1289년 11월 30일 결의안. 필수 의약품 목록에 의약품 포함

에 관한 법률 변경 검토 계약 시스템, 2016년 발효

이 법률은 지속적으로 변경되고 있습니다. 규정은 매일 추가되므로 대다수의 고객은 44-FZ에 관해 많은 질문을 갖고 있습니다. 공급업체의 경우 법률 변경은 더욱 위험합니다. 규제 당국에도 추가적인 부담이 있습니다. 근거 없는 불만 사항이 많이 접수되어 우리는 이를 지속적으로 처리해야 합니다.

2016년 1월 1일 통합정보시스템이 운영되기 시작했으나 법으로 도입되지는 않았다. 전체적으로. 44-FZ는 다음에 신청서를 제출할 수 있는 추가 기회를 제공합니다. 전자 양식. 하지만 1년 전 상황과 비교해 객관적인 글로벌 변화는 없다. 중요한 변화는 대규모로 더 많이 반영됩니다. 정부 고객. 위기방지 조치를 확대하고, 계약제도에 관한 법률에서 이러한 조치를 강화했다.

위기 방지 조치에는 4가지 주요 법안이 있습니다.

공급업체에 대한 벌금 및 벌금은 연기되거나 면제될 수 있습니다. 이것은 의무입니다. 예를 들어, 벌금 금액이 5%인 경우 해당 금액은 상각됩니다. 5-20% - 회계연도 말까지 연기가 제공됩니다. 또는 현재 회계 연도가 끝나기 전에 나머지 50%의 지불을 고려하여 미지급 금액의 50%가 상각됩니다. 20% 이상: 회계연도 말까지 연기를 제공합니다. 대부분의 계약에서 옵션을 제공하는 경우 정부 법령을 사용하는 방법: 고객은 결과 부채를 뺀 제품 대금을 공급자에게 지불합니다. 이 상각 규칙이 현재 환경에 적용됩니까? 예, 공식적으로는 작동합니다. 백분율을 기록해야 합니다. 그러나 문제는 모호합니다. 공급업체는 나중에 환불 요청을 제출할 수 있습니다.
시행일은 당사자들의 합의에 따라 변경될 수 있습니다. 계약, 계약 가격, 상품/작업/서비스의 단가, GWS 수량 및 볼륨. 좋아요. 조건: 2016년에 계약이 종료되어야 하고, 계약 기간이 최소 6개월 이상이어야 하며, 목록에서 GWS, 건설 및 재건축..., 중요한 변화 451에 따른 상황 민법 RF.
어떤 경우에는 담보 없이 계약을 체결합니다. 좋아요. 종종 계약 이행에 대한 담보가 필요하지 않습니다. 이는 절차 결과에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 참가자 수가 줄어들 수 있습니다. 그러나 계약 보장이 취소되면 고객은 더 이상 공급자를 통제할 수 없게 됩니다. 등록부에 공급자 입력 부도덕한 공급업체공급업체는 항상 FAS에서 자신의 위치를 방어할 수 있으므로 더 이상 누구에게도 겁을 주지 않습니다.
시중은행 부채 구조조정 은행 보증. 이것은 의무입니다.

표준계약 라이브러리 구축

2016년에는 표준 연락처 라이브러리 구성이 시작되었습니다. 표준 계약은 러시아 연방 지방 자치 단체 및 구성 기관 수준에서 개발되었습니다. 표준 계약은 정부 계약의 규범적으로 확립된 형태입니다. 본 계약은 필수 이용계약은 아니지만, 고객이 계약 성립 절차에 관한 클레임을 원하지 않으나 반드시 준수해야 하는 경우 표준형.

직원의 자질 향상을 위한 서비스 제공을 위한 모델 계약 - 2016년 4월 29일 통합 정보 시스템에 배치됨
계약은 다음과 같은 서비스 제공을 규제합니다. 전문적인 재교육연방 공무원을 위한 (고급 교육)
표준공급계약 의료 제품, 의료 기기 시운전, 의료 기기를 운영하는 전문가 및 유지 보수를 수행하는 전문가를 위한 운영 규칙 교육. 의료 기기 유지 관리 - 2016년 4월 29일에 EIS에 배치되었습니다. 2016년 5월 29일부터 본 표준계약서만 준수해야 합니다.

의료기기 공급을 위한 표준계약이 왜 중요한가요? 만약에 따르면 기술 문서, 보증 서비스 규칙, 직원은 교육을 받아야 하며 이를 구성해야 합니다. 이러한 모든 구매는 하나의 로트에 포함됩니다.

과태료 금액이 인상되었습니다.

2016년 1월 1일부터 러시아 은행의 재융자 금리 대신 표시된 금리 대신 러시아 은행의 주요 금리가 적용됩니다(2015년 12월 8일자 PP No. 1340).

2015년 12월 11일자 러시아 중앙은행 지침 No. 3894-U에 따라 2016년 1월 1일부터 러시아 은행 재융자 금리 값은 2015년 12월 11일에 결정된 러시아 은행 주요 금리 값과 동일합니다. 해당 날짜.
주요 요율 값: 2015년 8월 3일 이후 http://www.cbr.ru = 11%

재무 지원

2015년 12월 14일자 연방법 N 359-FZ "2016년 연방 예산에 관한" 제5조:

법인이 체결한 계약(계약). 본 계약(계약) 조건에 따라 선지급이 규정된 경우 예산 투자 및 보조금을 받는 사람
선금이 제공되는 경우 제3항에 규정된 계약(계약)의 이행을 목적으로 체결된 계약(계약)
선불이 제공되는 경우 1억 루블을 초과하는 정부 계약(국방 명령 및 은행 지원 계약 제외)
조건이 선지급을 제공하는 경우 이러한 정부 계약 실행의 일부로 단락 5에 명시된 정부 계약에 따라 수행자 및 공동 실행자가 체결한 계약(계약)
러시아 연방 정부가 정한 경우 상품, 작업, 서비스의 개별 구매 이행에 관한 정부 계약(계약, 합의) N 70 - 2016년 2월 4일 러시아 연방 정부 결의안 N 70 - 절차 2016년 재무부 계약 지원. 재무부 지원(포함)

선지급을 제공하는 1억 루블 이상의 정부 계약.
러시아 연방 정부가 결정한 경우.
고객은 정부 계약에 다음과 같은 추가 조건을 포함해야 합니다. 재무 지원, 본 계약을 수행할 공동집행자에 대한 정보를 포함합니다.

기술 사양 작성 실습 기술 사양 변경

제33조 44-FZ c의 1부 2항 새 버전 2016년 4월 5일자 No. 104-FZ.이전에 이 글에서는 고객이 기술 규제 및 표준화에 관한 법률에서 사용하지 않는 용어를 사용하지 않는 경우 다른 용어를 사용하는 이유를 정당화해야 함을 암시했습니다. 이제 더 엄격한 표준이 나타났지만 법에는 범위 표시만 포함되어 있기 때문에 실제적인 관점에서 평가하기가 여전히 어렵습니다. 그러나 이제 고객은 다른 용어의 사용뿐만 아니라 부풀려진 요구 사항을 설정한 이유, 즉 이러한 요구 사항이 GOST에 따라 설정된 값보다 높은 이유도 정당화해야 합니다. 예를 들어, 고객은 공급업체에게 제품의 면 함량이 최소 80% 이상이어야 한다고 말합니다. 그러나 그는 이것을 정당화해야 한다. 규제 당국이 GOST를 준수하지 않는 더 엄격한 요구 사항을 확인한 경우 해당 요구 사항을 정당화하거나 변경해야 합니다.

