Medicinos centrų patikrinimai: ko tikėtis iš reguliavimo institucijų. Kokios klaidos ir pažeidimai buvo padaryti medicinos srityje: Roszdravnadzor ataskaita Kokiais atvejais Roszdravnadzor atliks patikrinimą

Pagal 9 str 2011 m. lapkričio 21 d. federalinis įstatymas Nr. 323-FZ„Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacija“ (toliau – „Pagrindai“) organus valstybės valdžia ir organai vietos valdžia, organizacijų pareigūnai, neviršydami savo įgaliojimų, yra atsakingi už Rusijos Federacijos teisės aktuose nustatytų garantijų sveikatos apsaugos srityje užtikrinimą. Viena iš priemonių, skirtų užtikrinti garantijas sveikatos apsaugos srityje, yra yra valstybės kontrolė.

gali būti, Pavyzdžiui:

• Ikiklinikinių tyrimų vykdymo stebėjimas vaistai ir klinikiniai tyrimai vaistai;
• Atitikties kontrolė licencijavimo reikalavimai vykdant farmacinę veiklą;
• Federalinė valstybės priežiūra šioje srityje;
• Kontroliuoti; civilinėje apyvartoje esančių vaistų kokybės kontrolė;
• Stebėti, kaip laikomasi medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, vykdančių medicininę veiklą; kontroliuoti, kaip laikomasi medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, vykdančių medicininę veiklą, standartus medicininė priežiūra ;
• Stebėti, kaip laikomasi egzaminų dėl buvimo tvarkos medicininės kontraindikacijos vairuoti transporto priemonę;
• Procedūros laikymosi stebėjimas karinė medicininė apžiūra, įskaitant nepriklausoma karinė medicininė apžiūra;
• Tvarkos laikymosi stebėjimas;
• Stebėti, kaip laikomasi laikino neįgalumo ekspertizės atlikimo tvarkos;
• Stebėti, kaip laikomasi teismo psichiatrijos ekspertizių atlikimo tvarkos;
• Licencijavimo reikalavimų laikymosi kontrolė vykdant gamybos ir priežiūros veiklą medicinos įranga(išskyrus jei priežiūra atliekami juridinio asmens ar individualaus verslininko poreikiams tenkinti).
• Gydomųjų asmenų atitikties stebėjimas medicinos gaminiai medicinos prietaisų apyvartos taisyklės; įgyvendinimas nustatyta tvarka organizacijų, užsiimančių medicinos produktų gamyba, apyvarta ir naudojimu, veiklos patikrinimai;
• Į gyvybiškai būtinų ir būtinųjų vaistų sąrašą įtrauktų vaistų kainų taikymo valstybės kontrolė.
• Atitikties stebėjimas;
• Sveikatos priežiūros modernizavimo programų Rusijos Federacijos subjektuose ir federalinių modernizavimo programų įgyvendinimo stebėjimas vyriausybines agentūras, teikiant;
• Kiti.

Patikrinimai turi būti atliekami griežtai, nustatytas įstatymais, o atlikus patikrinimą surašomas patikrinimo aktas.

Patikrinimo metu agentūros darbuotojai valstybės kontrolė jiems pristačius paslaugų ID ir valstybinės kontrolės įstaigos vadovo, jo pavaduotojo sprendimai dėl Rusijos Federacijos teisės aktų sveikatos apsaugos srityje, Rusijos Federacijos teisės aktų dėl vaistų apyvartos vykdymo audito. turi teisę(Pagrindų 86 straipsnis):

• Organizuoti reikiamus tyrimus, bandymus, tyrimus, analizes ir vertinimus, įskaitant mokslinius tyrimus kontrolės klausimais nustatytas laukas veikla;
• Prašyti ir gauti informaciją, reikalingą priimant sprendimus valstybės kontrolės institucijos kompetencijai priskirtais klausimais;
• Duoti juridiniams asmenims ir asmenys išaiškinimai valstybės kontrolės institucijos kompetencijai priskirtais klausimais;
• Numatyta tvarka įtraukti mokslo ir kitas organizacijas, mokslininkus ir specialistus į sveikatos apsaugos srities klausimų nagrinėjimą;
• Laisvai patekti į tikrinamų įstaigų ar organizacijų teritoriją arba į pastatus, statinius, statinius, patalpas, kurias šios įstaigos ar organizacijos naudoja vykdydamos savo veiklą, prie jų naudojamos įrangos, panašių objektų, transporto priemonių ir gabenamas prekes;
• Rusijos Federacijos teisės aktų nustatyta tvarka konfiskuoti pagamintų prekių pavyzdžius;
• Rusijos Federacijos teisės aktų nustatyta tvarka daryti dokumentų, reikalingų valstybinei kontrolei sveikatos apsaugos srityje, kopijas;
• Taikyti Rusijos Federacijos teisės aktuose numatytas ribojančias, atsargumo ir profilaktikos priemones, skirtas užkirsti kelią ir (ar) pašalinti Rusijos Federacijos teisės aktų sveikatos apsaugos srityje, Rusijos Federacijos teisės aktų dėl sveikatos apsaugos srityje pažeidimo padarinius. vaistų apyvarta.

