Licenca za vzdrževanje in proizvodnjo medicinske opreme. Pridobitev licence za vzdrževanje, popravilo in proizvodnjo medicinske opreme v Roszdravnadzorju Kako pridobiti licenco za servisiranje medicinske opreme

Dolžina postopka pridobitve dovoljenja je odvisna od več dejavnikov. Obdobje za pridobitev dovoljenja je sestavljeno iz časa, potrebnega za izvedbo pripravljalnih dejavnosti, in 45 delovnih dni, ki jih ima Roszdravnadzor za pregled prejetih dokumentov.

Pri samostojnem izvajanju postopka je izredno težko predvideti dejanski rok za izdajo dovoljenja, saj obstaja velika verjetnost, da boste večkrat vrnili dokumente v popravek ali celo prejeli zavrnitev izdaje dovoljenja. Zato je veliko lažje in smotrneje skleniti pogodbe z našim podjetjem, ki zagotavlja pridobitev želenega končnega rezultata v najkrajšem možnem času.

Stroški zagotavljanja storitev licenciranja za dejavnosti, povezane s popravilom in vzdrževanjem medicinske opreme, se določi individualno. Odvisno je od seznama opreme, ki se servisira, vrste opravljenega dela in trenutno stanje dokumentacija naročnika. Po prejemu teh informacij bodo naši strokovnjaki nemudoma pripravili oceno stroškov za prihajajoče delo in določili tudi časovni okvir, v katerem bo licenca izdana.

LLC "CPBO "Expert" nudi svetovalne storitve pri pridobivanju in ponovni izdaji dovoljenja Roszdravnadzorja za dejavnosti, povezane z vzdrževanjem in proizvodnjo medicinske opreme in opreme na ključ.

Minimalni paket dokumentov, ki se zahteva od vas: statutarni in ustanovni dokumenti, podatki o strokovnjakih, dokumenti o servisnem centru (najemna pogodba/potrdilo o lastništvu). Zagotavljali bomo storitve za podporo postopka licenciranja za organizacije, ki imajo servisni center v kateri koli regiji Ruske federacije.

Informacije o pridobitvi licence za vzdrževanje in proizvodnjo medicinske opreme:

Licence so izdane Zvezna služba za nadzor v zdravstvu (Roszdravnadzor).
Licence veljajo po vsej Rusiji.
Rok veljavnosti licence- za nedoločen čas;
Naslednja področja dejavnosti so predmet licenciranja: proizvodnja in vzdrževanje medicinske opreme, razen v primerih, ko to opravlja samostojni podjetnik posameznik ali organizacija vzdrževanje za lastne potrebe (12. čl Zvezni zakon z dne 04.05.2011 št. 99-FZ »O licenciranju posamezne vrste dejavnosti«).
Polno ime vrste dejavnosti, ki je predmet licenciranja: dejavnosti proizvodnje in vzdrževanja medicinske opreme (razen v primerih, ko se vzdrževanje izvaja za lastne potrebe pravna oseba oz samostojni podjetnik posameznik).
Kdo potrebuje licenco: organizacije, ki so specializirane za proizvodnjo medicinske opreme, pa tudi organizacije, ki zagotavljajo vzdrževanje in popravila medicinske opreme. Prodaja medicinske opreme ni dejavnost, za katero je potrebno dovoljenje Zvezne službe za nadzor v zdravstvu.
Dodatni licenčni pogoji: pri proizvodnji rentgenske medicinske opreme in njenem vzdrževanju je potrebno dovoljenje Rospotrebnadzorja za dejavnosti, ki vključujejo uporabo virov generiranja. ionizirajoče sevanje(razen kadar se ti viri uporabljajo v zdravstvene dejavnosti) vklopljeno naslednje vrste dejavnosti: proizvodnja in/ali vzdrževanje generatorskih virov sevanja. Preberi več.

Kaj lahko naredimo:

Nujno pripravite paket dokumentov za pridobitev licence za vzdrževanje in proizvodnjo medicinske opreme.
Poskrbite za pridobitev licence v kateri koli regiji Ruske federacije! Naše podjetje je razvilo številne posebne ponudbe za pridobitev licenc TOMT za regionalne stranke.
Zagotoviti hitra brezplačna svetovanja za vsa vprašanja v zvezi s pridobitvijo licence Roszdravnadzorja.