금융규율 개선 조치 강화

PP 2016.04.04 No. 266 “정부 결의안 수정에 관하여” 러시아 연방 2015년 12월 28일 제1456호 “이행조치에 관하여” 연방법“2016년 연방 예산에 대해.”

요점: 2016년 9월 30일 이전에 LBO는 계약이나 절차에 따라 "폐쇄"되어야 합니다(사소한 예외는 있음).

2016년 10월 1일 현재 고객이 제330조에 따른 공개 계약을 유지하고 있는 경우 정부 법령 제266호의 규정에 따라 고객은 더 이상 이 돈을 사용할 실제 기회를 갖지 못하게 됩니다. 변화의 실질적인 의미: 고객은 더 일찍 구매하도록 인센티브를 받고 공급업체는 9월 구매에 주의를 기울입니다. 9월 이전에 구매를 발표하는 것이 가장 좋습니다.

계약 체결 시 관련 상품 및 서비스 목록( 정부 계약) 자금 수혜자의 상품 공급(서비스 제공)에 관한 사항 연방 예산당해 물품의 배송기간(해당 서비스 제공)이 계약(국가 계약) 체결일로부터 30일을 초과하는 경우에는 선지급이 제공되지 않습니다.

내국민대우 적용.

업데이트된 버전에서 2015년 11월 30일자 러시아 연방 정부 법령 No. 1289, 2014년 3월 25일자 러시아 경제 개발부 명령 No. 155 적용에 관한 실제 문제 수입 대체에 대해 이야기하면 개념의 혼란을 의미하지 않을 수 없습니다. 비즈니스 전문가 커뮤니티의 구매자는 Order No. 155 및 기타를 의미합니다.규정

. 이러한 상황에서는 "내국민 대우"라는 용어뿐만 아니라 덤핑과 수입 대체 사이에 등호가 표시되는 것으로 나타났습니다.

과학적 정의:러시아의 수입 대체

— 러시아로의 수입품을 러시아 제조업체가 생산한 제품으로 대체합니다. 특히 수입 대체를 촉진하기 위해 관세(관세) 및 비관세(할당량, 수입 허가) 규정은 물론 러시아 내 생산에 대한 보조금 및 기타 유형의 국가 지원도 사용됩니다.

그러나 이제는 러시아 상품이 아닌 수입 대체가 이루어지고 있지만 예를 들어 벨로루시 상품이 선호됩니다. 정부 조달에서 수입 대체를 위해 세 가지 주요 메커니즘이 확립되었습니다.보급품 금지.
즉, 여러 가지 이유로 외국 제품을 러시아에 공급하는 것이 불가능합니다.참여 제한.
일부 공급업체는 조달에 참여할 수 없습니다.특수 조건가입.

동시에 기존 메커니즘이 외국 제품의 접근을 완전히 차단하지 못하고 여러 국가(EAEU)의 제품도 유리한 조건을 만들기 때문에 제한을 완전히 "수입 대체"라고 말하는 것은 불가능합니다. 다른 생산국보다 2016년에는 수입대체 품목이 이미 확대되었습니다. 변화는 점진적으로 도입될 것입니다. 많은 회사가 그러한 결정에 항의했습니다.

러시아 경제 개발부 명령 No. 155 "원산지 상품 수입 조건에 대해" 외국, 상품, 작업, 서비스 조달을 목적으로 정부 및 지방 자치 단체의 요구» 2014년 3월 25일부터

이 명령은 제93조(EI)를 제외한 모든 조달 방법에 적용됩니다. 필수 및 필수 의약품을 구매할 때 주문 번호 155는 PPRF No. 1289에 따라 "외국에서 유래된 의약품의 수입에 대한 제한 및 조건에 대해 다음을 포함합니다..." - "외국" 신청이 다음과 같은 경우에만 적용됩니다. 거부되지 않음

적용 규칙: EAEU의 특정 유형의 상품에 대해 15%의 가격 특혜:

경매 - 계약 체결 시 외국 상품과의 계약 전체 가격에 감소 요소가 적용됩니다(상품의 일부가 EAEU에서 나온 경우라도(50% 미만)
기타 조달 방법 - EAEU 상품에 대한 신청의 경우 신청을 평가할 때 가격 제안에 감소 요소가 적용됩니다. 계약은 당첨자의 가격으로 체결됩니다. 유효 기간 - 지정되지 않음 = 무기한(취소 또는 변경 시까지)

경매 중

예:외국 제품을 포함하는 가격이 500,000 루블인 공급자가 경매에서 이기면 그와의 계약은 425,000 루블(500,000 * 0.85)의 가격으로 체결되고, 외국 제품이 아닌 공급자가 있으면 계약이 체결됩니다. 500,000 루블의 가격으로 마무리됩니다.

경쟁 중, ZK, ZP

응용 프로그램 A - 외국상품 390,000 루블의 가격으로.

. 응용 프로그램 B - 450,000루블 가격의 EAEU 상품 견적 요청 시 - 경쟁 및 RF 응용 프로그램에서 감소 계수(450 * 0.85 = 382.5,000 루블)를 고려하여 응용 프로그램 B가 우승으로 인식됩니다. B "포인트는 감소 요인을 고려하여 부여됩니다." 다만, B 신청서는 최종 평가에서 “패배”할 수 있습니다. 신청서 B가 이기면 ZK에서와 같이 참가자 B와 450,000루블의 가격으로 계약이 체결됩니다.

다른 절차에서는 "입찰가" 기준에 따라 승자를 결정할 때 선호도를 고려하여 공급자에게 포인트가 할당됩니다.

로트의 일부로 상품의 일부만 목록에 포함됩니다. 고객은 주문 번호 155에 따라 로트에 제품을 포함하거나 주문 번호 155에 따라 제품을 포함하지 않을 것을 강력히 권고합니다.
구매가 유효하지 않은 것으로 선언되었습니다(신청서는 1개만 제출되었습니다).
신청서에는 EAEU의 상품에 대한 제안이 포함되어 있지 않습니다.
신청서에는 외국 제품에 대한 제안이 포함되어 있지 않습니다.
경매 낙찰자의 입찰에서는 EAEU와 외국 상품을 모두 제안했습니다. 동시에 EAEU 상품 비용은 전체 상품 비용의 절반 이상(50% 이상)을 차지합니다.

공급자는 상품의 원산지를 알고 있으며, 법에 따라 신청서를 제출할 때 공급자가 제품을 보유할 의무는 없습니다. 그는 고객에게 특정 약을 제공하고 있다는 것을 알고 있습니다. 그러나 그는 상품이 어디에서 나올지 모릅니다(러시아, 폴란드, 벨로루시 공장). 문제를 방지하기 위해 공급업체는 신청서에 다른 국가를 지정합니다. 종종 공급업체는 특정 고객 요청에 따라 배송을 수행합니다. 일반 요구 사항: 고객은 내부 문서에서 공급자가 EAEU 및 비 EAEU 상품의 상품 비용을 표시하는 표준을 설정합니다.

제품이 주문 번호 155를 준수하는 경우 참가자는 공급된 제품의 원산지를 표시(신고)해야 한다는 요구 사항이 설정됩니다.

동시에, 상품의 원산지 이름은 다음에 따라 표시됩니다. 전 러시아 분류기세계 국가 OK (MK (ISO 3166) 004-97) 025-2001 (러시아 연방이 아니라 러시아, 러시아 연방, 미국이 없습니다. 미국, 미국이 있습니다).

또한 조달 참가자가 제공하는 각 품목에 대한 상품 단위당 가격을 신청서에 표시해야 합니다. 신청서에 명시된 물품의 원산지 정보의 정확성에 대한 책임은 조달 참가자에게 있다는 규정이 있습니다.