Tuo pačiu ir teisės aktai buvo įvesti tam tikri apribojimai patikrinimų metu. Pavyzdžiui, kontrolės (priežiūros) įstaigos pareigūnai neturi teisės tikrinti veiklos, jei tai neviršija jų įgaliojimų (plačiau žr. įsakymą pašalinti pažeidimus, o ne priemonę). administracinio pobūdžio. Tačiau patikrinimo metu pareigūnai, neviršydami savo įgaliojimų ir vadovaudamiesi Rusijos Federacijos kodekso (toliau – Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso) nuostatomis, gali pagal atitinkamą Administracinių teisės pažeidimų kodekso straipsnis RF.

Taisyklės administracine tvarka reglamentuoja skirtingi teisės aktai, būtent: Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodeksas. Tačiau medicinos ar farmacijos organizacija gali būti nubausta už priežiūros institucijos nurodymo nevykdymą patikrinimo metu (Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso 19.5 straipsnis) arba, pavyzdžiui, už kliudymą teisėtai įmonės veiklai. valstybinės kontrolės (priežiūros) įstaigos pareigūnui atlikti patikrinimus arba jų išvengti (Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso 19.4.1 straipsnis).

Taip pat, vadovaujantis Apsaugos įstatymo 17 straipsniu, priežiūros institucijos turi teisę Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso nustatyta tvarka taikyti sankcijas organizacijoms, kai patikrinimo metu nustato faktus, rodančius, kad medicinos ar farmacijos organizacija kelia tiesioginę žalą piliečių gyvybei ir sveikatai, žalą gyvūnams, augalams, aplinką, valstybės saugumas, atsiradimas avarinės situacijos natūralus ir technogeninė prigimtis arba tokia žala buvo padaryta.

Sekite mus

Kovo 31 d. medicinos organizacijų vadovai, teisininkai ir sveikatos priežiūros institucijų atstovai dalyvavo Kvalifikacijos tobulinimosi akademijos organizuotame internetiniame seminare.

Webinaras" Administracinė atsakomybė medikų organizacijos: teisinė savigyna" vedė praktikuojanti teisininkė Irina Jurievna Gricenko. Ji dalijosi statistiniais duomenimis su dalyviais, teikė rekomendacijas ir atsakė į klausimus.

Tipiški pažeidimai, už kuriuos skiriamos baudos

Šiuo metu 70% visų gydymo įstaigų patikrinimų yra neplaniniai.

2015 metų duomenimis, medicinos organizacijos dažniausiai pažeidinėjo klinikų įrangos standartus. Antroje vietoje – nukrypimai nuo rekomenduojamų etatų normatyvų, trečioje – pažeidimai, susiję su gydymo įstaigos veiklos organizavimu.

Daugiausia medicininės priežiūros procedūrų pažeidimų nustatyta tokiose specialybėse kaip terapija, akušerija ginekologija, chirurgija, pediatrija, odontologija, neurologija, psichiatrija, kardiologija, oftalmologija ir otorinolaringologija.

• Pernai „Roszdravnadzor“ surašė 1,7 karto daugiau administracinių teisės pažeidimų protokolų.
• Vykdomosios valdžios institucijoms išsiųstų protokolų skaičius išaugo 2,3 karto.
• IN teisėsaugos institucijos Medžiagų išsiųsta 1,4 karto daugiau.

Priežiūros institucijų funkcijos

Medicinos organizacijų vadovai turėtų žinoti inspektorių įgaliojimus ir jų teises. Taigi, patikrinimus atliekantys pareigūnai neturi teisės

1. Patikrinkite įsipareigojimų ir reikalavimų laikymąsi, jei patikrinimą atliekanti organizacija neturi atitinkamų įgaliojimų. Apibrėžiama valdžia federaliniai įstatymai ir administracinius reglamentus.
2. Atlikite patikrinimą, ar vadovas medicinos organizacija nėra.
3. Reikalauti dokumentų, nesusijusių su patikrinimo objektu.
4. Paimkite gaminių pavyzdžius nesurašę protokolo.
5. Viršyti patikrinimo terminus.
6. Išduoti nurodymus arba pasiūlyti jų sąskaita atlikti kontrolės priemones.

Medicinos organizacijos pareigos apima patikrinimų žurnalo tvarkymą standartine forma nustato federalinė valdžia.

Webinaro dalyviai taip pat sužinojo apie tai, kokius pažeidimus įgaliojo pareigūnai, atliekantys patikrinimus, yra neapdoroti, taip pat gavo algoritmą, leidžiantį pagal patikrinimo rezultatus analizuoti medicinos organizacijai išduotus dokumentus.

Kviečiame dalyvauti Tarptautinėje privačių klinikų konferencijoje , kur gausite įrankius teigiamam savo klinikos įvaizdžiui sukurti, o tai padidins paklausą medicinos paslaugos ir padidinti pelną. Ženkite pirmąjį žingsnį kuriant savo kliniką.

Šiuo atžvilgiu turite pasiruošti patikrinimui ir žinoti, ką gali patikrinti Roszdravnadzor atstovai.