Izkoristite naše izkušnje za pridobitev licenc za proizvodnjo in vzdrževanje medicinske opreme v 45 dneh ob strogem upoštevanju zakonodaje Ruske federacije!

Odvetniki z 10 letnimi izkušnjami pridobitev TOMT licenc

Oddelek za licenciranje z izkušenimi odvetniki za podporo postopka licenciranja različna področja aktivnosti.

Vsak dan nudimo licenčno svetovanje

v več kot 20 regijah po vsej Rusiji.

- brez posrednikov.

Lahko ste prepričani, da boste s pomočjo našega podjetja prejeli celotno paleto storitev, brez sodelovanja posrednikov.

v vseh fazah priprave na licenciranje

Rezultat našega sodelovanja z vami

Vloga za licenco.

Vzorec licence Roszdravnadzorja

Obliko dokumenta je odobril Roszdravnadzor (odredba št. 1271 z dne 3. marca 2014).

Kako pridobiti licenco za vzdrževanje in proizvodnjo medicinske opreme s podporo LLC "CPBO "Expert" korak za korakom

Dokumentacijo, ki jo predloži bodoči imetnik licence, preverimo glede skladnosti z zahtevami veljavne zakonodaje na področju pridobitve licence za proizvodnjo in vzdrževanje medicinske opreme.
Organiziramo oblikovanje mape za njeno nadaljnjo predložitev organu za izdajo dovoljenj (Roszdravnadzor) na kraju dejavnosti (lokacija servisnega centra) z neposredno udeležbo bodočega pridobitelja licence (stranke).
Strokovnjaki našega podjetja pripravijo paket dokumentov za Roszdravnadzor za namene licenciranja, v skladu z zahtevami veljavne zakonodaje sodelujemo pri dokončanju (če je potrebno) razvitega / ustvarjenega sklopa dokumentov in sami odpravimo pripombe pooblaščenih organov z neposredno udeležbo imetnika licence.
Po telefonu se dogovarjamo s pooblaščenim organom in rešujemo (pojasnjujemo) vprašanja, ki nastanejo v postopku pridobitve licence, prenos vseh dokumentov na pooblaščeni organi s pomočjo odgovornega izvajalca, imenovanega iz naročnikovega podjetja, ali našega zaposlenega, ki dela po pooblastilu vaše organizacije.
Po potrebi od stranke pridobimo originalni obrazec licence na podlagi pooblastila.

Vrste dejavnosti za proizvodnjo in vzdrževanje medicinske opreme:

Vzdrževanje(razen v primerih, ko vzdrževanje izvaja pravna oseba ali samostojni podjetnik posameznik za lastne potrebe) medicinske opreme:

namestitev in zagon medicinske opreme;
spremljanje tehničnega stanja medicinske opreme;
redno in periodično vzdrževanje medicinske opreme;
popravilo medicinske opreme.

Proizvodnja medicinske opreme:

proizvodnja medicinske opreme;
proizvodnjo medicinske opreme za individualna uporaba specifičnega bolnika, ob upoštevanju posebnih zahtev zdravstvenih delavcev.

Potrebujete svetovalne storitve pri licenciranju na področju proizvodnje in vzdrževanja medicinske opreme? Obrnite se na strokovnjake našega podjetja.

CPBO Expert LLC bo podrobno razložil zahteve zakonodaje Ruske federacije za zakonito pridobitev licence za vzdrževanje medicinske opreme z minimalnimi finančnimi in časovnimi stroški. Izkušeni in usposobljeni zaposleni v podjetju vam bodo pomagali na vseh stopnjah zbiranja in priprave dokumentov za predložitev licenčnemu organu ter svetovali pri vseh vprašanjih, povezanih s pridobitvijo licence TOMT in licence za proizvodnjo medicinske opreme.

Če želite dobiti brezplačno posvetovanje o storitvi licenciranja pri Roszdravnadzorju, se obrnite na upravitelje po telefonu, e-pošti ali prek obrazca za povratne informacije.

