. Se necessario, installare il software e i certificati chiave di verifica della firma elettronica.

4. Ora puoi iniziare a lavorare nel tuo “Account Personale” per farlo, clicca sul pulsante “Accedi al tuo Account Personale”.

5. Dopo aver inserito il tuo “Account Personale”, devi selezionare i ruoli corrispondenti alle attività della tua persona giuridica o Imprenditore Individuale nella sezione “Profilo” - “Ruoli”: Produttore, Importatore, Grossista, Vendita al dettaglio.

Assistenza video nella compilazione della domanda di firma digitale per l'etichettatura GIS dei prodotti di pellicceria

▼ Informazioni sull'etichettatura delle pellicce GIS ▼

Dal 12 agosto 2016 nei territori dei paesi membri dell'Unione economica eurasiatica (Russia, Bielorussia, Armenia, Kazakistan, Kirghizistan) in connessione con l'entrata in vigore dell'Accordo di attuazione nel 2015-2016 progetto pilota sull'introduzione della marcatura delle merci con marchi di controllo (identificazione) per la posizione merceologica "Articoli di abbigliamento, accessori di abbigliamento e altri prodotti in pelliccia naturale", firmato a Grodno l'8 settembre 2015, la marcatura dei prodotti in pelliccia è obbligatoria per tutti partecipanti alla circolazione delle merci in questa voce di prodotto, inclusi produttori, importatori, grossisti e dettaglianti, commissionari e altri partecipanti al mercato delle pellicce.

Tutti i partecipanti al progetto pilota trasmettono informazioni sull'etichettatura dei prodotti in pelliccia alla risorsa informativa sull'etichettatura, gestita dal servizio fiscale federale.

Per connettersi alla Risorsa informativa sull'etichettatura, i contribuenti devono registrarsi nell'Account personale della Risorsa informativa sull'etichettatura utilizzando una firma elettronica, se non sono già registrati.

Per ordinare i segni di controllo (identificazione) (di seguito denominati KIZ), i contribuenti nell'account personale della risorsa informativa sull'etichettatura devono descrivere il loro prodotto, presentare una domanda per la produzione di KIZ, pagare, ricevere KIZ, etichettare il prodotto e segnalarlo nell'account personale della risorsa informativa sull'etichettatura.

Tutte le interazioni con i partecipanti al progetto pilota avvengono solo elettronicamente nell'account personale della risorsa informativa sull'etichettatura e non richiedono che i contribuenti si rechino personalmente alle autorità fiscali.

Per registrarsi nel sistema è necessario disporre di una firma elettronica qualificata

▼ Perché è necessario un EDS per la marcatura GIS delle pellicce ▼

Il progetto per l'etichettatura dei prodotti in pelliccia inizia nei paesi EAEU (Federazione Russa, Armenia, Bielorussia, Kazakistan, Kirghizistan) nell'aprile 2016. In conformità con l'accordo firmato, in questi paesi sarà vietata l'importazione e la vendita di prodotti in pelliccia senza chip speciale.

Dal 1 aprile 2016 gli articoli di abbigliamento, accessori e altri prodotti realizzati con pelliccia naturale in circolazione nella Federazione Russa sono soggetti ad etichettatura obbligatoria. Ciò vale per tutti i partecipanti al fatturato: produttori, importatori, venditori all'ingrosso e al dettaglio e commissionari, sia persone giuridiche che singoli imprenditori. Dal 1 aprile al 1 ottobre ci sarà un “periodo di transizione” in modo che le aziende abbiano il tempo di “scheggiare” le merci già presenti nei negozi e nei magazzini.

Le informazioni sul fatturato dei prodotti contrassegnati in pelliccia naturale sono visualizzate nel sistema informativo statale “Markirovka” (markirovka.nalog.ru), il cui operatore è il Servizio fiscale federale.

Per lavorare nel sistema “Marcatura” attraverso il “Conto personale del contribuente”, è necessaria una firma elettronica qualificata avanzata, rilasciata al capo dell'organizzazione o a una persona autorizzata e corrispondente alle disposizioni della legge federale del 04/06/2011 N63-FZ.