고객이 관심을 갖고 있는 것은 가장 큰 수조달 참가자. 그 임무는 공식적인 이유로 절차에 대한 승인이 거부될 위험을 최소화하는 것입니다. 공급업체가 원산지를 미국으로 기재하면 어떻게 되나요? 해당 국가가 없으며 신청서가 요구 사항을 충족하지 않습니다.

또한, 계약을 체결한 참가자의 신청서에 포함된 정보와 해당 물품의 원산지를 확인하는 서류의 자료를 바탕으로 공급되는 물품의 원산지를 명시하는 것이 계약서에 권장되는 것도 당연합니다. 해당 문서가 있는 경우 상품. 계약 이행 중 우대 상품에 대한 개선된 특성으로 상품을 교체하는 것은 허용되지 않습니다.

상품의 원산지 국가는 신고서에 따라 결정되며 EAEU 제품에 대해 발행됩니다. 제품의 원산지를 결정하는 규칙도 있습니다.

ST-1은 외국 상품에 대해서는 발급되지 않습니다(EAEU에서 발급되지 않음).

러시아 연방 정부 법령 No. 1289

2015년 11월 30일자 "국가 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위한 조달 목적으로 필수 의약품 목록에 포함된 외국에서 생산된 의약품의 수입에 대한 제한 및 조건에 대해"

본 규정은 제93조(EI)에 해당하는 경우를 제외하고 모든 곳에 적용됩니다. 일반적으로 모노롯에 사용됩니다.

단일 주택(1개 로트 = 1 INN)인 경우 PPRF No. 1289가 적용됩니까?

멀티롯(1로트 = 여러 INN)인 경우 - 그러면:

PPRF No. 929에 의해 설정된 한도까지만(최대 100만)
별도의 필수 약물, 별도의 비 필수 약물
기능적으로 관련이 없는 약물을 많이 혼합하지 마십시오(제17 135-FZ조 3항).

전자 경매 신청의 일부로 RU(아래 참조), ST-1(2개 부분)이 필요합니다.

▪ 신청을 고려할 때 다음을 비교하십시오: 파트 1의 출신 국가, RU의 국가, ST-1 - 파트 2의 국가 ▪ 데이터 불일치 = 신뢰할 수 없는 데이터 = 신청 거부 또는 참가자 제외

등록 증명서. 꼭 필요할까요?

압도적인 수의 솔루션 제어 기관고객이 등록 인증서를 요구해야 함을 나타냅니다. 그러나 이것은 전적으로 사실이 아닙니다.

2014년 10월 23일자 러시아 연방 독점 금지 서비스 서신 N AD/43043/14 "시민의 건강 보호 기본법 제38조 10부에 따라" 러시아 연방 정부는 연방 기관이 승인한 절차에 따라 행정부의료 기기 및 조직의 국가 등록을 유지합니다 ( 개인 기업가)는 의료기기의 생산 및 제조에 종사하며(이하 국가등록부라고 함) 이를 인터넷 공식 웹사이트에 게시합니다.

따라서 조달 참여자의 신청을 고려할 때 고객은 자유롭게 사용할 수 있습니다. 상태 등록부, Roszdravnadzor의 공식 웹 사이트에 게시되었습니다. FAS 러시아는 계약 시스템에 관한 법률 제66조 및 시민 건강 보호 기본법 제38조의 조항을 고려하여, 신청서의 두 번째 부분에 해당 세부 사항에 대한 정보가 포함되어 있는 경우 고객이 신청서를 거부한 경우 등록증, 의료기기명, 제조사 등 조달 참여자 수가 제한될 수 있습니다.예, 제공 요건이 확립되어야 하지만 해당 인증서의 번호 또는 사본에 대한 정보로 충분합니다.

PPRF 번호 1289는 어떻게 작동합니까?

필수의약품을 단독으로 구매하는 경우
문서를 완전히 준수하고 다양한 제조업체의 EAEU 의약품 문서를 포함하는 최소 2개의 신청서가 제출되었습니다.

이 경우, 고객 수수료는 2개 이상의 의약품 공급을 포함하여 외국 의약품 공급 제안(EAEU 제외)이 포함된 모든 신청을 거부할 의무가 있으며, 그 중 적어도 하나의 원산지는 해당 국가가 아닙니다. EAEU.

"국내산" 제품에 대한 신청서에는 공인 상공회의소에서 발행한 ST-1 형식의 제품 원산지 증명서가 첨부됩니다(상공회의소 명령 No. 2015. 12. 21. 93, 94) (2016년 외래의약품 및 ST-1 포장에는 ST-1을 의무화하지 않음)

객관적으로 이 규칙은 매우 간단합니다. 신청서를 부분적으로 또는 전부 제출한 것입니다. 외국 제품거부됩니다. 국내산 제품과 EAEU 제품을 우선적으로 취급합니다.

ST-1에 관한 질문: ST-1 양식의 인증서는 의도된 주 또는 지방자치단체의 필요를 충족시키기 위해 상품 구매가 완료된 후에는 더 이상 유효하지 않습니다. ST-1을 빨리 획득할 수 없다면 어떻게 해야 하나요? 조달 참가자는 다른 조달 참가자가 받은 인증서를 첨부할 권리가 있습니다.

입학 거부 사유가 법에 명시되어 있고 1289/102에 대한 언급이 없다는 "세 번째 바퀴"를 어디서 어떻게 거부합니까? 조달 방법에 대해 이야기하면 신청서가 수락되지 않은 모든 사례가 설명됩니다. 그런데 외국인 참가자가 있으면 어떻게 해야 할까요? PP는 거절의 근거가 아니기 때문에 거절될 수 없습니다. 올바른 정당성: 제품 불일치 및 정보 불일치. 이러한 상황에서는 현장에서 불일치 사항을 표시하고 프로토콜에 "PP No. 1289의 14조에 따라 신청이 거부됩니다."라고 기재할 수 있습니다.

러시아 경제 개발부 서한 No. 6723-EE/D28i, 러시아 산업 무역부 No. TsS-14384/19, 러시아 보건부 No. 25-0/10/2-1416, FAS PPRF No. 1289에 따라 2016년 3월 14일자 러시아 No. AC/15615/16

이 문서에는 다음 내용이 명시되어 있습니다.

신청서에 동일한 INN의 여러 의약품이 포함되어 있고 적어도 하나의 의약품이 "외국"인 경우 전체 신청서는 "외국"입니다.
PPRF 1289는 ST-1에 승인된 "통합 애플리케이션"이 2개 이상 있는 경우에만 "켜집니다"(작동 시작).
ST-1이 없는 출원이나 "외국 출원"은 PPRF 1289가 "포함"된 경우에만 거부될 수 있습니다.
생산지 위치에 관계없이 제품의 원산지나 제조사가 변경된 경우에는 실행 중 의약품 대체가 허용되지 않습니다.
ST-1이 없는 신청서는 거절되지 않습니다.

2012년 2월 5일자 러시아 연방 정부 법령 제 102호 "국가 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위한 조달 목적으로 외국에서 생산되는 특정 유형의 의료기기 수입 제한 설정에 관한 것"(개정) 2015년 6월 2일자 러시아 연방 정부 법령 No. 528)

PP는 어디에 사용되나요? 인용(문서 없음) 및 93조(EI)를 제외한 모든 곳.

PP는 어떻게 사용되나요? 위원회는 특정 조건 하에서 외국(아르메니아, 벨로루시, 카자흐스탄 제외)에서 발생하는 의료기기 공급 제안(목록에 따라)이 포함된 신청을 거부할 의무가 있습니다.