CPBO Expert LLC ponuja svetovalne storitve za pripravo vašega podjetja za pridobitev licence Roszdravnadzorja za proizvodnjo in vzdrževanje medicinske opreme pod posebnimi pogoji:

Stroški storitev za pridobitev licence za proizvodnjo in vzdrževanje medicinske opreme

Storitve	Cena	Izraz	Licenčni organ
Pridobitev licence TOMT (licenca za tehnično vzdrževanje medicinske opreme)	od 50 000 drgni.*	45 delovnih dni
Pridobitev licence za proizvodnjo medicinske opreme	od 100 000 drgni.*	45 delovnih dni	Zvezna služba za nadzor na področju zdravstva (Roszdravnadzor)
Kje * - Stroški storitev vključujejo oblikovanje paketa dokumentov z razvojem manjkajočih obrazcev, metod, naročil in prenos dokumentacije organu za izdajo dovoljenj (Roszdravnadzor). Naš strokovnjak bo prišel na kraj vaše dejavnosti in bo zastopal vaše interese na vseh stopnjah priprave za licenciranje.

Dodatno nudimo naslednje storitve:

Cene, predstavljene na spletni strani, so zgolj informativne narave in ne predstavljajo javne ponudbe, kot je opredeljeno v 2. odstavku 437. člena civilnega zakonika. Ruska federacija. Stroški se lahko spremenijo, ko so dogovorjene vse podrobnosti pogodbe.

Pridobite nasvet in komercialno ponudbo

Glavni regulativna dokumentacija v skladu z dovoljenjem Roszdravnadzorja

Težave in rešitve pri licenciranju TOMT

Težava

Napake v analizi in priprava dokumentov za predložitev Roszdravnadzorju

Priprava celotnega paketa v skladu z licenčnimi zahtevami

Napake v pogodbah najemni prostori

Pomoč pri odpravljanju napak. Kompilacija dodatni dogovori med najemnikom in najemodajalcem

Pomanjkanje specializiranega izobraževanja in izpopolnjevanje zaposlenih

Pomoč pri iskanju strokovnjakov za delo s krajšim delovnim časom, usposabljanje vaših strokovnjakov

Pomanjkanje potrebnega kompleta opremo

Pomoč pri nakupu(dajanje v najem) opreme

Pomanjkanje želje in časa razumeti regulativno dokumentacijo

Imeti izkušnje. Poznavanje zakonov. Pravočasno pridobitev licence

Dokumenti za pridobitev dovoljenja Roszdravnadzorja za dejavnosti, povezane z vzdrževanjem medicinske opreme:

Licenca za tehnično vzdrževanje medicinske opreme

Licenca za proizvodnjo medicinske opreme

Statutarni in ustanovni dokumenti;
Najemna pogodba za pravni naslov;
Informacije o opremi, ki se uporablja za popravilo medicinske opreme;
Dokumenti, ki potrjujejo pravna podlaga uporaba nestanovanjske prostore, v katerem se nahaja popravilo za servisiranje medicinske opreme;
Dokument, ki potrjuje plačilo licenčnine za izdajo licence (7500 rubljev), ponovno izdajo licence (3500 rubljev), spremembe (750 rubljev).

Statutarni dokumenti (notarizirani) in ustanovni dokumenti (potrjeni s strani organizacije);
Najemna pogodba za pravni naslov (potrjena s strani organizacije);
Specifikacije in predpisi za proizvedeno opremo in stroje;
Dokumenti, ki potrjujejo pravno podlago za uporabo nestanovanjskih prostorov, v katerih se nahajajo proizvodni obrati;
Dokumenti za strokovnjake (diploma, CPC, TC), vsaj dva;
Informacije o opremi;
Dokument, ki potrjuje plačilo licenčnine.

Opomba: Zakonska dokumentacija je overjena pri notarju. Za ustanovne in druge dokumente je potreben le pečat organizacije. Državno dajatev za pridobitev licence za vzdrževanje medicinske opreme ali licence za proizvodnjo medicinske opreme je treba plačati samo z bančnega računa organizacije, ki je prosilec za licenco.

Kadar licenciranje dejavnosti vzdrževanja medicinske opreme ni potrebno

Samostojni podjetnik ali pravna oseba ima pravico izvajati vzdrževanje medicinske opreme brez dovoljenja za lastne potrebe (Odločba št. 469 z dne 3. junija 2013).

Veljavna zakonodaja ne predvideva posebnih zahtev za proizvodni proces in prostore, kjer se izvaja proizvodnja medicinske opreme. Toda hkrati morajo izpolnjevati zahteve GOST SSBT (GOST12) "Sistem standardov varnosti pri delu"!!!

