Vladni odlok 102 z dne 05.02. je odobril seznam nekaterih vrst medicinskih izdelkov s poreklom iz tujine, za katere so določene omejitve pri vnosu zaradi zagotavljanja države.
9. člen z dne 19.12.2018 N 1590)
b) za prijave (končne ponudbe), ki vsebujejo predloge za dobavo medicinski izdelki enkratna uporaba (uporaba) iz polivinilkloridne plastike, vključene v seznam št. 2: (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 19. decembra 2018 N 1590)
ne vsebujejo predlogov za dobavo iste vrste medicinskih pripomočkov enega proizvajalca ali proizvajalcev, ki pripadajo isti skupini oseb, ki ustrezajo merilom iz 9. Zvezni zakon»O varstvu konkurence« pri primerjavi teh prijav (končni predlogi); (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 19. decembra 2018 N 1590)
vsebujejo predloge za dobavo določenih medicinskih izdelkov, odstotni delež stroškov uporabljenega materiala (surovin) tujega izvora v ceni končnega izdelka ustreza tistemu, ki je določen v prilogi Uredbe Vlade RS. Ruska federacija z dne 14. avgusta 2017 N 967 „O posebnostih nakupa (uporabe) medicinskih izdelkov za enkratno uporabo iz polivinilkloridne plastike za zagotavljanje državne in občinske potrebe"; (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 19. decembra 2018 N 1590)
vsebujejo predloge za dobavo navedenih medicinskih izdelkov, katerih proizvodnja ima dokument, ki potrjuje skladnost lastne proizvodnje z zahtevami GOST ISO 13485-2017 " Meddržavni standard. Medicinski izdelki. Sistemi vodenja kakovosti. Zahteve za regulativne namene." (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 19. decembra 2018 N 1590)
2(1). Če je vloga (končni predlog), ki vsebuje predlog za dobavo zdravil, ki so uvrščena na seznam št. 1 ali seznam št. 2 in izvirajo iz tujih držav (razen držav članic Evrazijske gospodarske unije), ni zavrnjeno v skladu z omejitvami, določenimi s to resolucijo, pogoji za sprejem za namene nabave blaga s poreklom iz tuje države ali skupine tujih držav, določenih zvezni organ izvršilna oblast , ki opravlja funkcije proizvodnje in pravna ureditev na področju naročanja blaga, gradenj, storitev za zadovoljevanje državnih in občinskih potreb. z dne 22.4.2016 N 337, z dne 30.5.2017 N 663, z dne 14.8.2017 N 968, z dne 19.12.2018 N 1590)
2(1.1). (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 19. decembra 2018 N 1590)
Klavzula je postala neveljavna. 2(2).
Ugotovite, da: (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 14. avgusta 2017 N 968) za namene omejitve vstopa 2(2).
posamezne vrste 2(2).
medicinski izdelki s poreklom iz tujine ne morejo biti predmet ene pogodbe (en sklop); medicinski izdelki, ki so uvrščeni na seznam št. 2(2).
za namene nabave medicinskih izdelkov (uporabe) za enkratno uporabo iz polivinilkloridne plastike s Seznama št. 2, medicinski izdelki, ki so na Seznamu št. 2 in niso na njem, ne morejo biti predmet enega naročila (enega sklopa). 2(3). Ugotovite, da mora dokumentacija o javnem naročilu za nakup medicinskih izdelkov (uporabe) za enkratno uporabo iz polivinilkloridne plastike, vključenih v seznam št. 2, vsebovati začetne (najvišje) cene, izračunane v skladu z metodologijo, ki jo je odobrilo Ministrstvo za zdravje Ruske federacije. Federacija skupaj z Ministrstvom za industrijo in trgovino Ruske federacije. 3. Potrditev države porekla medicinskih pripomočkov s seznama št. 1 in seznama št. 2 je izdano potrdilo o poreklu blaga.. (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 19. decembra 2018 N 1590)
pooblaščeni organ (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 19. decembra 2018 N 1590)
3(1). Pri izvajanju pogodbe, pri sklenitvi katere so bile vloge (končne ponudbe) zavrnjene v skladu z omejitvami, določenimi s to resolucijo, ki vsebujejo predloge za dobavo določenih vrst medicinskih izdelkov, vključenih v seznam št. 1 in izvirajo iz tujine. (z izjemo držav članic Evroazijske ekonomske unije) zamenjava medicinskega pripomočka z medicinskim pripomočkom, katerega država izvora ni članica Evroazijske ekonomske unije, in zamenjava proizvajalca medicinskega pripomočka ni dovoljena. .
(kakor je bil spremenjen s sklepi Vlade Ruske federacije z dne 22. aprila 2016 N 337, z dne 14. avgusta 2017 N 968) (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 19. decembra 2018 N 1590)
3(2) Pri izvajanju naročila, ob sklenitvi katerega so bile vloge (končne ponudbe) s predlogi za dobavo (uporabo) medicinskih izdelkov za enkratno uporabo iz polivinilkloridne plastike, uvrščene na Seznam št. 2, ki izvirajo iz tujine, zavrnjene v skladu z z omejitvami, ki jih določa ta resolucija (razen za države članice Evroazijske ekonomske unije), zamenjavo medicinskega izdelka z medicinskim izdelkom, katerega država izvora ni država članica Evroazijske ekonomske unije ali odstotni delež stroškov uporabljenih materialov (surovin) tujega izvora, katerih cena končnega izdelka je višja od tiste, določene v dodatku k Odloku vlade Ruske federacije z dne 14. avgusta 2017 N 967 "O posebnostih nabave" medicinski izdelki za enkratno uporabo (uporaba) iz polivinilkloridne plastike za državne in občinske potrebe« za ustrezno leto, zamenjava proizvajalca medicinskega izdelka pa ni dovoljena. 2(2).
4. Omejitve za sprejem nekaterih vrst medicinskih pripomočkov, vključenih v seznam št. 1, določene s to resolucijo, ne veljajo v naslednjih primerih: objavljanje obvestil o nabavi določenih vrst medicinskih pripomočkov s Seznama št. 1 v enem samem informacijski sistem 2(2).
nabava nekaterih vrst medicinskih izdelkov, vključenih v seznam št. 1, s strani strank, navedenih v 1. delu 75. člena zveznega zakona "O pogodbenem sistemu na področju nabave blaga, del, storitev za zadovoljevanje državnih in občinskih potreb", na ozemlju tuje države za zagotovitev njihove dejavnosti na tem ozemlju. Pri izvajanju pogodbe, pri sklenitvi katere so bile vloge (končne ponudbe) zavrnjene v skladu z omejitvami, določenimi s to resolucijo, ki vsebujejo predloge za dobavo določenih vrst medicinskih izdelkov, vključenih v seznam št. 1 in izvirajo iz tujine. (z izjemo držav članic Evroazijske ekonomske unije) zamenjava medicinskega pripomočka z medicinskim pripomočkom, katerega država izvora ni članica Evroazijske ekonomske unije, in zamenjava proizvajalca medicinskega pripomočka ni dovoljena. .