Roszdravnadzor patikrinimas: laikas ir pagrindas

Yra dvi priežastys, kodėl gydymo įstaiga gali atlikti įprastinį licencijavimo reikalavimų laikymosi patikrinimą:

• jeigu nuo licencijos gavimo ar pratęsimo dienos praėjo vieneri metai;
• jei terminas pasibaigė nuo paskutinių patikrinimo veiksmų datos.

Patikrinimų dažnumas nustatytas 2009 m. lapkričio 23 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės nutarime Nr. 944. Pagal federalinį įstatymą 294 (1 dalis, 13 straipsnis), Roszdravnadzor atliekamo patikrinimo gydymo įstaigoje terminas yra standartinis - 20 darbo dienų.

Apie patikrinimo pradžią gydymo įstaigą turi įspėti skyrius ne vėliau kaip prieš 3 darbo dienas. Tačiau apie apžiūrą gydymo įstaigos vyriausiasis gydytojas gali sužinoti ir anksčiau.

Norėdami tai padaryti, turite apsilankyti oficialioje Rusijos Federacijos generalinės prokuratūros svetainėje. Kiekvienais metais jame skelbiamas bendrai su kitais padaliniais vykdomų patikrinimų veiklos konsoliduotas planas.

Specialiame skyriuje turite įvesti organizacijos duomenis, po kurių bus rodoma informacija apie institucijas ir patikrinimo laiką.

Roszdravnadzor patikrinimai dažnai atliekami vietoje. Kai kuriais atvejais prašoma pateikti inspektorius dominančius dokumentus. Tokiu atveju patikrinimas bus dokumentinis.

Ko konkrečiai gali prašyti gydymo įstaiga ir į ką pirmiausia atkreips dėmesį inspektoriai?

Informacijos apie medicinos paslaugas prieinamumas pacientams

„Roszdravnadzor“ patikrinimas dažnai prasideda tikrinant, ar laikomasi federalinio įstatymo „Dėl vartotojų teisių apsaugos“. Šiuo atveju tiriamas kampelis su informacija vartotojui ir net organizacijos ženklas.

Be to, jeigu gydymo įstaiga teikia mokamas gydymo paslaugas, Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. spalio 4 d. Nr.1006, patvirtinančio gydymo įstaigų mokamų paslaugų gyventojams teikimo taisykles, reikalavimų laikymasis yra laikomasi. patikrinta.

Jeigu gydymo įstaiga turi vidaus dokumentai, patvirtinant mokamų paslaugų teikimo tvarką, taip pat būtina jas pastatyti matomoje vietoje arba prie registracijos langų.

Informacijos apie medicinos personalą, kuris teikia mokamos paslaugos. Tokiu atveju informacija tiek apie gydytojus, tiek apie pacientams medicinos paslaugas teikiantį slaugytoją turėtų būti viešai prieinama.

Inspektoriai gali prašyti, kad pacientai gautų savanoriškus sutikimus medicininė intervencija, iš kurio turėtų aiškiai sekti paslaugos esmė, jos kaina (jei ji mokama), galimos komplikacijos ir pasekmės.

Licencijos ir sanitarinės-epidemiologinės pažymos prieinamumas

Labai svarbu, kad šie du dokumentai sutaptų su gydymo įstaigos vykdomos veiklos rūšių pavadinimais.

Jei netrukus ateis Roszdravnadzor patikrinimas, patikrinkite, ar licencijoje ir sanitarinėje-epidemiologinėje ataskaitoje yra visos medicinos įstaigoje teikiamos paslaugos.

Tai reiškia, kad apžiūrai reikia ruoštis iš anksto, ypač tais atvejais, kai reikia registruotis iš naujo.

Medicinos specialistų išsilavinimas

Visų pirma, Roszdravnadzor inspekcija būtinai ištirs vyriausiojo gydytojo išsilavinimo dokumentus. Priminsime, kad be aukštojo medicininio išsilavinimo ir ne mažesnės kaip 5 metų darbo pagal profesiją stažo, įstatymai kelia reikalavimus profesiniam pasirengimui pagal specialybę „Sveikatos priežiūros organizavimas ir visuomenės sveikata“.

Įsitikinkite, kad šios specialybės sertifikato galiojimo laikas nėra pasibaigęs.

2012 m. gruodžio 20 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr. 1183 pateikti reikalavimai vyriausiajam gydytojui, taip pat jo pavaduotojams, kurie taip pat priklauso valdymo grupėms.

Priminsime, kad vyriausiasis gydytojas gali turėti ir nemedicininį aukštasis išsilavinimas, tačiau šiuo atveju jis neturi teisės vykdyti realios medicininės veiklos.

Vyriausiojo gydytojo pavaduotojui gydymui privalomas medicininis išsilavinimas, kurio specialybės nurodyta Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos 2010-07-23 įsakyme Nr.541n.

Medikai, turintys vidurinį išsilavinimą, privalo privalomas turėti specialisto pažymėjimą. Roszdravnadzor patikrinimui gali prireikti kitų dokumentų, kuriuos kiekvienam sveikatos priežiūros darbuotojui rekomenduojama sugeneruoti atskiroje pakuotėje:

• specialisto pareigybės aprašymas;
• šalių pasirašyta darbo sutartis;
• profesinio išsilavinimo diplomas;
• rezidentūros ar praktikos baigimą patvirtinantis dokumentas;
• galiojantį gydytojo specialisto pažymėjimą.