Prednosti licenciranja pri našem podjetju:

Hitra brezplačna svetovanja

Predaja licenčnega obrazca naročniku

na dan prejema

Pomoč pri nakupu/najemu opreme

in merilni instrumenti, ki se uporabljajo pri proizvodnji in vzdrževanju medicinske opreme

Transparentni pogoji sodelovanja

na podlagi uradnega dogovora

Izdelava in dopolnitev manjkajoče dokumentacije,

ki se zahteva v postopku pridobitve licence za vzdrževanje medicinske opreme ali licence za proizvodnjo medicinske opreme

Zbiranje in izvedba celotnega sklopa dokumentov

za izdajo dovoljenj v najkrajšem možnem času z zagotovitvijo popisa na podlagi rezultatov predložitve dokumentacije licenčnemu organu

Podpora strankam

po prejemu licence

Priložnost za nakup "gotovega podjetja"

za proizvodnjo in vzdrževanje medicinske opreme

Roszdravnadzor izda licence TOMT v 45 dneh

Delujemo strogo v okviru zakonodaje Ruske federacije!

Izpopolnjevanje in usposabljanje

vaši strokovnjaki

Dodatne storitve za organizacije, ki so specializirane za vzdrževanje in proizvodnjo medicinske opreme

Strokovni razvoj strokovnjakov na daljavo in na kraju samem izobraževalni center po naslednjih programih:
- Vzdrževanje medicinske opreme, 102 uri.
- Vzdrževanje medicinske opreme. Dela: Montaža in nastavitev, nadzor tehnično stanje, periodično in redno vzdrževanje medicinske opreme, popravila, 110 ur.
- Proizvodnja in vzdrževanje medicinske opreme in izdelkov medicinske namene, 144 ur.
Pravne storitve za pripravo podjetja za pridobitev dovoljenja za vzdrževanje generatorskih virov ionizirajočega sevanja (IRS), izdelava sanitarno-epidemiološkega poročila (SEZ) in strokovno mnenje(EZ), če organizacija popravlja rentgensko medicinsko opremo.
Pomoč pri nakupu opreme za delo na področju vzdrževanja in proizvodnje medicinske opreme.
Certificiranje po GOST ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) “Sistem vodenja kakovosti medicinski izdelki"V lastno telo o certificiranju. Dodatno je možno naročiti storitve uvedbe sistema vodenja kakovosti po tem standardu z presojo. Certificiranje po GOST ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) bo podjetju omogočilo, da prevzame vodilni položaj na svojem področju dejavnosti, potrdi svojo zanesljivost in stabilnost, pridobi zaupanje strank in pridobi dodatne ugodnosti pri licenciranju v Roszdravnadzorju. .

CPBO Expert LLC ima bogate izkušnje s pravnim svetovanjem na področju pridobivanja licenc za vzdrževanje in proizvodnjo medicinske opreme, kar potrjujejo resnične ocene strank.

Splošne informacije o licenciranju

Zakaj potrebujete licenco za proizvodnjo medicinske opreme?

Imeti licenco za servisiranje medicinske opreme vam bo omogočilo opravljanje dejavnosti in dejavnosti, ki so namenjene ohranjanju delovanja in ponovni vzpostavitvi uporabnosti medicinske opreme med njenim skladiščenjem, prevozom in delovanjem ter jih je treba izvajati v skladu z regulativnimi in operativnimi zahtevami. dokumentacijo.

Uporaba in delovanje medicinske opreme je zakonsko možno šele, ko podjetje prejme dovoljenje Roszdravnadzorja.

Katera dela so vključena v vzdrževanje medicinske opreme?

Spremljanje skladnosti parametrov in značilnosti medicinske opreme, kot je navedeno v regulativnih in operativnih dokumentih.
Preverjanje delovanja vseh glavnih mehanizmov in komponent opreme za ugotavljanje obrabe in poškodb. Vzdrževanje operativnih dokumentov na predpisan način.
Čiščenje opreme pred gospodinjskimi onesnaževalci, dezinfekcija, sterilizacija, mazanje komponent itd.
Preverjanje vseh električnih kablov, priključkov, pritrdilnih elementov.
Izvajanje načrtovanega diagnostičnega dela v skladu z zahtevami operativne dokumentacije.
Dopolnitev in zamenjava potrošni material: geli, vložki, elektrode, termo papir itd. (po potrebi).