5. Ugotovi, da se določbe tega sklepa ne uporabljajo v primeru nakupa blaga s seznama št. 1 in seznama št. 2 v okviru prodaje: (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 15. maja 2019 N 602)
Program čezmejnega sodelovanja "Karelia", katerega postopek izvajanja je predviden s Sporazumom o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja "Karelia" za obdobje 2014 - 2020, podpisanim v Moskvi 29. decembra 2016. ; (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 15. maja 2019 N 602)
program čezmejnega sodelovanja Kolarctic, katerega postopek izvajanja je predviden s Sporazumom o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja Kolarctic za obdobje 2014 - 2020, podpisanim v Moskvi 29. decembra 2016; (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 15. maja 2019 N 602)
Program čezmejnega sodelovanja "Rusija - Jugovzhodna Finska", katerega postopek izvajanja je predviden s Sporazumom o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja "Rusija - Jugovzhodna Finska" za obdobje 2014 - 2020, podpisan v Moskvi 29. decembra 2016; (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 15. maja 2019 N 602)
Program čezmejnega sodelovanja "Rusija - Latvija", katerega postopek izvajanja je predviden v Sporazumu o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja "Rusija - Latvija" za obdobje 2014 - 2020, podpisanem v Moskvi dne 29. december 2016; (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 15. maja 2019 N 602)
Program čezmejnega sodelovanja "Rusija - Litva", katerega postopek izvajanja je predviden v Sporazumu o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja "Rusija - Litva" za obdobje 2014 - 2020, podpisanem v Moskvi dne 29. december 2017; (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 15. maja 2019 N 602)
programa čezmejnega sodelovanja "Rusija - Poljska", katerega postopek izvajanja je predviden v Sporazumu o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja "Rusija - Poljska" za obdobje 2014 - 2020, podpisanem v Varšavi dne 29. december 2017; (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 15. maja 2019 N 602)
Program čezmejnega sodelovanja "Rusija - Estonija", katerega postopek izvajanja je predviden s Sporazumom o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja "Rusija - Estonija" za obdobje 2014 - 2020, podpisanim v Moskvi dne 29. december 2016; (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 15. maja 2019 N 602)
program čezmejnega sodelovanja "Interreg. Regija Baltskega morja", katerega postopek izvajanja je predviden v Sporazumu med vlado Ruske federacije, Evropsko komisijo in vlado Zvezne republike Nemčije o finančnih prispevkih ruskega Federacija in Evropska unija za zagotovitev izvajanja programa čezmejnega sodelovanja "Interreg. Regija Baltskega morja" za obdobje 2014 - 2020 na ozemlju Ruske federacije (finančni sporazum), podpisanega v Bruslju 30. januarja, 2018. (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 15. maja 2019 N 602)
Potrdilo o nakupu blaga v okviru izvajanja programov iz drugega do devetega odstavka tega odstavka je sklep Ministrstva za industrijo in trgovino Ruske federacije, ki ga izda na način, ki ga določi Ministrstvo za industrijo in Trgovina Ruske federacije v dogovoru z ministrstvom gospodarski razvoj Ruska federacija. (kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 15. maja 2019 N 602)
Predsednik vlade
Ruska federacija
D.MEDVEDEV
ODOBRENA
Vladni sklep
Ruska federacija
z dne 5. februarja 2015 N 102
SEZNAM DOLOČENIH VRST MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV IZ TUJIH DRŽAV, ZA KATERE SO DOLOČENE OMEJITVE DOSTOPA ZARADI NABAVE ZA DRŽAVNE IN OBČINSKE POTREBE
(kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 26. junija 2019 N 813)
| Koda v skladu z All-Russian klasifikatorjem izdelkov po vrsti gospodarska dejavnost(OKPD2) OK 034-2014 | Ime vrste medicinskih izdelkov<*> |
| 13.20.44.120 | Beljena bombažna medicinska gaza |
| 14.12.11 14.12.21 14.12.30.131 14.12.30.132 14.12.30.160 | Medicinska oblačila |
| 14.12.30.170 | Posebna oblačila za vzdrževanje telesne pripravljenosti |
| 14.19.32.120 | Posebni kirurški sterilni netkani izdelki za enkratno uporabo za zaščito bolnikov in zdravstvenega osebja |
| 17.22.12.130 | Sanitarno higienski izdelki - vpojno perilo (plenice (razen velikosti XS (extra small), plenice) |
| 20.13.13.110 | Mikroviri z jodom-125 |
| 20.20.14.000 | Medicinski izdelki, ki vsebujejo antiseptične in dezinfekcijske pripravke |
| 20.59.52.140 | Hranilni mediji, selektivni in neselektivni |
| 20.59.52.199 21.10.60.196 | Reagentni kompleti za neonatalno presejanje posušenih madežev krvi |
| 20.59.52.199 21.20.10.139 | Kompleti reagentov za hematološke analizatorje |
| 20.59.52.199 21.20.23.111 | Kompleti biokemičnih reagentov za določanje encimov |
| 21.10.60.196 | Kompleti reagentov za identifikacijo povzročiteljev okužb z verižno reakcijo s polimerazo; kompleti reagentov za kvantitativno in kvalitativno določanje imunoglobulinov ali antigenov povzročiteljev okužb z encimskim imunskim testom; kompleti reagentov za kvantitativno določanje hormonov z encimskim imunskim testom |
| 21.10.60.196 21.20.23.111 | Kompleti biokemičnih reagentov za določanje faktorjev strjevanja krvi |
| 21.20.23.111 | Kompleti biokemičnih reagentov za določanje substratov; kompleti reagentov za določanje krvnih skupin in Rh faktorja; kompleti reagentov za fenotipizacijo človeške krvi po sistemih skupin Rhesus, Kell in Kidd |
| 21.20.24.110 | Lepilni materiali za oblaganje, vključno impregnirani ali premazani zdravila |
| 21.20.24.131 | Sterilni in nesterilni povoji iz gaze |
| 21.20.24.150 | Medicinske maske iz gaze, sterilne in nesterilne; rezi medicinske gaze, sterilne in nesterilne; sterilne medicinske obvezne vrečke; tamponi, setoni, turunde, sterilne in nesterilne kroglice iz gaze |
| 21.20.24.160 | Obloge in obloge za rane, impregnirane ali prevlečene z zdravili; antiseptične alkoholne robčke; medicinski robčki iz gaze, sterilni in nesterilni |
| 22.19.71.190 | Ortopedske vzmetnice proti preležaninam z učinkom spomina oblike; antidekubitalne vzmetnice z gelnimi elementi; ortopedske blazine proti preležaninam z učinkom spomina oblike |
| 22.22.14.000 | Polimerne posode za biološke vzorce |
| 26.20.13.000 26.20.14.000 | Radiološki informacijski sistemi za pridobivanje, obdelavo, prenos in arhiviranje digitalnih medicinskih slik |
| 26.51.53.140 | Naprave za elektroforezo serumskih proteinov na filmih celuloznega acetata |
| 26.51.53.190 | Ojačevalniki detekcije za zagotavljanje raziskav z uporabo metode verižne reakcije s polimerazo v realnem času; analizatorji beljakovin v urinu; analizatorji bilirubina; polavtomatski biokemični analizatorji; analizatorji strjevanja krvi; hemoglobinometri; posamezni glukometri |
| 26.51.70.110 | Termostati za suhi zrak |
| 26.60.11.111 | Računalniški tomografi s številom rezin od 1 do 64 |
| 26.60.11.112 26.60.11.113 | Mamografi; mobilni rentgenski aparati za oddelke; Rentgenski diagnostični kompleksi za 2 delovni mesti; Rentgenski diagnostični kompleksi za 3 delovna mesta; Rentgenski diagnostični kompleksi, ki temeljijo na daljinsko vodeni trinožni mizi; fluorografi |
| 26.60.11.113 | Mobilni kirurški rentgenski aparati (C-krak) |
| 26.60.11.113 26.60.12.110 26.60.12.129 32.50.1 32.50.21.112 | Endoskopski kompleksi |
| 26.60.11.120 | Sistemi enofotonske emisijske računalniške tomografije (gama kamere) |
| 26.60.11.120 26.60.11.129 | Naprave, naprave in kompleksi za gama terapevtsko kontaktno obsevanje srednje in visoke hitrosti doz |
| 26.60.12.111 | Elektrokardiografi |
| 26.60.12.119 26.60.12.129 27.40.39.110 32.50.13.190 | Otorinoskopi |
| 26.60.12.119 26.60.12.129 32.50.13 | Tonometri za merjenje intraokularnega tlaka |
| 26.60.12.123 | Instrumenti za raziskovanje zvočne vibracije v človeških organih |