PPRF No. 102에는 무엇이 포함됩니까? 상당한 생산량 의료 목적(1부터 64까지의 슬라이스 수를 가진 컴퓨터 단층촬영, 수혈 장치, 심전도계, X선 진단 시스템, 비이식형 보청기, 냅킨, 핀셋, 의료복... 등).

a) 결의안 제102호 제2항에 따라 아르메니아 공화국, 벨로루시 공화국, 카자흐스탄 공화국을 제외한 외국산 상품 공급 제안이 포함된 신청을 거부할 수 있는 경우는 다음과 같습니다. 신청서의 두 번째 부분을 고려한 결과.

b) 결의안 102호에 의해 설정된 제한은 결의안 102호 제2항에 의해 설정된 모든 조건이 모두 충족되는 경우에만 적용됩니다. 또한 공급자 결정에 참여하기 위해 하나의 신청서를 제출하는 경우 결의안 제102호에 의해 설정된 제한이 적용되지 않으므로 유일한 조달 참가자의 신청에 ST-1 양식 인증서가 없다는 것은 다음의 근거가 되지 않습니다. 신청을 거부합니다.

러시아 연방 정부 법령 No. 791(경공업 제품), No. 656(기계), 1236(러시아 소프트웨어)

ANY 등급 고객에게만 적용됩니다. (2016년 2월 26일부터)
목록에는 직물, 로프, 코드, 노끈, 그물, 작업복, 가죽 의류, 겉옷, 속옷, 모피 제품, 가죽, 신발, 여행 가방, 핸드백 및 기타 상품과 렌탈 서비스가 포함됩니다.
2개의 독립적인 조항이 있습니다:

외국 상품 구매 제한 - EAEU에서 생산된 상품을 구매할 수 있습니다.
추가 설치 재료 및 반제품에 대한 요구 사항(제31조 2부): 원산지가 EAEU 국가인 재료 또는 반제품의 제품 생산 및/또는 서비스 제공에 사용합니다. EAEU 영역에서 이러한 상품, 반제품, 자재가 생산되지 않는 경우(산업통상부의 결론에 따라 - 산업통상부 명령 참조) 이러한 요구 사항을 준수할 수 없습니다. 2014년 9월 10일자 러시아 No. 1776).

구매가 이루어진 경우 단독 공급업체, 고객은 단일 공급업체로부터의 구매 통지에 상품의 특성을 설명할 때 EAEU에서 생산한 자재 또는 반제품 사용에 대한 조건을 설정합니다.

참가자들의 질문

계약 이행 과정에서 특성이 개선된 수입품을 러시아 제품으로 교체하는 것이 금지되었습니다. 이 문제에 대한 관행이 있습니까?

가져오기 대체의 일부로 제공되는 것: 변경 사항은 우대 그룹을 비우대 그룹으로 변경하는 것을 금지합니다. 2015년 9월 17일자 에너지부 서한 No. 2780에는 제14조에 따라 다음과 같이 명시되어 있습니다. 실제로 여기서의 입장은 분명합니다. 이미 제한이 있는 상품에 대한 선호도를 설정하는 것은 용납될 수 없습니다. 개선된 특성을 지닌 상품을 배송하려는 시도는 고객과의 합의에 의해서만 가능합니다.

특정 상황: 전자경매에 3건의 신청서가 제출되었습니다. 하나의 상품은 100% 러시아산이고, 나머지 두 개는 100% 수입품입니다. 1부에는 누가 입학할 수 있나요? 러시아인은 그것을 홍보하기 위해 한 단계도 취하지 않았습니다. 경매에 참여하지 않았습니다. PPRF No. 155에 따른 선호가 적절합니까?

적절한. 조달 참가자는 제출 시간이 부분적으로 우승자를 선택하는 기준이었던 기존 법안에 비해 공식적입니다. 공식적으로는 첫 번째 단계에서 러시아 신청이 승인되었습니다. 외국 출원의 참여로 PPRF No. 155가 관련됩니다.

공급 업체가 벌금 지불 요구에 응답하지 않는 경우 벌금을 취소하는 방법은 무엇입니까? 결의안에 따르면 승인된 부채만 탕감될 수 있습니다.

이를 위해 고객은 위약금 납부 후 또는 상호 회계를 통해서만 제품 대금을 지불 할 권리가 있다고 썼습니다. 공급업체가 동의하지 않으면 법원에 갈 수 있습니다.

공동 경매가 이루어지지 않았고 계획에 따라 새로운 경매가 진행될 경우 일정을 올바르게 변경하는 방법은 무엇입니까?

경매가 전혀 진행되지 않았고 반복 경매 사유가 있는 경우 새로 항목을 작성하여 일정을 변경하는 것이 좋습니다. 기존 기록이 변경되면 절차 마감일이 앞당겨지므로 이것이 가장 안전한 옵션입니다.

이제 제품의 브랜드 이름을 제공하지 않아 고객이 애플리케이션의 첫 번째 부분을 적극적으로 거부하고 있습니다. FAS는 고객의 입장을 취하고 참가자의 불만은 근거가 없는 것으로 인정됩니다. 이 직위가 합법적인가요?

여기서 고객은 제품 설명에 대한 요구 사항을 설정합니다. 이것은 항상 합법적인 것으로 간주되어 왔습니다. 사양이 있어야 하며 무언가에 기반을 두어야 합니다. 제품의 상표명(브랜드 이름)에 대해 이야기하는 경우 해당 정보가 있는 경우 공급업체가 이러한 이름을 표시한다고 쓸 수 있습니다. 정보가 없으면 공급자는 이름이 설정되지 않았다고 기록합니다.

2015년 11월 30일 결의안 제1289호. 정부의 "위기 방지 계획"의 일환으로. 고객은 외국에서 생산된 의약품 공급에 대한 제안이 포함된 모든 신청을 거부해야 합니다(유라시아 경제 연합 회원국 제외). 조달 문서의 요구 사항과 원산지가 유라시아 경제 연합(Eurasian Economic Union) 회원국인 의약품 공급에 대한 제안을 포함하고 있습니다. 국내 의약품 생산을 목표로 하고 있습니다. 이 법령은 다음에만 적용됩니다. 공공조달약.

참조

구현을 위해 산업통상부가 준비함(2015년 1월 27일자 정부 명령 번호 98-r에 의해 승인됨) 및 2013년 4월 5일자 연방법 No. 44-FZ "계약 시스템에 대해" 주 및 지방자치단체의 필요를 충족시키기 위한 상품, 작업, 서비스 조달 분야”(이하 연방법 No. 44-FZ라고 함).

필수 의약품 목록에 포함된 의약품에 대해 주 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위한 조달에 대한 제한이 설정되었습니다.

논평

정부 고객은 외국에서 생산된 의약품 공급에 대한 제안이 포함된 모든 신청을 거부해야 합니다(유라시아 경제 연합 회원국 제외). 조달 문서의 요구 사항과 원산지가 유라시아 경제 연합(Eurasian Economic Union) 회원국인 의약품 공급에 대한 제안을 포함합니다. 동시에, 신청서에는 동일한 제조업체 또는 동일한 그룹에 속한 제조업체의 의약품 공급에 대한 제안이 포함되어서는 안 됩니다.

2015년 7월 13일자 연방법 No. 227-FZ에 따라 "연방법 개정에 관한 "국가 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위한 상품, 공사 및 서비스 조달 분야의 계약 시스템에 관한""(이하 연방법 No. 227-FZ라고 함) 다음과 같은 사실이 밝혀졌습니다.

해당 계약의 체결 및 이행 시 신청서에 명시된 특정 제조사 또는 원산지 국가의 의약품으로 대체하는 것은 허용되지 않습니다.