Kakšno delo je vključeno v popravilo pokvarjene medicinske opreme?

Delno oz popolno okrevanje delovanje opreme z zamenjavo ali obnovo komponent ali delov.
Spremljanje splošnega tehničnega stanja opreme po popravilu in skladnosti njenih značilnosti in parametrov s tistimi, ki so navedeni v operativnih dokumentih.

Uporaba medicinske opreme, za katero niso bila opravljena vzdrževalna dela, je prepovedana. To ogroža življenje in zdravje osebja in bolnikov. Lastnik medicinske opreme nosi polno odgovornost za njeno delovanje.

Medicinske pripomočke imajo pravico, da jih servisirajo samo strokovnjaki, ki imajo specializirano izobrazbo in imajo raven kvalifikacij in potrebno dovoljenje za opravljanje takega dela.

Licenca za vzdrževanje medicinske opreme je specializirano dovoljenje, ki zagotavlja možnost izvajanja operativnih dejavnosti v zvezi z medicinsko opremo. Seznam razpoložljivih dejanj vključuje vzdrževanje, skladnost z vsemi zahtevami in pogoji licenčnega organa. Njena noter obvezno morajo prejemati podjetja, katerih glavna dejavnost je popravilo opreme medicinske klasifikacije; to vključuje predvsem vzdrževanje (popravila, testiranje delovanja itd.).

Čas obdelave – 45 delovnih dni

Organ za izdajo dovoljenj - Roszdravnadzor

Državna dajatev - 7500 rubljev

Cena - 50.000 drgnite

Kje dobite ta dokument?

Licenco za vzdrževanje medicinske opreme lahko pridobite pri državni regulativni agenciji. Ta licenca je ena najpomembnejših. Državni organ, ki izda akreditacijo, se imenuje Zvezna služba za nadzor v zdravstvu. Tam za popravila medicinske opreme, ki jih izvaja podjetje samo, ki je prejelo medicinsko tehnično licenco.

Faze pridobivanja licence

Licenco za zdravstvene storitve lahko pridobite v vsakem primeru, vendar boste morali opraviti številne preglede in zbrati dokumente (kar je v praksi zelo, zelo težko). To običajno traja zelo dolgo, zato priporočamo, da poiščete pomoč. Ponujamo vam naše storitve za pridobitev licence za servisiranje medicinske opreme. Naši strokovnjaki so dobro seznanjeni s tem področjem in so pripravljeni nuditi veliko pomoč pri pridobitvi potrebnega dokumenta. Kar zadeva sam postopek, vključuje več stopenj. Vsaka faza je v celoti zaključena in z obveznimi poročili o opravljenem delu. Faze izgledajo takole:

kompetentna priprava vloge pri regulativnem organu vladna agencija;
podpora v postopku predložitve dokumentov državnemu regulatornemu organu z naknadnim obvestilom o oddaji paketa dokumentacije;
kompetentno polnjenje potrebne obrazce, jih je izdal vladni organ za izdajanje dovoljenj;
temeljit pregled paketov dokumentov, poslani licenčnemu organu;
skrbno usklajevanje dokumentacije, poslane državnemu regulativnemu organu v skladu z zakonom;
kompetentna priprava vloge, ki bo poslana državnemu licenčnemu organu, ob upoštevanju nians in posebnosti načrtovane dejavnosti;
zagotovitev strokovnjaka, bo stranko spremljal do licenčnega organa (posvetovanja, priporočila, celovita pomoč pri reševanju spornih vprašanj);
pridobitev vseh potrebnih dogodkov in nato pošiljanje po pošti potencialni stranki.

Vsi koraki za pridobitev licence za vzdrževanje medicinske opreme so bili navedeni zgoraj. Vsaka stopnja ima svoje posebnosti in težave, če jih poskušate izvesti osebno. In če uporabljate storitve naših strokovnjakov, se lahko izognete netočnostim in zagotovite pridobitev licence za popravilo medicinske opreme. Hkrati vam ne bo treba skrbeti za morebitna vprašanja, ki so se pojavila s strani državne agencije; zagotovo jih bomo rešili.