| 26.60.12.129 | Analizatorji glukoze; srčni monitorji ob postelji; 24-urni elektrokardiografski nadzorni kompleksi |
| 26.60.12.132 | Naprave za ultrazvočno skeniranje |
| 26.60.13 | Neonatalni fototerapevtski obsevalniki |
| 26.60.13.190 32.50.13.190 | Defibrilatorji; otroški grelci za novorojenčke; neonatalne mize z avtomatskim vzdrževanjem temperature za ogrevanje novorojenčkov |
| 26.60.14.120 | Nevsadljivi slušni aparati |
| 27.40.39.110 | Operacijske in pregledne medicinske luči |
| 28.25.13.111 28.25.13.115 28.25.13.119 | Medicinski zamrzovalniki; kombinirani laboratorijski hladilniki; farmacevtski hladilniki |
| 28.25.14.110 | Kompleks opreme za čiste prostore; oprema in naprave za filtriranje, dezinfekcijo in (ali) čiščenje zraka |
| 30.92.2 | Invalidski vozički |
| 32.50.1 32.50.13.190 | Elektrokirurške naprave |
| 32.50.11.000 | Koreninske iglice |
| 32.50.12.000 | Zračni sterilizatorji; parni sterilizatorji |
| 32.50.13.110 | Kirurške igle; instrumenti za prebadanje; medicinske brizge-injektorji, za večkratno uporabo in za enkratno uporabo, z in brez injekcijskih igel |
| 32.50.13.120 | Šporne svetilke; intraokularne leče; mikrokirurški instrumenti za oftalmologijo; testni set oftalmoloških leč |
| 32.50.13.190 | Naprave za nosno dihalno podporo za novorojenčke; karbidna zobna svedra; zobne diamantne glave, vključno z oblikovanimi; posode za zbiranje, shranjevanje in transport bioloških vzorcev za klinične laboratorijske raziskave, vključno z vakuumskimi epruvetami za zbiranje venske krvi, epruvetami za zbiranje kapilarne krvi, posodami za urin, blato in sputum; polimerni ginekološki spekulum v Cuscu; urogenitalne sonde; držala za mikrokirurške igle; inkubatorji za intenzivno nego novorojenčkov; pomožna orodja; instrumenti za sondiranje in bougie; večpovršinska udarna orodja; potisna orodja; rezalna in udarna orodja z ostrim (rezilnim) robom; polnila kanalov; kolposkopi; pnevmatski mikromotorji za zobozdravstvene ročnike; klimatizirani medicinski moduli (čista soba); Sterilni kompleti za ginekološke preglede za enkratno uporabo; konice za mikromotorje; zobni turbinski ročniki; mikrokirurške škarje; mikrokirurške klešče; ekstraktorji celuloze; rezkarji za zobe |
| 32.50.21.112 | Terapevtska oprema (kad in hidromasažne prhe) |
| 32.50.21.121 | Naprave za inhalacijsko anestezijo |
| 32.50.21.121 32.50.21.122 32.50.21.129 | Ventilatorji |
| 32.50.22.110 32.50.22.190 | Endoproteze sklepov okončin |
| 32.50.22.120 | Držala za kopalnico in stranišče (ravna, poševna, desna, leva) |
| 32.50.22.127 | Naprave za zunanjo fiksacijo; vsadki za osteosintezo |
| 32.50.22.128 | bergle |
| 32.50.22.129 | Stoli s sanitarno opremo; opore (opore za hojo, hojice na kolesih); ročaji (ograje) samodvižni, kotni, ravni (črtni) in zložljivi; sprehajalci na kolesih; zložljive hojice, nastavljive po višini |
| 32.50.22.152 | Ortopedski čevlji za otroke |
| 32.50.22.190 | Eksoproteze mlečnih žlez na osnovi silikonskega gela |
| 32.50.23.000 | Kozmetične prevleke za aktivne proteze zgornjih udov; stopala iz umetne poliuretanske pene; pokrov za krn spodnjih okončin |
| 32.50.30.110 | Medicinske funkcionalne postelje |
| 32.99.21.120 | Podporne palice |
| 32.99.59.000 | Konzole za dovajanje medicinskih plinov in napajalnikov |
<*>Pri uporabi tega seznama morate upoštevati tako kodo v skladu z All-Russian klasifikatorjem izdelkov po vrstah gospodarskih dejavnosti (OKPD2) kot ime vrste medicinskega pripomočka.
ODOBRENA
Vladni sklep
Ruska federacija
z dne 14. avgusta 2017 N 968
POMIKANJE
MEDICINSKI IZDELKI (UPORABA) ZA ENKRATNO UPORABO IZ POLIVINILKLORIDNIH UMETNIH MAS IZ TUJIH IZVOREV, ZA KATERE VELJA OMEJITEV VSTOPA ZA NAMENE DRŽAVNEGA NAROČANJA ZA JAVNE IN OBČINSKE POTREBE
(kakor je bil spremenjen z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 14. avgusta 2017 N 968)
| Ime medicinskega izdelka | Koda v skladu z Vseslovenskim klasifikatorjem izdelkov po vrstah gospodarskih dejavnosti (OKPD 2) OK 034-2014 | Koda vrste medicinskega izdelka<*> | Ime vrste medicinskega izdelka<*> | Klasifikacijske značilnosti vrste medicinskega pripomočka<*> |
| 1. Naprave za transfuzijo krvi, krvne nadomestke in infuzijske raztopine | 32.50.13.110 32.50.13.190 | 114090 131660 131850 131880 136330 145530 145570 167580 | naprave (sistemi) za transfuzijo krvi, krvnih nadomestkov in infuzijskih raztopin, tudi z mikrofiltrom, za varno transfuzijo krvi in njenih sestavin, krvnih nadomestkov in infuzijskih raztopin iz polimernih in steklenih posod bolniku | |
| 136330 | osnovni set za intravenske infuzije | |||
| naprave za transfuzijo infuzijskih raztopin in krvnih nadomestkov (PR) | 131850 | filter za intravenski infuzijski sistem | ||
| naprave za transfuzijo infuzijskih raztopin in krvnih nadomestkov (PR) | 131660 | Komplet za podaljšek IV linije | ||
| naprave za transfuzijo infuzijskih raztopin in krvnih nadomestkov (PR) | 131880 | sponka za IV infuzijski sistem, s kalibrirano številčnico | ||
| naprave za transfuzijo infuzijskih raztopin in krvnih nadomestkov (PR) | 114090 | set za intravenske infuzije iz nevpojnega materiala | ||
| naprave za transfuzijo infuzijskih raztopin in krvnih nadomestkov (PR) | 167580 | ogrevan IV set | ||
| naprave za transfuzijo krvi, krvnih komponent in krvnih nadomestkov (PC) | 145570 | komplet za transfuzijo krvi | ||
| 145570 | komplet za transfuzijo krvi | |||
| naprave za transfuzijo krvi, krvnih komponent in krvnih nadomestkov z mikrofiltrom (PC z mikrofiltrom) | 145530 | filter za transfuzijo krvi | ||
| 2. Posode za pripravo, shranjevanje in prevoz krvi darovalcev in njenih komponent | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 144260 144270 144290 144300 144310 144320 145490 169870 178820 322610 | posode za pripravo, shranjevanje in transport krvodajalske krvi in njenih sestavin, vključno z levkofiltrom, za odvzem polne krvi od dajalca in odvzem komponent krvi dajalca: rdečih krvničk, plazme, koncentrata trombocitov in trombolevkomase, vključno za odvzem osiromašene krvi sestavine levkociti | |
| posode za zbiranje, shranjevanje in transport krvi darovalcev in njenih komponent brez hemokonzervansov (suhe), enokomorne (1000 ml) | ||||
| posode za pridobivanje, shranjevanje in transport krvi darovalcev in njenih komponent brez hemokonzervansov (suhe), enokomorne (300 - 450 ml) | ||||
| posode za pridobivanje, shranjevanje in transport krvi darovalcev in njenih komponent brez hemokonzervansov (suhe), dvokomorne | ||||
| enokomorne posode za pridobivanje, shranjevanje in transport krvodajalske krvi in njenih komponent s hemokonzervansom | 144260 | set za krvodajalce, enokomorni | ||
| dvokomorne posode za pridobivanje, shranjevanje in transport krvodajalske krvi in njenih komponent s hemokonzervansom | 144270 | komplet za darovalsko kri, dvokomorni | ||
| posode za pridobivanje, shranjevanje in transport krvodajalske krvi in njenih komponent s hemokonzervansom, triprekatne | 144320 | |||
| posode za pridobivanje, shranjevanje in transport krvodajalske krvi in njenih komponent s hemokonzervansom, štiriprekatne | 144300 | |||
| posode za pridobivanje, shranjevanje in prevoz krvi darovalcev in njenih komponent s hemokonzervansom | 178820 | |||
| 144320 | set za darovalsko kri, trikomorni | |||
| posode za zbiranje, shranjevanje in transport krvi darovalca in njenih komponent z vgrajenim levkocitnim filtrom | 178820 | pediatrični krvodajalski komplet | ||
| posode za zbiranje, shranjevanje in transport krvi darovalcev in njenih komponent z vgrajenim levkocitnim filtrom | 144300 | set za darovalsko kri, štirikomorni | ||
| posode za zbiranje, shranjevanje in transport krvi darovalca in njenih komponent z vgrajenim levkocitnim filtrom | 144310 | set za darovalsko kri, petkomorni | ||