이러한 제한 사항에 따라 신청이 거부되지 않은 경우 러시아 경제 개발부가 정한 물품 조달 승인 조건이 적용됩니다.

서명된 결의안은 유라시아 경제 연합(Eurasian Economic Union) 회원국 영토에서 포장된 의약품과 관련하여 외국에서 생산된 의약품을 구매할 때 2016년 12월 31일 이전에 의약품 구매에 대한 공지를 게시할 때 제한이 2016년 12월 31일까지 적용되지 않는다고 규정합니다. 규정 발효 및 외국 영토에서 활동하는 고객이 의약품을 구매할 때 해당 영토에서의 활동을 보장합니다.

취해진 결정은 의약품의 국내 생산을 발전시키는 것을 목표로합니다.

제한 사항 및 조건 정보

외국 출신의 입국

필수 의약품 목록에 포함된 의약품

목적에 필요하고 중요한 약물

대중에게 제공하기 위한 조달 이행

그리고 지방자치단체의 요구

연방법 제14조에 따라 "국가 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위한 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 계약 시스템에 대해" 러시아 연방 정부는 다음을 결정합니다.

1. 필수 및 필수 의약품 목록에 포함된 의약품(이하 의약품)을 구매할 목적으로 국가 및 지방자치단체의 요구를 충족시키기 위해(하나의 국제 비독점 명칭을 사용하거나, 1개 계약(1로트)의 대상인 화학명 또는 그룹명 등의 명칭)을 고객이 거부하는 경우, 외국산 의약품 공급 제안이 포함된 모든 신청(최종 제안)을 거부하는 경우(회원 제외) 유라시아 경제 연합 회원국), 2개 이상의 의약품 공급을 포함하며, 그 중 적어도 하나의 원산지는 유라시아 경제 연합 회원국이 아니며, 최소 2개의 신청(최종 제안)이 있는 경우 조달 통지 및/또는 조달 문서의 요구 사항을 충족하고 동시에 다음 사항을 충족하는 공급자 결정에 참여하기 위해 제출됩니다.

이러한 신청(최종 제안)을 비교할 때 연방법 "경쟁 보호에 관한" 제9조에 규정된 기준에 해당하는 동일한 제조업체 또는 동일한 그룹에 속하는 제조업체의 의약품 공급에 대한 제안을 포함하지 않습니다. .

1(1). 본 결의안 제1항에 따라 신청(최종 제안)이 거부된 후, 적어도 하나의 신청(최종 제안)에 의약품 공급에 대한 제안이 포함되어 있는 경우, 제약 물질 생산에 사용되는 활성 물질 분자는 유라시아 경제 연합 회원국 영토에서 수행되며 동시에 해당 제약 물질에 대한 정보는 정해진 방법으로해당 의약품과 관련하여 해당 의약품의 등록 서류에 포함되어 있으며, 외국 또는 외국 그룹에서 생산된 물품을 조달할 목적으로 확립된 허가 조건 연방 기관행정권, 개발 기능 수행 공공 정책주 및 지방자치단체의 필요를 충족시키기 위한 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 법적 규제.

1(2). 본 결의문 1(1)항에 명시된 요건에 대한 의약품 및 의약품 성분의 준수 확인은 조달 참가자가 제조업체의 준수를 확인하는 문서에 관한 정보 신청(최종 제안)에서 선언하는 것입니다. 위한 의약품 의료용적절한 규칙의 요구 사항 산업 관행 2016년 11월 3일자 유라시아 경제 위원회 이사회 결정에 의해 승인된 유라시아 경제 연합 N 77 "유라시아 경제 연합의 우수 제조 관리 기준 규칙 승인" 또는 우수 제조 관리 기준 규칙이 승인됨 "의약품 유통에 관한" 연방법 제45조의 1부에 따라 러시아 산업통상부에서 제공한 정보 및 단계에 대한 정보가 포함된 문서에 대한 정보 기술적 과정생산 약러시아 산업통상부가 정한 방식에 따라 유라시아 경제 연합 영토에서 수행되는 의료용(의약품의 활성 물질 분자 생산 단계 포함) .

2. 의약품의 원산지 확인은 다음 중 하나이다. 다음 문서:

a) 발행된 상품의 원산지 증명서 승인된 기관(조직) 영연방의 상품 원산지 결정 규칙에 관한 협정의 필수적인 부분인 상품 원산지 결정 규칙에 의해 확립된 형식의 유라시아 경제 연합 회원국 2009년 11월 20일자 독립 국가의 제품 및 본 규칙에 규정된 상품 원산지 결정 기준에 따라,

b) 다음의 공산품 생산 확인 결론 발행 규칙에 따라 러시아 산업통상부가 발행한 러시아 연방 영토 내 공산품 생산 확인 결론 2015년 7월 17일자 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인된 러시아 연방 영토 N 719 "러시아 연방 영토에서의 산업 제품 생산 확인."

(이전 버전의 텍스트 참조)

3. 본 결의에 규정된 제한 사항에 따라 의약품을 공급하는 것을 목적으로 하는 계약을 체결 및 실행할 때, 에 명시된 특정 제조업체 또는 원산지 국가의 의약품을 대체하는 것은 허용되지 않습니다. 의약품 공급 제안을 포함하는 신청서(최종 제안).

4. 외국(유라시아 경제 연합 회원국 제외)에서 생산된 의약품 공급 제안을 포함하는 신청(최종 제안)이 본 결의에서 정한 제한 사항에 따라 거부되지 않는 경우, 조달 목적으로의 승인은 국가 및 국가 요건을 충족하는 상품, 작업, 서비스 조달 분야에서 국가 정책 및 법적 규제를 개발하는 기능을 수행하는 연방 집행 기관에 의해 설립된 외국 주 또는 외국 그룹에서 유래한 상품을 적용합니다. 지방 자치 단체의 필요.

2015년 11월 30일자 러시아 연방 정부 법령 No. 1289의 적용에 대한 명확한 설명이 있습니까? 한 경매에 여러 개의 다른 자금(다른 INN)이 있는 경우 결의안 적용에 관심이 있습니다. FAS는 이 상황에 대해 어떤 고려를 하고 있습니까?

답변

EIS에 대한 전자 승인은 어떻게 이루어지나요?

2020년에는 고객이 점진적으로 전자승인으로 전환해야 하며, 전환 기간은 1월부터 시작되었습니다. 우리는 재무부가 전자 승인 기능을 위한 통합 정보 시스템의 설정 방법을 처음으로 보여준 공개일에 참석했습니다. 우리는 교환이 어떻게 진행되고 있는지에 대한 독점 정보를 귀하와 공유합니다. 전자 문서, 귀하가 상품 전체 또는 일부를 수락하는 경우. 그리고 7월에는 어떤 고객 범주가 테스트 승인 버전에서 전투 버전으로 가장 먼저 이동하게 될지 명확해질 것입니다.

다양한 INN이 있는 필수 의약품 목록에서 의약품을 구매하는 경우, 결의안 제1289호의 조항은 해당 조달에 적용되지 않습니다. 또한, 고객이 다양한 INN을 사용하여 의약품을 구매할 경우, 그러한 구매의 경우, 구매 목적을 설명할 때 2013년 10월 17일자 제929호 러시아 연방 결의 정부 규정을 따라야 합니다. 즉, 제공되는 한 로트에 서로 다른 INN이 있는 의약품을 포함할 수 있습니다. 해당 로트의 초기(최대) 가격은 지정된 결의에 의해 결정된 제한 값을 초과하지 않고 설정됩니다.

의약품을 구매할 때 어떤 제한 사항과 입원 조건을 고려해야 합니까?