Skyriaus atstovai patikrins, ar specialisto pareigų pavadinimas teisingai nurodytas darbo sutartyje, ar atitinka etatų lentelę ir darbo knyga darbuotojas.

Stebėkite savo darbuotojų kvalifikacijos tobulinimą laiku. Priminsime, kad be, net ir turėdamas atitinkamą išsilavinimą, neturi teisės užsiimti medicinine veikla.

Bet turėdamas atestatą leidžia dirbti tik pagal gautą specialybę.

Medicininių procedūrų ir standartų laikymosi patikrinimas

Norėdami išsiaiškinti, ar gydymo įstaiga laikosi procedūrų ir medicinos standartų, „Roszdravnadzor“ atstovai atidžiai išnagrinės pirminę pacientų medicininę dokumentaciją, apžiūrės patalpų, kuriose priimami gyventojai, įrangą ir būklę.

Taip pat atkreips dėmesį į tai, ar medicininės dokumentacijos apskaita, saugojimas ir pildymas vykdomas teisingai, vadovaujantis Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymais Nr.834n ir Nr.422an (nuo 2017-01-07). - galioja užsakymas 520n).

Organizacija vidinė kontrolė medicinos įstaigoje

Kaip žinoma, pagal federalinio sveikatos apsaugos įstatymo reikalavimus medicinos įstaigos turi pareigą organizuoti vidinę kokybės kontrolę. medicinos veikla. Roszdravnadzor inspekcija tikrai patikrins vidaus kontrolės organizavimą.

2015 m. sausio 23 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 13n buvo patvirtinti nuostatai, kuriuose yra pavyzdinis sąrašas dokumentus, kurie patikros metu sudomins Roszdravnadzor dėl vidaus kontrolės.

Be dokumentų sąrašo, inspektoriai gali prašyti iš piliečių pateikti naujausius skundus ir pareiškimus, taip pat į juos pateiktus atsakymus, siekdami patikrinti, ar laikomasi atsakymų terminų, taip pat ar jie atitinka galiojančius teisės aktus.

Į ką dar atkreips dėmesį Roszdravnadzor inspekcija?

• steigimo dokumentų prieinamumas gydymo įstaigoje;
• įsakymas dėl vyriausiojo gydytojo paskyrimo į pareigas;
• gydymo įstaigos patalpų atitiktis sanitariniams ir epidemiologiniams reikalavimams;
• dokumentus, patvirtinančius teisę naudotis ar turėti nuosavybės teisę į gydymo įstaigos pastatą ir jos patalpas;
• kurie atlieka techninę priežiūrą medicinos įranga, taip pat įrangos priežiūros, remonto ir patikros sertifikatus;
• sertifikatų prieinamumas ir registracijos liudijimus medicinos produktams;
• vaistų laikymo sąlygos, specialiai tam skirtų patalpų buvimas;
• avarinio krovimo buvimas, krovimas padėti ištikus anafilaksiniam šokui, suteikti skubią medicinos pagalbą;
• ar gydymo įstaiga laikosi vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, apskaitos taisyklių, ar teisingai pildomi atitinkami apskaitos žurnalai ir kt.

Taigi planiniam patikrinimui būtina pasiruošti iš anksto. Tik tokiu atveju gydymo įstaigos vadovas išvengs pažeidimų ir administracinių nuobaudų taikymo.

Medicinos organizacija, kaip juridinis asmuo, privalo aprūpinti Roszdravnadzor atstovus slinkti reikalingus dokumentus tikrinimo užduotims atlikti. Štai kodėl labai svarbu iš anksto parengti dokumentų paketą, stebėti viską, kas yra prieinama, ir, jei reikia, koreguoti.

Kaip sužinoti apie būsimą patikrinimą?
Oficialioje svetainėje Federalinė tarnyba apie priežiūrą sveikatos priežiūros srityje galite rasti visą informaciją apie planuojamą patikrinimo laiką. Metų pabaigoje, gruodžio 30-31 d., Roszdravnadzor svetainėje http://www.roszdravnadzor.ru/control/plan skirtuko Patikrinimo planai skiltyje Kontrolė ir priežiūra, Patikrinimo planai teritoriniai organai Roszdravnadzor dėl juridiniai asmenys ir individualūs verslininkai už einamuosius metus.

Dokumentų, kuriuos juridinis asmuo privalo pateikti audito tikslams ir uždaviniams pasiekti, sąrašas:

1.Juridinio asmens įstatai.

2. Dokumentai organizacijos vadovui (teisinis atstovas juridinis asmuo): paskyrimo į pareigas tvarka, darbo sutartis, pareigybės aprašymas.