| posode za zbiranje, shranjevanje in transport krvi darovalca in njenih komponent z vgrajenim levkocitnim filtrom | 144290 | komplet za krvodajalsko kri, večkomorni | ||
| polimerne posode za globoko zamrzovanje (kriokonzervacijo) komponent krvi darovalcev | 145490 | posodo za shranjevanje krvi/tkiva ali kulturo | ||
| polimerne posode za globoko zamrzovanje (kriokonzervacijo) komponent krvi dajalca naprave za odstranjevanje levkocitov iz krvi dajalca in njenih komponent | 169870 | posoda za krio shranjevanje IVD vzorcev, sterilna | ||
| naprave za odstranjevanje levkocitov iz krvne plazme darovalca | 322610 | |||
| naprave za odstranjevanje levkocitov iz krvne plazme darovalca (ob postelji) | 322610 | filter za aferezni sistem, za plazmo | ||
| 3. Potrošni material za ventilatorje | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 110230 151440 165230 173070 185610 185620 185630 185640 218750 275820 318730 324650 322250 327610 327640 | potrošni material za naprave za umetno prezračevanje pljuč - sterilni medicinski izdelki za enkratno uporabo za uporabo v povezavi z napravo za umetno prezračevanje pljuč za dovajanje in odvajanje kontrolirane mešanice plinov | |
| 275820 | anesteziološki dihalni krog, za enkratno uporabo | |||
| dihalni krog za ventilator | 185610 | dihalni krog naprave za umetno prezračevanje pljuč, za enkratno uporabo | ||
| 218750 | izmenjevalnik toplote/vlage/bakterijski filter, nesterilen | |||
| dihalni filter za ventilator | 324650 | izmenjevalnik toplote/vlage/bakterijski filter, sterilen | ||
| dihalni filter za ventilator | 318730 | bakterijski filter za medicinske pline, nesterilen, za enkratno uporabo | ||
| dihalni filter za ventilator | 322250 | bakterijski filter za medicinske pline, sterilen, za enkratno uporabo | ||
| vlažilec zraka za ventilator | 173070 | vlažilec dihalnih mešanic brez ogrevanja | ||
| 185640 | adapter za ventilator | |||
| konektor/konektor/adapter za ventilator | 327640 | cev za dihalni krog/priključek za masko, sterilen | ||
| konektor/konektor/adapter za ventilator | 165140 | Konektor za dihalni krog, za enkratno uporabo | ||
| konektor/konektor/adapter za ventilator | 151450 | Y-konektor za dihalni krog, za enkratno uporabo | ||
| konektor/konektor/adapter za ventilator | 327610 | Priključek za dihalni tokokrog cevi/maske, nesterilen, za enkratno uporabo | ||
| zbiralnik vlage za ventilator | 185620 | ventilatorski zbiralnik vlage, za enkratno uporabo | ||
| 4. Potrošni material za donorske naprave za plazmaferezo/trombocitoferezo | 32.50.13.190 32.50.50.000 | potrošni material za naprave za donorsko plazmaferezo/ferezo trombocitov - sterilni medicinski izdelki za enkratno uporabo za uporabo v povezavi z napravami za aferezo za pripravo donorske plazme, zbiranja trombocitov in izvornih celic | ||
| set/set potrošnega materiala za zbiranje plazme s hitrim centrifugiranjem po HS tehnologiji | ||||
| set/komplet potrošnega materiala za zbiranje plazme z metodo navzkrižne filtracije na rotacijskem membranskem filtru | ||||
| zvonec za aparat za donorsko plazmaferezo | ||||
| vsebnik z antikoagulantom ACD-A za napravo za donorsko plazmaferezo | 145450 | |||
| vsebnik z antikoagulantom natrijevim citratom 4% za napravo za donorsko plazmaferezo | 145450 | raztopina za ohranjanje krvi, ki vsebuje antikoagulant | ||
| set posod za aparat za donorsko plazmaferezo, enokomorni | ||||
| komplet posod za aparat za donorsko plazmaferezo | set posod za aparat za donorsko plazmaferezo, dvokomorni | |||
| komplet posod za aparat za donorsko plazmaferezo | komplet posod za aparat za donorsko plazmaferezo, trikomorni | |||
| komplet linij za aparat za donorsko plazmaferezo | 262870 | komplet cevi za aferezni sistem | ||
| set/komplet potrošnega materiala za donorske aparate za trombocitoferezo | ||||
| posoda z antikoagulantom za donorsko napravo za trombocitoferezo | 145450 | raztopina za ohranjanje krvi, ki vsebuje antikoagulant | ||
| 5. Potrošni material za aparate za umetni (zunajtelesni) krvni obtok | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 111480 115570 115610 131520 191470 191560 191600 191610 191680 191770 191800 228290 228320 235170 331910 332960 | potrošni material za aparat srce-pljuča (CAB) - sterilni medicinski izdelki za enkratno uporabo za uporabo v povezavi z aparati srce-pljuča za začasno, popolno ali delno nadomestitev črpalne funkcije srca, če je organ ne more opravljati | |
| set/komplet potrošnega materiala za aparat srce-pljuča | ||||
| set (oksigenator + linije) za aparat srce-pljuča | ||||
| 115610 | zunajtelesni membranski oksigenator | |||
| oksigenator za aparat srce-pljuča | 115570 | zunajtelesni oksigenator z mehurčki | ||
| oksigenator za aparat srce-pljuča | 131520 | intravaskularni membranski oksigenator | ||
| ojačana arterijska kanila za aparat srce-pljuča | 191600 | kanila za kardiopulmonalni obvod, arterijska | ||
| ojačana pediatrična arterijska kanila za aparat srce-pljuča | 331910 | pediatrična kardiopulmonalna obvodna kanila | ||
| 191610 | ||||
| femoralna arterijska kanila, za aparat srce-pljuča | 111480 | aortno kanilo | ||
| 191470 | kanila za kardioplegično raztopino | |||
| arterijska kanila, za aparat srce-pljuča | 228290 | kanila koronarne arterije | ||
| arterijska kanila, za aparat srce-pljuča | 228320 | kanilo koronarnega sinusa | ||
| femoralna venska kanila, za aparat srce-pljuča | 191610 | kanila za kardiopulmonalni obvod, femoralna | ||
| femoralna bikavalna venska kanila za aparat srce-pljuča | 191680 | kanila za kardiopulmonalni obvod, venska | ||
| venska kanila za aparat srce-pljuča | 298290 | transseptalna kanila za sisteme umetne cirkulacije | ||
| venska kanila s spremenljivim kotom za aparat srce-pljuča | ||||
| hemokoncentrator za aparat srce-pljuča | 235170 | hemokoncentrator | ||
| drenaža/aspiracija za aparat srce-pljuča | ||||
| 191560 | komplet cevi za kardiopulmonalni obvodni sistem | |||
| komplet linij za aparat srce-pljuča | 191800 | komplet cevi za primarno polnjenje sistema umetne cirkulacije | ||
| komplet linij za aparat srce-pljuča | 332960 | cevni priključek za kardiopulmonalni obvodni sistem | ||
| črpalka/glava črpalke za aparat srce-pljuča | 191770 | centrifugalna črpalka za sistem umetne cirkulacije | ||
| 6. Pisoarji in kolostomske vrečke | 152440 152450 152460 152470 156370 156410 156420 200040 221840 221850 255030 | |||
| 152450 | kolostomska vreča, zaprta, enokomponentna | kolostomske vrečke za rehabilitacijo bolnikov z disfunkcijo | ||
| enokomponentna kolostomska vrečka | 156410 | kolostomska vreča za odprto črevesno stomo, enokomponentna | izcedek iz blata, pri določenih diagnozah, po operacijah, za | |
| 156420 | kolostomska vrečka za odprto črevesno stomo, večkomponentna | uporaba v prisotnosti kolostome. Pisoarji za rehabilitacijo | ||
| dvokomponentna kolostomska vrečka (sestavljena) | 152460 | kolostomska vrečka, zaprta, večkomponentna | motnje naravnega odtoka urina, po operacijah, za uporabo ob prisotnosti citostome | |
| 32.50.13.190 32.50.13.110 |
||||
| dvokomponentna kolostomska vrečka (sestavljena) | ||||
| vrečko za kolostomijo | ||||
| ploščica za kolostomsko vrečko | 221840 | plošča za kolostomsko vrečko, konveksna | ||
| ploščica za kolostomsko vrečko | 221850 | ploščica za vrečko za kolostomijo, ravna | ||
| enokomponentni pisoar | 255030 | enokomponentna vrečka za urostomo | ||
| dvokomponentni pisoar | 200040 | večkomponentna vrečka za urostomo | ||
| vrečka za urin | 152470 | zaprt pisoar, ki ga ni mogoče nositi, sterilen | ||
| vrečka za urin | 152440 | zaprt prenosni pisoar, nesterilen | ||
| vrečka za urin | 156370 | pisoar z odtočno pipo brez pritrditve na pacienta, sterilen |
<*>Šifra, ime vrste medicinskega pripomočka in njegove klasifikacijske značilnosti so navedeni v skladu z nomenklaturo klasifikacije medicinskih pripomočkov, ki jo je odobrilo Ministrstvo za zdravje Rusije.