러시아 연방 정부는 수입 의약품 구매를 제한했습니다(2015년 11월 30일 법령 제1289호). 필수 및 필수 약물(VED)에 대한 제한사항이 설정되었습니다. 결의안 제1289호의 규범은 유라시아경제연합(EAEU) 국가에서 생산된 상품에는 적용되지 않습니다.

주목: EAEU에는 아르메니아, 벨로루시, 카자흐스탄, 키르기스스탄 및 러시아가 포함됩니다. 상황: 고객이 VED 목록에 포함되거나 포함되지 않은 의약품을 구매하는 경우 결의안 번호 1289를 적용해야 합니까?

아니요. 하나의 조달 품목에 필수 및 필수 의약품 목록에 포함되거나 포함되지 않은 의약품이 포함된 경우 결의안 제1289호가 적용되지 않습니다.

수입 의약품을 거부해야 하는 경우

고객이 하나의 INN을 사용하여 중요하고 필수적인 약품 목록에서 약품을 구매하고 INN이 없을 경우 화학물질 또는 그룹 이름을 사용하여 약품을 구매하는 경우 약품을 제안하는 모든 신청(최종 제안), 원산지 국가를 거부해야 합니다. 그 중 적어도 하나는 EAEU 회원국이 아닙니다. 그러나 이 규칙고객이 통지 및 문서의 요구 사항을 충족하고 동시에 다음 사항을 충족하는 최소 2개의 신청서(최종 제안)를 받은 경우에만 유효합니다. EAEU 국가의 의약품 공급에 대한 제안 포함 의약품 공급에 대한 제안 포함 다양한 제조업체의 제품(한 그룹에 포함되지 않은 제조업체)

예시 1:구매 참여를 위해 4개의 신청서가 접수되었습니다. 신청 1: Amitriptyline(INN - Amitriptyline) 정제 25mg, 제조사 - Dalkhimfarm OJSC(러시아), Amitriptyline(INN - Amitriptyline) 정제 10mg, 제조사 - ALSI Pharma CJSC(러시아) 2: Vero-Amitriptyline(INN - Amitriptyline) 정제 25 mg, 제조업체 - JSC "Veropharm"(러시아); Amitriptyline-Ferein(INN - Amitriptyline) 정제 10 mg, 제조업체 - CJSC "Bryntsalov-A"(러시아) 적용 3: Amitriptyline-Grindeks(INN - Amitriptyline) 정제 25mg, 제조업체 - JSC "Grindeks"(라트비아); Amitriptyline-Grindeks(INN - Amitriptyline) 정제 10mg, 제조업체 - JSC "Grindeks"(라트비아) INN - Amitriptyline) 정제 25mg, 제조업체 - "Nycomed 덴마크 ApS"(덴마크); Amitriptyline Nycomed (INN - Amitriptyline) 정제 10mg, 제조업체 - "Nycomed 덴마크 ApS"(덴마크) 응용 프로그램 1, 2 - 다양한 러시아 의약품. 제조자 신청 3, 4 - 외국 의약품 제한사항(입학조건)이 적용됩니다. 위원회는 결의안 제1289호 제1항의 조건이 충족되므로 신청 3, 4를 거부합니다. 해당 상품에 대한 요청사항이 2개 있습니다. 러시아 출신다른 제조업체.

예시 2:구매 참여를 위해 4개의 신청서가 접수되었습니다. 신청 1: Amitriptyline(INN - Amitriptyline) 정제 25mg, 제조사 - Dalkhimfarm OJSC(러시아); Amitriptyline-Ferein(INN - Amitriptyline) 정제 10mg, 제조사 - Bryntsalov-A CJSC (러시아) 적용 2: Vero-Amitriptyline(INN - Amitriptyline) 정제 25 mg, 제조업체 - JSC "Veropharm"(러시아); Amitriptyline-Ferein(INN - Amitriptyline) 정제 10 mg, 제조업체 - CJSC "Bryntsalov-A" 러시아) 적용 3: Amitriptyline-Grindeks(INN - Amitriptyline) 정제 25mg, 제조업체 - JSC "Grindeks"(라트비아); Amitriptyline-Grindeks(INN - Amitriptyline) 정제 10mg, 제조업체 - JSC "Grindeks"(라트비아) 4: Amitriptyline Nycomed(INN - Amitriptyline) 정제 25mg, 제조사 - "Nycomed 덴마크 ApS"(덴마크); Amitriptyline Nycomed(INN - Amitriptyline) 정제 10mg, 제조사 - "Nycomed 덴마크 ApS"(덴마크) - 제조업체가 1개인 러시아 의약품 신청 3, 4 - 외국 의약품. 결의안 제1289호 제1항의 조건을 충족하지 않기 때문에 제한사항(허가 조건)이 적용되지 않습니다. 참가자 1, 2는 동일한 제조업체의 제품을 제공합니다. 위원회는 모든 신청을 받아들입니다.

예시 3:구매 참여를 위해 4개의 신청서가 접수되었습니다. 신청 1: Amitriptyline(INN - Amitriptyline) 정제 25mg, 제조사 - Dalkhimfarm OJSC(러시아), Amitriptyline(INN - Amitriptyline) 정제 10mg, 제조사 - ALSI Pharma CJSC(러시아) 2: Amitriptyline Nycomed(INN - Amitriptyline) 정제 25 mg, 제조업체 - Nycomed 덴마크 ApS(덴마크); Amitriptyline-Ferein(INN - Amitriptyline) 정제 10 mg, 제조업체 - CJSC Bryntsalov-A(러시아) 적용 3: Amitriptyline-Grindeks( INN - Amitriptyline) 정제 25mg, 제조업체 - JSC "Grindeks"(라트비아); Amitriptyline-Grindeks(INN - Amitriptyline) 정제 10mg, 제조업체 - JSC "Grindeks"(라트비아) 적용 4: Amitriptyline Nycomed(INN - Amitriptyline) 정제 25 mg, 제조업체 - "Nycomed 덴마크 ApS"(덴마크); Amitriptyline Nycomed (INN - Amitriptyline) 정제 10 mg, 제조업체 - "Nycomed 덴마크 ApS"(덴마크) 적용 1 - 러시아 의약품 적용 2 - 러시아 및 외국 의약품. 신청 3, 4 - 외국 의약품. 결의안 1289호 1항의 조건이 충족되지 않기 때문에 제한 사항(입원 조건)이 적용되지 않습니다. 위원회는 모든 신청을 받아들입니다.

예시 4:구매 참여를 위해 4개의 신청서가 접수되었습니다. 신청 1: Amitriptyline(INN - Amitriptyline) 정제 25mg, 제조사 - Dalkhimfarm OJSC(러시아), Amitriptyline(INN - Amitriptyline) 정제 10mg, 제조사 - ALSI Pharma CJSC(러시아) 2: Vero-Amitriptyline(INN - Amitriptyline) 정제 25 mg, 제조업체 - JSC "Veropharm"(러시아); Amitriptyline-Ferein(INN - Amitriptyline) 정제 10 mg, 제조업체 - CJSC "Bryntsalov-A"(러시아) 적용 3: Amitriptyline(INN - Amitriptyline) 정제 25mg, 제조사 - FSUE "Moscow Endocrine Plant"(러시아); Amitriptyline-Grindeks(INN - Amitriptyline) 정제 10mg, 제조사 - JSC "Grindeks"(라트비아) (INN - Amitriptyline) 정제 25mg, 제조업체 - JSC "Grindeks"(라트비아); Amitriptyline Nycomed (INN - Amitriptyline) 정제 10mg, 제조업체 - "Nycomed 덴마크 ApS"(덴마크) 응용 프로그램 1, 2 - 다양한 러시아 의약품. 제조업체 신청 3 - 러시아 및 외국 의약품 신청 4 - 외국 의약품. 위원회는 결의안 1289호의 1항 조건이 충족되었기 때문에 신청 3, 4를 거부했습니다. 고객은 통지 및 조달 문서에 해당하는 두 가지 신청서를 받았습니다. 동시에 두 참가자 모두 서로 다른 제조업체의 러시아 제품을 제공합니다. 위원회는 참가자가 외국산 의약품 중 하나를 제안했기 때문에 신청 3을 거부했습니다.