3. Personalo stalas einamiesiems metams, struktūrinių padalinių nuostatai, personalo pareigybių aprašymai.

4. Medicininiai dokumentai pacientų.

5.Dokumentai, patvirtinantis, kad licencijos turėtojas turi savo nuosavybę ar kitaip legaliai pastatai, statiniai, statiniai ir (ar) patalpos, kurioje vykdoma licencijuotos veiklos rūšis: medicininė, farmacinė veikla ir veikla, susijusi su narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apyvarta bei narkotinių augalų auginimu.

6. Dokumentai, patvirtina prieinamumas iš licencijos turėtojo, priklausančio jam nuosavybės teise ar kitu teisiniu pagrindu medicinos gaminiai(įranga, aparatūra, prietaisai, įrankiai), būtini deklaruotiems darbams (paslaugoms) atlikti ir nustatyta tvarka įregistruoti.

7. Dokumentai apie švietimą(aukštojo (vidurinio) medicininio išsilavinimo, antrosios pakopos ir/ar papildomo profesinio išsilavinimo diplomas) (kopijos) ir patvirtinantys dokumentai vadovo, pavaduotojų darbo patirtis juridinis asmuo, vadovai struktūriniai padaliniai, atsakingas už medicininės veiklos įgyvendinimą.

8.Dokumentai, patvirtinantis darbuotojų, sudariusių darbo sutartis su licencijos turėtoju ir turinčių vidurinės, aukštosios, magistrantūros ir (arba) papildomas išsilavinimas ir specialisto pažymėjimas: darbo sutartys, įsakymai dėl paskyrimo į pareigas, dokumentų apie profesinį išsilavinimą pagal užimamas pareigas ir atliekamo darbo (paslaugų) pobūdį kopijos, pareigybių aprašymai, darbo laiko apskaitos žiniaraščiai už praėjusį mėnesį, darbo laiko grafikai einamuoju laikotarpiu. mėnuo.

9. Dokumentai, patvirtinantis darbuotojų, sudariusių darbo sutartis su licencijos turėtoju, buvimą, vykdančių (įrangą, aparatūrą, prietaisus, įrankius) ir turinčių reikiamą profesinis išsilavinimas ir (ar) kvalifikaciją (darbo sutartis, pareigybių aprašymus, dokumentų kopijas). profesinis mokymas), arba susitarimo su organizacija, turinčia licenciją vykdyti atitinkamą veiklą, buvimas.

Dabartinis reguliavimo dokumentas:
2017 m. balandžio 27 d. Roszdravnadzor įsakymas Nr. 4043
„Dėl Teisės aktų ir jų sąrašo patvirtinimo atskiros dalys(atidėjiniai), kuriuose yra privalomų reikalavimų, kurio laikymasis vertinamas vykdant kontrolės veiklą pagal atskiras tipas valstybinė kontrolė (priežiūra)“
Roszdravnadzor 2017 m. balandžio 27 d. įsakymu Nr. 4043 patvirtintas teisės aktų sąrašas, kuriame nustatyti privalomi reikalavimai, kurių įgyvendinimas vertinamas patikrinimų metu.
Nuostatų sąrašas būtinas norint kokybiškai parengti medicinos organizaciją Roszdravnadzor kontrolės priemonėms.
Šiame įsakyme yra įvairių rūšių veiklos reglamentavimo skyriai:
— dėl kontrolės, įgyvendinant valstybinę medicinos veiklos kokybės ir saugos kontrolę;
– pagal federalinę valstybinė priežiūra vaistų apyvartos srityje;
— dėl valstybinės medicinos prietaisų apyvartos kontrolės;
— vykdant medicinos ir farmacijos veiklos licencijavimo kontrolę;
– vykdant veiklos, susijusios su narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apyvarta bei narkotinių augalų auginimu, licencijavimo kontrolę;
— licencijuotai kontroliuojant medicinos įrangos gamybą ir priežiūrą;
— dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų, laikomų pirmosios pagalbos vaistinėlėse, vartojimo jūroje kontrolės ir lėktuvas tarptautiniame eisme ir tarptautiniuose traukiniuose;
— dėl valstybės kontrolės biomedicininių ląstelių produktų apyvartos srityje.
Roszdravnadzor 2016 m. lapkričio 18 d. įsakymas Nr. 12848 „Dėl teisės aktų ir jų atskirų dalių (nuostatų), kuriuose yra privalomi reikalavimai, kurių laikymasis vertinamas vykdant kontrolės priemones tam tikros rūšies valstybės ribose, sąrašo patvirtinimo. kontrolė (priežiūra)“ neteko galios.

10. Dokumentai, patvirtinantis buvimą medicininės veiklos kokybės ir saugos vidaus kontrolė(užsakyti sukurti medicinos komisija institucijos; gydytojų komisijos darbą patvirtinantys dokumentai).

11. Jei numatyta mokamos medicinos paslaugos: licencijos turėtojo vidaus dokumentai, reglamentuojantys mokamų medicinos paslaugų teikimą (nuostatai, įsakymai, kainoraštis), medicininė dokumentacija pacientams, kurie gavo mokamas medicinos paslaugas už paskutinius 3 mėnesius.