Opomba. Pri uporabi tega seznama se morate ravnati po kodi v skladu z Vseslovenskim klasifikatorjem izdelkov po vrstah gospodarskih dejavnosti (OKPD 2) in (ali) kodi vrste medicinskega izdelka v skladu s klasifikacijo nomenklature. medicinskih izdelkov, odobrenih z odredbo Ministrstva za zdravje Rusije, in (ali) ime vrste medicinskega izdelka in (ali) klasifikacijske značilnosti vrste medicinskega izdelka (če so na voljo).
V skladu s 3. delom 14. člena zveznega zakona "O pogodbenem sistemu na področju javnega naročanja blaga, del, storitev za zadovoljevanje državnih in občinskih potreb" vlada Ruske federacije odloči:
1. Potrdi priloženi seznam določenih vrst medicinskih izdelkov s poreklom iz tujine, za katere so določene omejitve vnosa za namene nabave za državne in občinske potrebe (v nadaljnjem besedilu: seznam).
2. Ugotovi, da naročnik za namene nabave določenih vrst medicinskih pripomočkov, uvrščenih na seznam, zavrne vse vloge, ki vsebujejo predloge za dobavo medicinskih pripomočkov s poreklom iz tujine, z izjemo Republike Armenije, Republike Belorusijo in Republiko Kazahstan, pod pogojem, da sta za sodelovanje pri izbiri dobavitelja predloženi najmanj 2 vlogi, ki izpolnjujeta zahteve iz dokumentacije v zvezi z oddajo javnega naročila, ki hkrati:
3. Potrditev države porekla medicinskih pripomočkov, vključenih v seznam, je potrdilo o poreklu blaga, ki ga izda pooblaščeni organ (organizacija) Ruske federacije, Republike Armenije, Republike Belorusije ali Republike Kazahstan v obrazec, ki ga določajo Pravila za ugotavljanje države porekla blaga, ki so sestavni del Sporazuma o pravilih za določanje države porekla blaga v Skupnosti neodvisnih držav z dne 20. novembra 2009, in v skladu z merila za ugotavljanje države porekla blaga, ki jih določa ta pravilnik.
4. Omejitve za sprejem nekaterih vrst medicinskih pripomočkov, vključenih v seznam, določen s to resolucijo, ne veljajo v naslednjih primerih:
Objava obvestil o javnih naročilih določenih vrst medicinskih pripomočkov, vključenih v seznam, v enotnem informacijskem sistemu na področju javnih naročil in (ali) pošiljanje povabil k sodelovanju pri izbiri dobavitelja na zaprt način, izvedeno pred začetkom veljavnosti tega sklepa;
Nabava določenih vrst medicinskih izdelkov s seznama, diplomatska predstavništva in konzularni uradi Ruske federacije, trgovinskih predstavništev Ruske federacije in uradnih predstavništev Ruske federacije pri mednarodnih organizacijah za zagotavljanje njihove dejavnosti na ozemlju tuje države.
Predsednik vlade
Ruska federacija
D. Medvedjev
V zvezi s prejetimi vprašanji o uporabi določb Vlade Ruske federacije z dne 5. februarja 2015 št. 102 »O določitvi omejitev za sprejem nekaterih vrst medicinskih pripomočkov s poreklom iz
iz tujine, za namene nabave za zadovoljevanje državnih in občinskih potreb" (v nadaljnjem besedilu - Resolucija št. 102) pri nakupu nekaterih vrst medicinskih izdelkov Ministrstvo za gospodarski razvoj Rusije, FAS Rusije in Ministrstvo za industrijo in Trgovina Rusije poroča naslednje.
1. Glede uporabe kod Vse ruski klasifikator izdelkov po vrstah gospodarske dejavnosti (OKPD) OK 034-2007
(v nadaljevanju klasifikator).
Resolucija št. 102 določa seznam določenih vrst medicinskih pripomočkov s poreklom iz tujine, za katere so določene omejitve pri vnosu za namene nabave.
za zadovoljevanje državnih in občinskih potreb (v nadaljevanju seznam).
Pri uporabi seznama (v skladu z opombo k njemu) je treba upoštevati tako kodo v skladu s klasifikatorjem kot ime vrste medicinskega izdelka.
Na primer, po klasifikatorju (OKPD) OK 034-2007 koda 18.21.21.111 vključuje "moške komplete in obleke, industrijske in profesionalne, iz bombažnih tkanin." Resolucija št. 102 velja samo, če so določeni kompleti in obleke za moške, industrijske in profesionalne, izdelane iz bombažnih tkanin, kupljene kot medicinska oblačila.
2. O vprašanju zavrnitve vlog s predlogi za dobavo medicinskih pripomočkov s poreklom iz tujine na elektronskih dražbah.
2. odstavek Sklepa št. 102 določa, da naročnik zavrne vse vloge, ki vsebujejo predloge za dobavo medicinskih pripomočkov s poreklom iz tujine, pod pogojem, da sta za sodelovanje pri določanju dobavitelja predloženi vsaj 2 vlogi, ki izpolnjujeta zahteve iz dokumentacije v zvezi z oddajo javnega naročila. .
V skladu z 2. delom 66. člena Zveznega zakona z dne 5. aprila 2013 št. 44-FZ "O pogodbenem sistemu na področju javnega naročanja blaga, del, storitev za zadovoljevanje državnih in občinskih potreb" (v nadaljnjem besedilu: Zakon št. 44-FZ) prijava za sodelovanje na elektronski dražbi je sestavljena iz dveh delov.
Dražbena komisija, ki jo sestavi stranka, na podlagi rezultatov obravnave prvega in drugega dela vlog odloči o skladnosti ali neskladnosti vlog za sodelovanje na elektronski dražbi z zahtevami, določenimi v dražbeni dokumentaciji.
Tako je mogoče sklepati o skladnosti vloženih vlog z zahtevami dražbene dokumentacije le na podlagi rezultatov obravnave prvega in drugega dela vlog.
Ob upoštevanju navedenega pri izvedbi elektronska dražba zavrnitev vlog, ki vsebujejo predlog za dobavo blaga tujega porekla z izjemo Republike Armenije, Republike Belorusije in Republike Kazahstan, v skladu z 2. odstavkom Resolucije št. 102, je možna le na podlagi rezultati obravnave drugih delov vlog.
3. O vprašanju oblikovanja sklopov za nakup medicinskih izdelkov, vključenih v seznam.
V skladu s 17. členom zveznega zakona z dne 26. julija 2006 št. 135-FZ "O varstvu konkurence" je prepovedano pravni akti omejitev dostopa do sodelovanja na razpisih, povpraševanje po ponudbah, povpraševanje po ponudbah.
V skladu z določbami 8. člena zakona št. 44-FZ je naročnikom prepovedano izvajati kakršna koli dejanja, ki vodijo do omejevanja konkurence, zlasti do nerazumne omejitve števila udeležencev javnega naročila.
Zaradi uporabe Resolucije št. 102, kot tudi zaradi zagotavljanja konkurence pri javnih naročilih, ni priporočljivo vključiti medicinskih pripomočkov, ki so vključeni in niso vključeni v seznam, v en sklop.
4. Upoštevajte, da Resolucija št. 102 ne velja pri nakupih prek povpraševanja za ponudbo zaradi dejstva, da ta metoda Definicija dobavitelja (izvajalca, izvajalca) ne predvideva izdelave dokumentacije v zvezi z oddajo javnega naročila.