제한사항이 적용되어 고객이 승자와 계약을 체결했다고 가정해 보겠습니다. 그런 다음 계약을 이행할 때 공급업체가 신청서에 명시한 의약품의 제조업체 및 원산지를 교체하는 것이 금지됩니다. 상황: 고객이 전자 경매를 수행합니다. 해외 물품에 대한 입찰 거부 시기: 1차 또는 2차 입찰 결과에 따라 2차 입찰 심사 시 경매 참가자를 거부합니다. 이는 러시아 경제 개발부 No. 6723-EE/D28i, 러시아 산업 무역부 No. TsS-14384/19, 보건부에서 보낸 2016년 3월 14일자 공동 서한에 명시되어 있습니다. 러시아 No. 25-0/10/2-1416, FAS 러시아 No. AC/15615/16.

또한보십시오 2016년 4월 11일자 이르쿠츠크 OFAS 러시아 결정 No. 203, OFAS 러시아 쿠르스크 지역사건 번호 2016/41의 경우 2016년 4월 4일자.

입학조건은 언제 적용되나요?

결의안 제1289호에 따라 신청(최종 제안)을 거부하지 않은 경우, 2014년 3월 25일자 러시아 경제 개발부 명령 제155호에 따라 외국 상품 신청에 대한 승인 조건을 적용하십시오.

제품의 원산지를 확인하는 방법

EAEU 국가의 의약품을 제공하는 참가자는 ST-1 양식 증명서를 통해 원산지를 확인합니다. 인증서는 EAEU 회원국의 권한 있는 기관에서 발급됩니다. 이는 상품의 원산지를 결정하기 위한 규칙 및 기준에 따라 결정됩니다. 동시에 외국 물품을 제공하는 참가자는 증빙 서류를 첨부할 필요가 없습니다.

상황:참가자를 거부해야 합니까? 전자 경매, 러시아 제품을 제안했지만 신청서의 두 번째 부분의 일부로 ST-1을 제출하지 않은 사람. 그러한 참가자를 거부하십시오. 단, 결의안 번호 1항의 요구 사항을 충족하는 신청서를 최소 2개 이상 받은 경우에만 해당됩니다. .1289. 즉, 참가자들은 EAEU 국가의 다양한 제조업체의 제품을 제공하고 ST-1 인증서로 원산지를 확인했습니다.

고객이 EAEU 국가의 상품과 함께 여러 신청서를 받았지만 참가자 중 누구도 ST-1 인증서를 제시하지 못했다고 가정해 보겠습니다. 이는 결의안 제1289호의 요건이 충족되지 않았음을 의미합니다. 위원회는 모든 신청을 승인해야 합니다.

이러한 설명은 FAS 러시아가 2016년 2월 19일자 서신 No. IA/10439/16을 통해 제공했습니다. 또한 이 결론에는 러시아 경제 개발부 No. 6723-EE/D28i, 러시아 산업 무역부 No. TsS-14384/19, 산업부에서 발행한 2016년 3월 14일자 공동 서한이 포함되어 있습니다. 러시아 보건부 No. 25-0/10/2-1416, FAS Russia No. AC/15615/16.

상황:러시아 연방 정부 법령 No. 1289에 따라 금지가 적용되는 경우 계약서 초안에 제조업체 이름과 의약품 원산지를 표시할지 여부

네, 계약서 초안에 제조업체와 원산지에 대한 정보를 포함해 주세요. 이는 계약 실행 기간 동안 도움이 될 것입니다. 결국, 결의안 제1289호를 사용하여 계약이 체결된 경우 신청 또는 최종 제안에서 특정 제조업체 또는 원산지 국가의 의약품을 대체하는 것은 불가능합니다.

한계를 설정하면 안 되는 경우

다음 네 가지 경우에는 시행령 제1289호의 제한을 설정하거나 시행하지 마십시오.

EAEU 영토 내에서 1차 및 2차 포장 또는 2차 포장 및 출하 품질 관리만 실시되는 의약품을 구매하는 경우. 이 조건 2016년 12월 31일까지 유효합니다. 에 포장된 의약품 공급신청서 EAEU 국가, 거부하지 마십시오. 이 경우 EAEU 회원국이 아닌 국가의 상품에 대해서는 ST-1 양식의 인증서가 발급되지 않으므로 상품 원산지 증명서를 제시할 필요가 없습니다(러시아 크라스노다르 OFAS 결정) 사건 번호 EA-384/2016의 경우 2016년 3월 23일자).
결의안 제1289호가 발효되기 전에 구매 통지를 게시하거나 공급업체 식별에 참여하라는 초대장을 보낸 경우.
귀하가 법률 No. 44-FZ의 75조 1부에 따라 고객이고 외국 영토에서의 활동을 지원하기 위해 구매하는 경우.
다양한 INN이 있는 필수 및 필수 의약품 목록에서 의약품을 구매하는 경우 잡지 "GOSZAKAZ in Question and Answers"(2015년 9월 9호)의 기사에서 한 로트에 다양한 화학 그룹이 포함된 의약품을 포함합니다.

서로 다른 화학 그룹을 가진 약물을 하나의 로트에 포함하는 것이 가능합니까?

조항 6, 1부, 예술에 따르면. 계약 시스템에 관한 법률 제33조에 따라 조달 문서에는 의약품의 국제 비독점명 표시가 포함되어야 하며, 구매 대상이 의약품인 경우 해당 이름이 없는 경우 화학물질, 그룹 이름이 표시되어야 합니다. 고객은 의약품 목록에 포함된 의약품을 구매할 때 상표명에 따라 구매가 이루어지며 7조 2항 예술에 따라 의약품을 구매할 때도 마찬가지입니다. 헌법재판소법 83조는 이들 의약품의 상품명을 표시할 권리를 갖고 있습니다. 명시된 목록과 그 작성 절차는 러시아 연방 정부의 승인을 받았습니다. 조달 대상이 의약품인 경우, 하나의 계약(1개 로트)의 대상은 다른 국제 비독점 명칭을 가진 의약품이 될 수 없으며, 화학 물질이 포함된 이름이 없는 경우 그룹 이름을 사용하는 의약품은 최초(최대) 계약 가격(로트)이 되어야 합니다. 가격)은 러시아 정부 법령에 따라 국제 비독점 명칭(화학물질, 그룹 명칭이 없는 경우) 및 상표명을 가진 의약품뿐만 아니라 러시아 연방 정부가 정한 제한 값을 초과합니다. 2013년 10월 17일자 연맹 No. 929 “초기(최대) 계약 가격(로트 가격)의 한도 값을 설정할 때, 다른 국제 비독점 명칭을 가진 의약품을 초과하거나 화학 물질을 포함한 그러한 명칭이 없는 경우 그룹 명칭은 허용되지 않습니다. 하나의 계약(한 로트)의 대상이 되어야 한다”(이하 결의안), 초기(최대) 계약 가격(로트 가격)의 제한 값, 초과하는 경우 국제 일반명이 다른 의약품 또는, 화학 물질이 포함된 이름이 없으면 그룹 이름은 1백만 루블의 금액(결의안 2항에 명시된 경우 제외)으로 하나의 계약(1개 로트)의 대상이 될 수 없습니다. — 볼륨이 있는 고객의 경우 현금전년도 의약품 구매에 할당된 금액은 5억 루블 미만입니다. — 전년도 의약품 구매에 할당된 자금이 RUB 5억 이상인 고객의 경우. 최대 50억 루블; — 전년도 의약품 구매에 할당된 자금 규모가 50억 루블을 초과한 고객의 경우 결의안 제2항에 따라 초기(최대) 계약 가격(로트 가격)의 한도 값이 설정되었습니다. 한 계약(1개 로트)의 대상이 다른 의약품(기타 의약품)과 함께 다음 의약품의 공급인 경우 금액은 1,000루블입니다. 그러한 이름-복용량 및 복용량이 유사한 정식으로 등록된 의약품이 없는 의약품;