12. Patvirtinantys dokumentai sandorių registravimo taisyklių laikymasis, susijusių su vaistų apyvarta Už medicininiam naudojimuiįtraukti į medicinos reikmėms skirtų vaistų sąrašą, atsižvelgiant į dalykinė kiekybinė apskaita specialiuose operacijų, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, žurnaluose ir specialių operacijų, susijusių su medicinos reikmėms skirtų vaistų apyvarta, žurnalų vedimo ir saugojimo taisyklėse.

13. Instituciniai dokumentai, reglamentuojantys laikinojo neįgalumo ekspertizės atlikimo vidaus tvarka(įsakymai, nuostatai).

14. Darbo sutartys, gydytojų komisijos narių profesinio pasirengimo laikinajai negaliai ekspertizei atlikti dokumentų kopijos.

15. Medicininė dokumentacija pagal atliktą medicininę veiklą.

16. Informacija apie renginį metrologinės kontrolės įstaigų atliekama patikra prietaisai oro parametrams registruoti, matavimo prietaisai ir įranga, naujausios prietaisų ir įrangos apžiūros ataskaita.

17. Dienos temperatūros ir drėgmės rodmenų žurnalas.

18. Asmeninio piliečių priėmimo žurnalas medicinos organizacijos vadovas.

19. Apeliacijų nagrinėjimo medžiaga (jei yra).

20. Aiškinamasis raštas apie organizaciją medicinos prietaisų priežiūra naudojamas medicininei veiklai.

Medicina&Practice rekomenduoja
Kaip pasiruošti reguliavimo institucijų atliekamam patikrinimui?
Dabartiniai straipsniai ir rekomendacijos:

Roszdravnadzoras. Dokumentų, skirtų pasirengti medicinos organizacijos patikrinimui, sąrašas

21. Susitarimai dėl medicinos prietaisų priežiūra už praėjusius ir einamuosius metus su pridedamu įrangos sąrašu pagal sutartį, techninės priežiūros žurnalais.

22. Statistinės formos Nr.30 „Informacija apie medicinos organizaciją“ ir Nr.14 už praėjusius metus, su pastaba apie ataskaitos pateikimą įgaliotai institucijai.

23. Ilgalaikio turto apyvartos lapas(medicinos organizacijos balanse esančios arba kitu teisiniu pagrindu naudojamos įrangos sąrašas). Registraciją patvirtinantys dokumentai naudojamas Rusijos Federacijoje medicinos įranga ir medicinos produktai.

24. Užsakymai dėl veiklos vykdymo tvarkos pagal sveikatos priežiūros modernizavimo programą.

25. Informacija apie tai, kas planuojama pagal sveikatos priežiūros modernizavimo programą kapitalinė renovacija su darbų atlikimą patvirtinančiais dokumentais.

26. Planuojamų pristatyti ir pristatytų dalykų sąrašai įranga kaip modernizavimo programos dalis, priėmimo aktai, paleidimo aktai, atitikties deklaracijos (sertifikatai), registracijos liudijimai.

27. Sąrašas vyriausybės sutartys remonto darbams nurodant rangovo pavadinimą, darbų apimtis ir terminus; pažymas apie atliktus darbus (jei yra).

28. Užsakyti dėl įgyvendinimo tvarkos ir sąlygų patvirtinimo skatinamosios išmokos gydytojai specialistai ir vidurinį medicininį išsilavinimą turintys specialistai, teikiantys ambulatorinę medicinos pagalbą.

29. Papildomi susitarimaiĮ darbo sutartys specialistų, kuriems numatytos skatinamosios išmokos.

30. Techninės priežiūros sutartys, aktai techninė apžiūra medicinos įranga einamiesiems metams, sutartis dėl matavimo priemonių tikrinimo, einamųjų metų matavimo priemonių patikros pažymos, informacija apie oro parametrų fiksavimo prietaisų, matavimo priemonių ir įrangos metrologinės kontrolės patikrą.

31. Asmens, atsakingo už medicinos įrangą, saugos priemones ir medicinos įrangos priežiūros inžinieriaus pareigybių aprašymai.

32. Dokumentai dėl dirbančių darbuotojų išsilavinimo ir kvalifikacijos medicininės įrangos priežiūra, arba susitarimas su organizacija kuri turi licenciją vykdyti šios rūšies veiklą.

33. Įrangos paleidimo pažymėjimai.