O OMEJITVAH IN POGOJIH
SPREJEM NEKATERIH VRST MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV
IZ TUJIH DRŽAV, ZA NABAVNE NAMENE
ZA DRŽAVNE IN OBČINSKE POTREBE
V skladu s členom 14 zveznega zakona "O pogodbenem sistemu na področju javnega naročanja blaga, del, storitev za zadovoljevanje državnih in občinskih potreb" Vlada Ruske federacije odloči:
1. Odobrite priloženo:
9. člen
b) za vloge (končne predloge), ki vsebujejo predloge za dobavo medicinskih izdelkov za enkratno uporabo (uporabo) iz polivinilkloridne plastike s seznama št. 2:
ne vsebujejo predlogov za dobavo iste vrste medicinskega izdelka od enega proizvajalca ali proizvajalcev, ki pripadajo isti skupini oseb, ki ustrezajo merilom iz člena 9 Zveznega zakona o varstvu konkurence pri primerjavi teh vlog ( končni predlogi);
vsebujejo predloge za dobavo določenih medicinskih izdelkov, odstotni delež stroškov uporabljenih materialov (surovin) tujega izvora v ceni končnega izdelka ustreza tistemu, ki je določen v prilogi k Odloku vlade Ruske federacije. Federacija z dne 14. avgusta 2017 N 967 "O posebnostih nakupa medicinskih izdelkov za enkratno uporabo (uporaba) iz polivinilkloridne plastike za državne in občinske potrebe";
(glej besedilo v prejšnji izdaji)
2(1). Če vloga (končna ponudba), ki vsebuje predlog za dobavo medicinskih izdelkov, uvrščenih na seznam št. 1 ali seznam št. 2, ki izvirajo iz tujine (razen držav članic Evroazijske ekonomske unije), ni zavrnjena v v skladu z zahtevami, ki jih določa ta resolucija, omejitve, pogoji za sprejem za namene nabave blaga, ki izvira iz tuje države ali skupine tujih držav, ki jih določi zvezni izvršilni organ, ki opravlja naloge razvoja državne politike in pravne ureditve v področje nabave blaga, del, storitev za zagotavljanje javnih in občinskih potreb.
(glej besedilo v prejšnji izdaji)
(glej besedilo v prejšnji izdaji)
2(2). Ugotovite, da:
zaradi omejitve sprejema določenih vrst medicinskih izdelkov s poreklom iz tujine, medicinski izdelki, ki so uvrščeni na seznam št. 1 in niso vključeni nanj, ne morejo biti predmet ene pogodbe (en sklop);
za namene nabave medicinskih izdelkov (uporabe) za enkratno uporabo iz polivinilkloridne plastike s Seznama št. 2, medicinski izdelki, ki so na Seznamu št. 2 in niso na njem, ne morejo biti predmet enega naročila (enega sklopa).
(glej besedilo v prejšnji izdaji)
2(3). Ugotovite, da mora dokumentacija o javnem naročilu za nakup medicinskih izdelkov (uporabe) za enkratno uporabo iz polivinilkloridne plastike, vključenih v seznam št. 2, vsebovati začetne (najvišje) cene, izračunane v skladu z metodologijo, ki jo je odobrilo Ministrstvo za zdravje Ruske federacije. Federacija skupaj z Ministrstvom za industrijo in trgovino Ruske federacije.
3. Potrdilo o državi porekla medicinskih pripomočkov, vključenih v seznam št. 1 in seznam št. 2, je potrdilo o poreklu blaga, ki ga izda pooblaščeni organ (organizacija) držav članic Evrazijske ekonomske unije v obliki, določeni s Pravilnikom o določanju države porekla blaga, ki je sestavni del Sporazuma o pravilih za določanje države porekla blaga v Skupnosti neodvisnih držav z dne 20. novembra 2009 (v nadaljevanju Pravilnik) , in v skladu z merili za ugotavljanje države porekla blaga, ki jih določa Pravilnik.
Potrditev odstotnega deleža stroškov uporabljenih materialov (surovin) tujega izvora v ceni končnega izdelka je potrdilo o pregledu, ki ga izda Gospodarska zbornica Ruske federacije in vsebuje podatke o deležu stroškov tuji materiali (surovine), ki se uporabljajo za proizvodnjo ene enote medicinskega izdelka, izračunani v skladu s pododstavkom "c" odstavka 2.4 tega pravilnika, ali podoben dokument, ki ga izda pooblaščeni organ (organizacija) države članice Evrazijska gospodarska unija.
(glej besedilo v prejšnji izdaji)
3(1). Pri izvajanju pogodbe, pri sklenitvi katere so bile vloge (končne ponudbe) zavrnjene v skladu z omejitvami, določenimi s to resolucijo, ki vsebujejo predloge za dobavo določenih vrst medicinskih izdelkov, vključenih v seznam št. 1 in izvirajo iz tujine. (z izjemo držav članic Evroazijske ekonomske unije) zamenjava medicinskega pripomočka z medicinskim pripomočkom, katerega država izvora ni članica Evroazijske ekonomske unije, in zamenjava proizvajalca medicinskega pripomočka ni dovoljena. .
(glej besedilo v prejšnji izdaji)
3(2). Pri izvajanju pogodbe, ob sklenitvi katere so bile vloge (končne ponudbe) s predlogi za dobavo medicinskih izdelkov za enkratno uporabo (uporabo) iz polivinilkloridne plastike, vključene v Seznam št. 2 in izvirajo iz tujine, zavrnjene v skladu z določenimi omejitvami. s tem sklepom (razen držav članic Evroazijske ekonomske unije) nadomestitev medicinskega izdelka z medicinskim izdelkom, katerega država izvora ni država članica Evroazijske ekonomske unije ali odstotni delež stroškov materiala. uporabljeni (surovine) tujega izvora, katerih cena končnega izdelka je večja od določene v prilogi k resoluciji Vlade Ruske federacije z dne 14. avgusta 2017 N 967 "O posebnostih nakupa medicinskih pripomočkov za enkratno uporabo". izdelkov (uporabe) iz polivinilkloridnih plastičnih mas za državne in občinske potrebe« za ustrezno leto, zamenjava proizvajalca medicinskega pripomočka pa ni dovoljena.
4. Omejitve za sprejem nekaterih vrst medicinskih pripomočkov, vključenih v seznam št. 1, določene s to resolucijo, ne veljajo v naslednjih primerih:
(glej besedilo v prejšnji izdaji)
objavljanje obvestil o javnih naročilih določenih vrst medicinskih pripomočkov, vključenih v Seznam št. 1, v enotnem informacijskem sistemu na področju javnih naročil in (ali) pošiljanje povabil k sodelovanju pri izbiri dobavitelja na zaprt način, izvedeno pred vpisom veljavnosti tega sklepa;
(glej besedilo v prejšnji izdaji)
nabava določenih vrst medicinskih izdelkov, vključenih v seznam št. 1, s strani strank, navedenih v 1. delu 75. člena zveznega zakona "O pogodbenem sistemu na področju nabave blaga, del, storitev za zadovoljevanje državnih in občinskih potreb", na ozemlju tuje države za zagotovitev njihove dejavnosti na tem ozemlju.
(glej besedilo v prejšnji izdaji)
Program čezmejnega sodelovanja "Karelia", katerega postopek izvajanja je predviden s Sporazumom o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja "Karelia" za obdobje 2014 - 2020, podpisanim v Moskvi 29. decembra 2016. ;
V Rusiji obstajajo posebna pravila za nakup medicinskih izdelkov. Če so izdelki vključeni v seznam predpisov Ruske federacije z dne 05.02.2015 št. 102, morajo stranke zavrniti vloge tujih dobaviteljev in dati prednost proizvajalcem iz EAEU. Kako pravilno uporabiti Resolucijo 102 z dne 05.02.2015 ob upoštevanju sprememb v letu 2019 in kakšne posebne spremembe so se zgodile, preberite v našem gradivu.