2015년 11월 30일 러시아 연방 정부 법령 N 1289 “국가 충족을 위한 조달 목적으로 필수 의약품 목록에 포함된 외국산 의약품의 수입 제한 및 조건 및 지방자치단체의 요구사항”(수정 및 추가 포함)

2015년 11월 30일자 러시아 연방 정부 법령 N 1289
"국가 및 지방자치단체의 요구를 충족시키기 위한 조달 목적으로 필수 의약품 목록에 포함된 외국산 의약품의 수입 제한 및 조건에 대해"

다음의 변경 사항 및 추가 사항:

변경 사항에 대한 정보:

2019년 1월 1일부터 1.1항으로 결의안 보완 - 결의안

1.1. 본 결의안 제1항에 따라 신청(최종 제안)이 거부된 후, 적어도 하나의 신청(최종 제안)에 의약품 공급에 대한 제안이 포함되어 있는 경우, 의약품 생산에 사용되는 활성 물질 분자는 유라시아 경제 연합 회원국 영역에서 수행되며 해당 의약품에 대한 정보는 해당 의약품과 관련된 등록 서류에 정식으로 포함됩니다. 상품, 작업, 조달 분야에서 국가 정책 및 법적 규제를 개발하는 기능을 수행하는 연방 집행 기관이 설립한 외국 국가 또는 외국 그룹에서 생산된 상품을 구매할 목적으로 제품, 허가 조건이 적용됩니다. 주 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위한 서비스입니다.

변경 사항에 대한 정보:

결의안은 2019년 1월 1일부터 1.2항으로 보완되었습니다. - 2018년 5월 12일 러시아 정부 법령 N 572

1.2. 본 결의문 1.1항에 명시된 요구사항에 대한 의약품 및 의약품 성분의 준수 확인은 의약품 제조업체의 적합성을 확인하는 문서에 대한 정보 신청(최종 제안) 시 조달 참가자가 선언하는 것입니다. 2016년 11월 3일자 유라시아 경제 위원회의 결정에 의해 승인된 유라시아 경제 연합의 우수 제조 관리 기준 규칙 요구 사항에 따른 의료용 N 77 “유라시아 경제 연합의 우수 제조 관리 기준 규칙 승인 시 "또는 연방법 "의약품 유통에 관한"제 45조 1항에 따라 러시아 산업통상부가 승인한 우수제조관리기준 규칙 및 다음 사항에 대한 정보가 포함된 문서에 대한 정보 유라시아 경제 연합 영토에서 수행되는 의료용 의약품 생산의 기술 과정 단계(의약품의 활성 물질 분자 생산 단계 포함)는 교육부에서 발행합니다. 러시아 연방의 산업 및 무역은 그에 의해 확립된 방식으로 괜찮습니다.

2. 의약품의 원산지 확인서는 다음 중 어느 하나의 서류로 한다.

a) 유라시아 경제 연합 회원국의 권한 있는 기관(조직)이 발행한 상품 원산지 증명서. 이는 상품 원산지 결정 규칙에 의해 확립된 형식으로, 이는 협정의 필수 부분입니다. 2009년 11월 20일자 독립국가연합의 상품 원산지 결정 규칙 및 본 규칙에 규정된 상품 원산지 결정 기준에 따라,

5. 본 결의에 의해 설정된 제한은 다음의 경우에는 적용되지 않습니다.

발행 품질 관리가 보장되는 의약품의 1차 포장 및 2차(소비자) 포장 또는 2차(소비자) 포장만을 사용하는 외국(유라시아 경제 연합 회원국 제외)에서 생산된 의약품의 조달 - 2016년 12월 31일 기준;

상품 공급 주문, 작업 수행 및 서비스 제공에 대한 정보 게시, 의약품 조달에 대한 통지 또는 초대장 보내기를 위해 정보 통신 네트워크 "인터넷"의 러시아 연방 공식 웹사이트에 게시 본 결의안이 발효되기 전에 수행된 공급업체 결정에 비공개 방식으로 참여합니다.

고객의 활동을 보장하기 위해 외국 영토에서 "국가 및 지방자치단체의 필요를 충족시키기 위한 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 계약 시스템에 관한" 연방법 75조 1부에 명시된 고객의 의약품 조달 이 영토에서.

필수 의약품 목록에 포함된 주 및 시 차원의 필요 의약품을 구매할 때 제한 사항이 설정되었습니다.

정부 고객은 외국에서 유래된 특정 의약품 공급 제안이 포함된 모든 신청을 거부해야 합니다(EAEU 회원국 제외).

조건 - 조달 문서의 요구 사항을 충족하고 원산지가 EAEU 회원국인 의약품 공급에 대한 제안을 포함하는 공급자 결정에 참여하기 위해 최소 2개의 신청서가 제출되었습니다. 동시에, 신청서에는 동일한 제조업체 또는 동일한 그룹에 속한 제조업체의 의약품 공급에 대한 제안이 포함되어서는 안 됩니다.

조달계약제도에 관한 법률에 따라 계약체결 및 이행 시 신청서에 명시된 특정 제조사 또는 원산지 국가의 의약품으로 대체하는 것은 허용되지 않습니다.

EAEU에 포장된 의약품을 외국에서 구매할 때, 결의안이 발효되기 전에 조달 통지를 할 때, 그리고 외국에서 영업하는 고객이 구매하는 경우에는 2016년 12월 31일까지 제한 사항이 적용되지 않습니다. 그 안에 있는 활동.

2015년 11월 30일 러시아 연방 정부 법령 N 1289 "국가 충족을 위한 조달 목적으로 필수 의약품 목록에 포함된 외국산 의약품의 수입 제한 및 조건 그리고 지방자치단체의 필요"

본 결의안은 공식 발표일로부터 7일 후 발효됩니다.

결의안 전문은 공식 인터넷 포털에 게시되었습니다. 법률 정보"(www.pravo.gov.ru) 2015년 12월 2일 " Rossiyskaya 신문"2015년 12월 3일 N 273, 2015년 12월 7일자 러시아 연방 법률 모음 N 49, Art. 6981

이 문서는 다음 문서에 의해 수정되었습니다.

2018년 5월 12일 러시아 연방 정부 법령 N 572

변경 사항은 2019년 1월 1일에 발효되며 주 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위해 필수 의약품 목록에 포함된 의약품 조달과 관련된 관계에 적용되며, 이에 대한 공지는 단일 정보 시스템특정 날짜 이후에 발송된 조달 분야 또는 공급업체 식별에 참여하도록 초대하는 경우

2017년 5월 30일 러시아 연방 정부 법령 N 663

변경 사항은 해당 결의안이 공식 발표된 날로부터 7일 후에 발효됩니다.