34. Techninės būklės apžiūros aktai.

35. Sanitarinės ir epidemiologinės išvados.

36. Medicinos personalo, dirbančio su tiekiama įranga, profesinio rengimo dokumentai.

37. Formos įrangai.

Medicina&Practice rekomenduoja Ruošiantis medicinos organizacijos patikrinimams, rekomenduojame naudoti naudingą atviros prieigos šaltinį ─ Vieningas patikrinimų registras , sukurtas kontrolės ir priežiūros veiklos informatizavimo tikslu. Sistemos operatorius yra Rusijos Federacijos Generalinė prokuratūra, sistemos metodinę paramą teikia Rusijos ekonominės plėtros ministerija.
FSIS „Vieningas patikrinimų registras“ yra informacijos apie juridinių asmenų ir individualių verslininkų planiniai ir neplaniniai patikrinimai atliekami vadovaujantis federaliniu įstatymu „Dėl juridinių asmenų ir individualių verslininkų teisių apsaugos vykdant valstybės kontrolę (priežiūrą) ir savivaldybių kontrolę“, kitais federaliniais įstatymais, nustatančiais patikrinimų organizavimo ir atlikimo specifiką bei jų rezultatus. . IN Vieningas registras dedami čekiai visa informacija apie vykdomą kontrolės ir priežiūros veiklą: patikrinimo registracijos numeris, patikrinimo datos, patikros tikslas, rūšis ir rūšis, pavedimas atlikti patikrinimą, rezultatai, pažeidimai, imtasi priemonių, protokolai, išduoti įsakymai, teismų sprendimai. IN paieškos parametrai pakanka išlaikyti vieną iš organizacijos kriterijų (pvz. OGRN, INN arba juridinio asmens/individualaus verslininko pavadinimas) ir informacija apie kontrolės įvykį sistemoje, įtraukta į registrą, tampa prieinama visoms suinteresuotoms šalims ir reguliavimo institucijoms: Roszdravnadzor, Rospotrebnadzor, Nepaprastųjų situacijų ministerijai ir kt. Tai leidžia Generalinei prokuratūrai kontroliuoti priežiūros institucijų atliekamus patikrinimus.

2016 metų spalio 3 dieną įgaliojimai atlikti institucijų patikrinimus buvo perduoti Roszdravnadzor organams. Šių organų atstovams buvo suteikti atitinkami įgaliojimai. Galite ir turite pasiruošti testui.

Roszdravnadzor atstovų teisės ir pareigos

Tikrinimo įstaigų atstovai turi šiuos įgaliojimus:

• Informacijos, susijusios su patikrinimo objektu, prašymas ir gavimas.
• Įstaigą apibūdinančių dokumentų peržiūra.
• Teisės reikalavimų dėl egzaminų laikymosi vertinimas.
• Įrašų medicinos knygose taisyklių įgyvendinimo vertinimas.
• Įėjimas į įstaigos teritoriją.
• Popieriaus kopijų darymas.
• Imantis priemonių riboti veiklą ir užkirsti kelią nusikalstamumui.

„Roszdravnadzor“ atstovai taip pat turi tokias pareigas kaip:

• Laiku vykdyti įgaliojimus užkirsti kelią nusikaltimams.
• Rusijos Federacijos įstatymų laikymasis.
• Juridinio asmens interesų laikymasis.
• Patikrinimo atlikimas, jei yra tikrinimo įstaigos vadovo įsakymas.
• Reikalingas oficialus asmens tapatybės dokumentas renginio metu.
• Apžiūros vietoje netrukdyti būti gydymo įstaigos vadovui.
• Visos informacijos ir dokumentų, susijusių su patikrinimu, suteikimas gydymo įstaigos vadovui.
• Gydymo įstaigos atstovų supažindinimas su patikros renginio rezultatais.
• Savo veiksmų pagrindimas, jei gydymo įstaiga apskundžia tikrinimo įstaigos sprendimą.
• Įvykio įrašas atitinkamame žurnale.

Roszdravnadzor atstovų teisės ir pareigos yra reglamentuojamos reglamentus. Darbuotojų galios ribotos. Jeigu specialistai vykdo įstatymų nenustatytą veiklą, gydymo įstaigos vadovas turi teisę su skundu kreiptis į teisėsaugos institucijas.

Kas yra tikrinamas Roszdravnadzor?

Roszdravnadzor tikrina šių institucijų veiklą:

• Sveikatos priežiūros įstaigos.
• vaistinė
• Didmeninio vaistų platinimo subjektai.
• Kitos organizacijos ir individualūs verslininkai, dirbantys sveikatos priežiūros sektoriuje.

Tai yra, „Roszdravnadzor“ tikrina visas įstaigas, kurios vienaip ar kitaip susijusios su sveikatos priežiūros sektoriumi.

Patikrinimo nurodymai

Patikrinimo veiklos kryptis nustatoma atsižvelgiant į įstaigos veiklos specifiką. Pažiūrėkime į pavyzdžius:

• Licencijų medicinos veiklai išdavimas.
• Tiriamųjų atitikimas priimtiems medicinos standartams.
• Pacientų apžiūrų, tyrimų ir tyrimų atlikimo taisyklių įgyvendinimo vertinimas.
• Personalo darbo sąlygų saugos įvertinimas.
• Sauga dirbant su medicinos įranga.
• Su medicinos veikla susijusių apribojimų laikymasis.
• Vietos ir padalinių kontrolės taisyklių vykdymas.

Renginys gali būti bendras arba sudėtingas. Jo metu atliekama visų įstaigos veiklos sričių analizė.

Ką tiksliai tikrina Roszdravnadzor?