Seznam blaga
PP RF z dne 05.02.2015 št. 102 vključuje dva seznama. Prva vsebuje medicinske izdelke, katerih nabava uporablja posebni pogoji sprejem za tuje dobavitelje in proizvajalce. Seznam je v letu 2019 doživel spremembe. Seznam vključuje zlasti takšne medicinske izdelke, kot so:
- 13.20.44.120 - medicinska gaza;
- 14.12.11, 14.12.21, 14.12.30.131, 14.12.30.132, 14.12.30.160 - medicinska oblačila;
- 21.20.23.111 - kompleti biokemičnih reagentov za določanje encimov;
- 21.20.24.131 - sterilni in nesterilni povoji iz gaze;
- 21.20.24.150 - medicinske maske;
- 26.60.11.111 - tomografi;
- 26.60.11.113 – rentgenski aparati;
- 26.60.12.132 - naprave za ultrazvočno skeniranje;
- 30.92.2 - invalidski vozički;
- 32.50.21.121, 32.50.21.122, 32.50.21.129 - naprave za umetno prezračevanje pljuč in drugo.
Drugi seznam vključuje medicinske izdelke za enkratno uporabo iz polivinilkloridne plastike. Vključuje naprave za transfuzijo krvi, posode za njen transport, potrošni material za naprave za umetno prezračevanje pljuč, za aparate za umetni krvni obtok itd.
Aplikacija
PP RF z dne 05.02.2015 št. 102 določa omejitve in pravila za sprejem tujih medicinskih izdelkov v vladne odredbe. Veljajo za nakup blaga iz posebnih seznamov. Stranka je dolžna zavrniti vse vloge z izdelki iz tujine, če sta predloženi vsaj 2 ustrezni vlogi z blagom iz držav EAEU, ki ne vsebujeta predlogov za dobavo istovrstnih medicinskih izdelkov istega proizvajalca.
V primeru nakupa medicinskih izdelkov za enkratno uporabo iz polivinilkloridne plastike mora kupec zavrniti vse vloge z izdelki iz tujine, če sta oddani vsaj 2 kvalificirani vlogi, ki izpolnjujeta naslednje pogoje:
- vsebujejo blago, proizvedeno v državah EAEU;
- ne vsebujejo ponudb za dobavo istovrstnih medicinskih izdelkov istega proizvajalca;
- vsebujejo izdelke, pri proizvodnji katerih so bili uporabljeni tuji materiali v odstotku, ki je v skladu z zahtevami predpisov Ruske federacije z dne 14. avgusta 2017 št. 967;
- vsebujejo blago, ki ima dokumente, ki potrjujejo skladnost lastne proizvodnje z zahtevami GOST ISO 13485-2017.
Vlada je 9. julija 2019 spremenila seznam tujih medicinskih pripomočkov z omejenim dostopom. Odstranjeno s seznama OKPD kode, levo OKPD2 in ime izdelka. Ta članek vam bo pomagal razumeti, kako lahko stranke uporabijo omejitve in pogoje za sprejem.
Če pogoji niso izpolnjeni in naročnik ni zavrnil vlog z blagom tuje proizvodnje, veljajo posebni sprejemni pogoji. Dobaviteljem izdelkov, proizvedenih v državah EAEU, so zagotovljene prednosti. Opisani so v odredbi Ministrstva za finance Rusije z dne 4. junija 2018 št. 126n. Če stranka izvede razpis, povpraševanje po ponudbah ali ponudbah, se cena, navedena v vlogah z izdelki iz držav EAEU, zniža za 15%. Tako udeleženci pridobijo prednost pred tujimi dobavitelji. Če se izvede dražba, na kateri zmaga tuji ponudnik, se z njim sklene pogodba po 15 % nižji ceni od predlagane cene.
Udeleženci v javnih naročilih, kjer veljajo omejitve, potrjujejo državo proizvodnje izdelka s potrdilom o poreklu.
Omejitve ne veljajo, če kupec kupi blago s seznamov zunaj Ruske federacije - na ozemlju tuje države.
Spletna storitev za preverjanje ugodnosti, omejitev in prepovedi nakupov
Služba Pomoč uporabnikom bo preverila, ali je naročilo OKPD2 uvrščeno na sezname, ki zahtevajo ugotavljanje ugodnosti za invalidske organizacije in kazenski sistem oz. nacionalno obravnavo. Dodatno vam pove, ali je koda vključena v seznam dražb in seznam elektronskih naročil.
Vnesite kode OKPD2 ali imena za preverjanje in kliknite gumb "preveri". Dobite rezultate v sekundi!
Sklep št. 102 s spremembami za leto 2019
V letu 2019 je bil sklep 102 spremenjen trikrat. Od januarja 2019 so začele veljati spremembe, ki jih je uvedla GD Ruske federacije z dne 19. decembra 2018 št. 1590, zlasti v nova izdaja določa pogoje, pod katerimi naročnik zavrne vse vloge z izdelki iz tujine. Dokument je bil dopolnjen tudi s klavzulo 3.2. Navaja, da je med izvajanjem pogodbe možna zamenjava kupljenega medicinskega izdelka z drugim, ki ni proizveden v država EAEU, je prepovedano.
30. maja so začele veljati spremembe GD Ruske federacije z dne 15. maja 2019 št. 602, v dokument so bili dodani novi pogoji, pod katerimi ne veljajo omejitve in posebni pogoji za sprejem. To velja za javna naročila v okviru programov čezmejnega in čezmejnega sodelovanja. Seznam je vključeval programe "Karelia", "Kolarctik", "Rusija - jugovzhodna Finska", "Rusija - Latvija", "Interreg. Regija Baltskega morja" in drugi. Kot potrditev nakupov v okviru teh programov morate predložiti sklep Ministrstva za industrijo in trgovino.
Julija so začele veljati spremembe, uvedene z Uredbo Ruske federacije št. 813 z dne 26. junija 2019. Seznam medicinskih izdelkov iz tujine, za katere veljajo omejitve, se je spremenil. Dopolnjen je bil s 14 položaji. Zlasti obvezni materiali, otorinoskopi, tonometri za merjenje očesnega tlaka, medicinske postelje in drugo.
Odlok vlade Ruske federacije z dne 05.02.2015 št. 102
O omejitvah in pogojih za sprejem nekaterih vrst medicinskih pripomočkov s poreklom iz tujine za namene nabave za državne in občinske potrebe
V skladu s členom 14 zveznega zakona "O pogodbenem sistemu na področju javnega naročanja blaga, del, storitev za zadovoljevanje državnih in občinskih potreb" Vlada Ruske federacije odloči:
1. Odobrite priloženo:
seznam določenih vrst medicinskih izdelkov s poreklom iz tujine, za katere so določene omejitve dostopa za namene nabave za državne in občinske potrebe (v nadaljnjem besedilu: seznam št. 1);
seznam medicinskih izdelkov za enkratno (uporabo) iz polivinilkloridne plastike s poreklom iz tujine, za katere so določene omejitve dostopa za namene nabave za državne in občinske potrebe (v nadaljnjem besedilu seznam št. 2).
2. Ugotovi, da naročnik za namene nabave določenih vrst medicinskih pripomočkov s seznama št. 1 ali seznama št. 2 zavrne vse vloge (končne predloge), ki vsebujejo predloge za dobavo določenih vrst navedenih medicinskih izdelkov s poreklom iz tujih držav (z izjemo držav članic Evrazijske gospodarske unije), če sta za sodelovanje pri določanju oddane vsaj 2 prijavi (končni predlogi), ki izpolnjujeta zahteve iz obvestila o javnem naročilu in (ali) dokumentacije v zvezi z oddajo javnega naročila. dobavitelj, ki hkrati:
a) za vloge (končne predloge), ki vsebujejo predloge za dobavo določenih vrst medicinskih izdelkov s seznama št. 1: vsebujejo predloge za dobavo navedenih medicinskih izdelkov, katerih država izvora so samo države članice evrazijske Gospodarska unija;
b) za vloge (končne predloge), ki vsebujejo predloge za dobavo medicinskih izdelkov (uporabe) za enkratno uporabo iz polivinilkloridne plastike s seznama št. 2: vsebujejo predloge za dobavo navedenih medicinskih izdelkov, katerih država porekla je le države članice Evrazijske gospodarske unije;
vsebujejo predloge za dobavo določenih medicinskih izdelkov, odstotni delež stroškov uporabljenih materialov (surovin) tujega izvora v ceni končnega izdelka ustreza tistemu, ki je določen v prilogi k Odloku vlade Ruske federacije. Zveze z dne 14. avgusta 2017 št. 967 "O posebnostih nakupa medicinskih izdelkov za enkratno uporabo (uporaba) iz polivinilkloridne plastike za zadovoljevanje državnih in občinskih potreb";
2.1. Če vloga (končna ponudba), ki vsebuje predlog za dobavo medicinskih izdelkov s seznama št. 1 ali seznama št. 2 in izvirajo iz tujine (razen držav članic Evrazijske ekonomske unije), ni zavrnjena v v skladu z zahtevami, ki jih določa ta resolucija, omejitve, pogoji za sprejem za namene nabave blaga, ki izvira iz tuje države ali skupine tujih držav, ki jih določi zvezni izvršilni organ, ki opravlja naloge razvoja državne politike in pravne ureditve v področje nabave blaga, del, storitev za zagotavljanje javnih in občinskih potreb.
2.1.1. Odstavek je bil dodatno vključen 25. avgusta 2017 z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 14. avgusta 2017 št. 968; ne velja več 1. januarja 2019 - Odlok Vlade Ruske federacije z dne 19. decembra 2018 št. 1590. - Glej prejšnjo izdajo.
2.2. Ugotovite, da:
zaradi omejitve sprejema določenih vrst medicinskih izdelkov s poreklom iz tujine, medicinski izdelki, ki so uvrščeni na seznam št. 1 in niso vključeni nanj, ne morejo biti predmet ene pogodbe (en sklop);
za namene nabave medicinskih izdelkov (uporabe) za enkratno uporabo iz polivinilkloridne plastike s Seznama št. 2, medicinski izdelki, ki so na Seznamu št. 2 in niso na njem, ne morejo biti predmet enega naročila (enega sklopa).
2.3. Ugotovite, da mora dokumentacija o javnem naročilu za nakup medicinskih izdelkov (uporabe) za enkratno uporabo iz polivinilkloridne plastike, vključenih v seznam št. 2, vsebovati začetne (najvišje) cene, izračunane v skladu z metodologijo, ki jo je odobrilo Ministrstvo za zdravje Ruske federacije. Federacija skupaj z Ministrstvom za industrijo in trgovino Ruske federacije.
3. Potrdilo o državi porekla medicinskih pripomočkov, vključenih v seznam št. 1 in seznam št. 2, je potrdilo o poreklu blaga, ki ga izda pooblaščeni organ (organizacija) držav članic Evrazijske ekonomske unije v obliki, določeni s Pravilnikom o določanju države porekla blaga, ki je sestavni del Sporazuma o pravilih za določanje države porekla blaga v Skupnosti neodvisnih držav z dne 20. novembra 2009 (v nadaljevanju Pravilnik) , in v skladu z merili za ugotavljanje države porekla blaga, ki jih določa Pravilnik.
Potrditev odstotnega deleža stroškov uporabljenih materialov (surovin) tujega izvora v ceni končnega izdelka je potrdilo o pregledu, ki ga izda Gospodarska zbornica Ruske federacije in vsebuje podatke o deležu stroškov tuji materiali (surovine), ki se uporabljajo za proizvodnjo ene enote medicinskega izdelka, izračunani v skladu s pododstavkom "c" odstavka 2.4 tega pravilnika, ali podoben dokument, ki ga izda pooblaščeni organ (organizacija) države članice Evrazijska gospodarska unija.
3.1. Pri izvajanju pogodbe, pri sklenitvi katere so bile vloge (končne ponudbe) zavrnjene v skladu z omejitvami, določenimi s to resolucijo, ki vsebujejo predloge za dobavo določenih vrst medicinskih izdelkov, vključenih v seznam št. 1 in izvirajo iz tujine. (z izjemo držav članic Evroazijske ekonomske unije) zamenjava medicinskega pripomočka z medicinskim pripomočkom, katerega država izvora ni članica Evroazijske ekonomske unije, in zamenjava proizvajalca medicinskega pripomočka ni dovoljena. .
3.2. Pri izvajanju pogodbe, ob sklenitvi katere so bile vloge (končne ponudbe) s predlogi za dobavo medicinskih izdelkov za enkratno uporabo (uporabo) iz polivinilkloridne plastike, vključene v Seznam št. 2 in izvirajo iz tujine, zavrnjene v skladu z določenimi omejitvami. s tem sklepom (razen držav članic Evroazijske ekonomske unije) nadomestitev medicinskega izdelka z medicinskim izdelkom, katerega država izvora ni država članica Evroazijske ekonomske unije ali odstotni delež stroškov materiala. uporabljeni (surovine) tujega izvora, katerih cena končnega izdelka je večja od določene v prilogi k resoluciji Vlade Ruske federacije z dne 14. avgusta 2017 št. 967 »O posebnostih nakupa izdelkov za enkratno uporabo«. medicinski izdelki (uporaba) iz polivinilkloridnih plastičnih mas za državne in občinske potrebe« za ustrezno leto, zamenjava proizvajalca medicinskega pripomočka pa ni dovoljena.
4. Omejitve za sprejem nekaterih vrst medicinskih pripomočkov, vključenih v seznam št. 1, določene s to resolucijo, ne veljajo v naslednjih primerih:
objavljanje obvestil o javnih naročilih določenih vrst medicinskih pripomočkov, vključenih v Seznam št. 1, v enotnem informacijskem sistemu na področju javnih naročil in (ali) pošiljanje povabil k sodelovanju pri določanju dobavitelja na zaprt način, izvedeno pred vnosom veljavnosti tega sklepa;
nabava nekaterih vrst medicinskih izdelkov, vključenih v seznam št. 1, s strani strank, navedenih v 1. delu 75. člena zveznega zakona "O pogodbenem sistemu na področju nabave blaga, del, storitev za zadovoljevanje državnih in občinskih potreb", na ozemlju tuje države za zagotovitev njihove dejavnosti na tem ozemlju.
5. Ugotovi, da se določbe tega sklepa ne uporabljajo v primeru nakupa blaga s seznama št. 1 in seznama št. 2 v okviru prodaje:
program čezmejnega sodelovanja "Karelia", katerega postopek izvajanja je predviden s Sporazumom o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja "Karelia" za obdobje 2014-2020, podpisanim v Moskvi 29. decembra 2016. ;
program čezmejnega sodelovanja Kolarctic, katerega postopek izvajanja je predviden s Sporazumom o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja Kolarctic za obdobje 2014–2020, podpisanim v Moskvi 29. decembra 2016;
Program čezmejnega sodelovanja "Rusija - Jugovzhodna Finska", katerega postopek izvajanja je predviden s Sporazumom o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja "Rusija - Jugovzhodna Finska" za obdobje 2014- 2020, podpisan v Moskvi 29. decembra 2016;
Program čezmejnega sodelovanja "Rusija - Latvija", katerega postopek izvajanja je predviden v Sporazumu o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja "Rusija - Latvija" za obdobje 2014-2020, podpisanem v Moskvi dne 29. december 2016;
Program čezmejnega sodelovanja "Rusija - Litva", katerega postopek izvajanja je predviden s Sporazumom o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja "Rusija - Litva" za obdobje 2014-2020, podpisanim v Moskvi dne 29. december 2017;
program čezmejnega sodelovanja »Rusija – Poljska«, katerega postopek izvajanja določa Sporazum o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja »Rusija – Poljska« za obdobje 2014–2020, podpisan v Varšavi. 29. decembra 2017;
Program čezmejnega sodelovanja "Rusija - Estonija", katerega postopek izvajanja je predviden v Sporazumu o financiranju in izvajanju programa čezmejnega sodelovanja "Rusija - Estonija" za obdobje 2014-2020, podpisanem v Moskvi dne 29. december 2016;
program čezmejnega sodelovanja "Interreg. Regija Baltskega morja", katerega postopek izvajanja je predviden v Sporazumu med vlado Ruske federacije, Evropsko komisijo in vlado Zvezne republike Nemčije o finančnih prispevkih ruskega Federacija in Evropska unija za zagotovitev izvajanja programa čezmejnega sodelovanja "Interreg. Baltic Sea Region" za obdobje 2014-2020 na ozemlju Ruske federacije (finančni sporazum), podpisanega v Bruslju 30. januarja, 2018.
Potrdilo o nakupu blaga v okviru izvajanja programov iz drugega do devetega odstavka tega odstavka je sklep Ministrstva za industrijo in trgovino Ruske federacije, ki ga izda na način, ki ga določi Ministrstvo za industrijo in Trgovina Ruske federacije v dogovoru z Ministrstvom za gospodarski razvoj Ruske federacije.
Predsednik vlade Ruske federacije D. Medvedjev
Priložene datoteke
- Sklep št. 102.docx