Panagrinėkime aspektus, kuriuos tikrina Roszdravnadzor:

• Informacijos apie medicinos paslaugas prieinamumas. Paprastai reguliavimo institucijos pirmiausia patikrina, ar institucija laikosi federalinio įstatymo „Dėl vartotojų teisių apsaugos“. Jei į gydymo įstaiga Yra vietiniai dokumentai, jie turi būti iškabinti matomoje vietoje. Jei įmonė teikia mokamas paslaugas, informacija apie gydytojus taip pat turėtų būti vieša. Įstaiga turi turėti raštišką pacientų sutikimą dėl medicininių intervencijų.
• Turiu licenciją vykdyti veiklą, taip pat sanitarinę ir epidemiologinę išvadą.Šių dviejų dokumentų informacija turi sutapti.
• Medicinos darbuotojų išsilavinimas. Pirmiausia Roszdravnadzor patikrina vyriausiojo gydytojo išsilavinimą. Pagal reikalavimus jo darbo stažas turi būti ne mažesnis kaip 5 metai. Asmuo taip pat turi baigti sveikatos priežiūros organizavimo srities mokymus. Vidurinį išsilavinimą turintys darbuotojai privalo turėti specialisto pažymėjimą. Prieinamumas tikrinamas sekančius dokumentus: darbo aprašymas, teisingai suformatuotas darbo sutartis, specialaus išsilavinimo diplomas, gydytojo specialisto pažymėjimas.
• Priimtų medicinos standartų laikymosi patikrinimas. Norint patikrinti standartus, išnagrinėjama pagrindinė dokumentacija ir įranga medicininius dokumentus, teisinga apskaita.

Roszdravnadzor taip pat gali patikrinti tokius aspektus kaip:

• Steigimo dokumentų prieinamumas.
• Įsakymo dėl vyriausiojo gydytojo paskyrimo prieinamumas.
• Atitikimas sanitariniams ir epidemiologiniams standartams.
• Medicinos įstaigos pastato nuomos ar nuosavybės dokumentų prieinamumas.
• Sutarčių su trečiųjų šalių įmonėmis dėl techninės priežiūros ar remonto buvimas.
• Galimybė gauti visus reikalingus sertifikatus.
• Vaistų laikymo sąlygų laikymasis.
• Vaistų registravimo taisyklių prieinamumas.

Roszdravnadzor nuožiūra gali būti tikrinami ir kiti aspektai.

Kokius dokumentus tikrina Roszdravnadzor?

Tikrinimo įstaiga gali reikalauti dokumentų:

• Juridinio asmens įstatai.
• Įsakymas dėl vadovo paskyrimo, darbo sutartis.
• Medicininiai dokumentai, susiję su pacientais (pavyzdžiui, mokamos medicininės priežiūros sutartis).
• Medicinos personalo mokymo dokumentacija.
• Darbo sutartys su darbuotojais.
• Dokumentai, patvirtinantys prieinamumą vietinis valdymas kokybės.
• Temperatūros ir drėgmės rodmenų žurnalas.
• Dokumentai, patvirtinantys pacientų prašymų nagrinėjimo faktą.
• Veiklos balansas.
• Įsakymai dėl modernizavimo veiklos vykdymo.
• Valstybinių sutarčių dėl remonto sąrašas.
• Siūlomi susitarimai prie darbo sutarčių.
• Formos įrangai.

Išsamią informaciją apie patikrinimą rasite Vieningame patikrinimų registre. Čia galite pamatyti būsimo renginio datą.

Čekių tipas

Planiniai patikrinimai atliekami kas trejus metus. Panagrinėkime jų įgyvendinimo priežastis:

• Įsakymo pašalinti anksčiau nustatytą pažeidimą įvykdymo termino pasibaigimas.
• Skundų dėl gydymo įstaigos priėmimas.
• Tikrinimo įstaigos vadovo įsakymas, išduotas remiantis šalies prezidento nurodymu.

SVARBU! Veiksmo atlikimo pagrindas nėra nenustatyto asmens pareiškimas.

Neplaninis patikrinimas atliekamas susitarus su prokuratūra. Įmonei apie įvykį pranešama prieš 24 valandas. Panagrinėkime patikrinimo priežastis:

• Grasinimas pakenkti.
• Nustatyti teisės aktų reikalavimų pažeidimai.
• Kiti pažeidimai, kuriems reikia skubios intervencijos.

Apie patikrinimą gydymo įstaigai pranešama prieš 24 val. Įmonei iš anksto pranešama apie planinį patikrinimą. Per tą laiką galite pasiruošti testui. Visų pirma būtina pašalinti visus esamus pažeidimus. Šiuo tikslu atliekamas vidaus auditas. Tada surenkami visi reikalingi dokumentai. Turite įsitikinti, kad įmonė turi visus reikiamus dokumentus.

Bandymų rezultatai

Jei dėl įvykio nustatomi pažeidimai, imamasi tam tikrų priemonių, visų pirma, tikrinimo įstaigų atstovai atlieka šiuos veiksmus:

• Įsakymo gydymo įstaigai pašalinti nustatytus pažeidimus išdavimas.
• Stebėti nustatytų pažeidimų šalinimą.
• Nusikaltimą padariusių asmenų patraukimas atsakomybėn.
• Jei yra požymių administracinis nusižengimas, surašomas atitinkamas protokolas.
• Renginio rezultatais pagrįsti dokumentai prireikus pateikiami prokuratūrai.

Visos taisyklės yra įrašytos oficialioje Roszdravnadzor svetainėje. Galite juos stebėti.