Čas, potreben za prejem dokumenta

Za pridobitev akreditacije bodite pripravljeni počakati, saj je rok za pridobitev akreditacije 45 dni.

Plačati morate, kar je licenčnina za pridobitev licence za servisiranje medicinske opreme in znaša 7500 rubljev.

Veljavnost licence za popravilo medicinske opreme od leta 2013 je neomejena.

Težave pri pridobivanju licence

Glavne težave pri pridobivanju tehnične dokumentacije za vzdrževanje medicinske opreme so povezane s postopkom pridobitve. Številne stranke so stopile v stik z nami, potem ko so poskušale osebno pridobiti akreditacijo. Kontrole niso mogli opraviti ali pa so napačno izpolnili obrazce, včasih se je zgodilo, da niso prevzeli vseh dokumentov. Zaradi pomanjkanja majhnega odtenka jih je vladna agencija preprosto zavrnila. Zato vam priporočamo, da ne izgubljate časa in nas preprosto kontaktirate. Zahvaljujoč bogatim izkušnjam na tem področju bodo strokovnjaki našega podjetja korake opravili v kratkem času in kvalitetno ter dosegli ugoden rezultat. Aktivno sodelovanje z nami vam ne bo prineslo le koristi, ampak tudi znatno prihranilo trud in čas.

Dokumenti, potrebni za pridobitev licence

Da bi v celoti razumeli zapletenost zbiranja paketa dokumentov, predlagamo, da se osebno seznanite s celotnim potrebnim seznamom:

Paket ustanovnih dokumentov.
Specializiran razvoj registracijskega načrta.
Kode Goskomstat.
Specializirani dokumenti, ki potrjujejo, da imajo zaposleni, ki bodo opravljali glavno dejavnost, potrebno izobrazbo in delovne izkušnje.
Izvleček iz enotnega državnega registra pravnih oseb.
Specializirani dokumenti, ki navajajo zakonske pravice lastništvo nepremičnine ali pravica do uporabe prostorov v okviru zakona.
Knjižen plačilni nalog državna dajatev od vaše pravne osebe obrazi
Paket dokumentov za medicinsko opremo, ki se bo kasneje uporabljala v glavni dejavnosti.
Zaključek strokovnega načrta državnih regulativnih organov.
Pooblastilo.
Nalog, ki se izda po opravljenem plačilu.

Organiziramo podporo za postopek pridobitve dovoljenja Roszdravnadzorja za vzdrževanje/popravilo medicinske opreme in opreme za vse regije Ruske federacije! Za podjetja iz regij Ruske federacije so bile razvite možnosti interakcije (posebne ponudbe) za pridobitev licence TOMT.
Rok za pridobitev licence TOMT v Roszdravnadzorju v skladu z zakonodajo Ruske federacije je 45 delovnih dni;
Izkušnje pri licenciranju 9 let;
Brezplačna in hitra svetovanja, preglednost sklenjene pogodbe.
Podaljšanje licence.

Licenca za servisiranje medicinske opreme: informacije

Licenčni organ- Zvezna služba za nadzor v zdravstvu;

Obseg licence- celotno ozemlje Ruske federacije;

V zvezi s katerimi dejavnostmi se licencirajo- umetnost. 12 Zveznega zakona z dne 4. maja 2011, št. 99-FZ "O izdaji dovoljenj za nekatere vrste dejavnosti", proizvodnjo in vzdrževanje medicinske opreme (razen v primeru, če se vzdrževanje izvaja za lastne potrebe pravna oseba ali samostojni podjetnik) medicinske opreme je predmet licenciranja.

Polno ime licenčne vrste dejavnosti- dejavnosti proizvodnje in vzdrževanja (razen če se vzdrževanje izvaja za lastne potrebe pravne osebe ali samostojnega podjetnika posameznika) medicinske opreme;

Kdo naj prejme- podjetja, ki proizvajajo medicinsko opremo, in podjetja, ki se ukvarjajo s popravili (vzdrževanjem medicinske opreme). Prodaja ni vključena na seznam dejavnosti, za katere je potrebna licenca Roszdravnadzorja.

Dodatni pogoji- pri proizvodnji medicinske rentgenske opreme in njenem vzdrževanju je potrebno imeti dovoljenje Rospotrebnadzorja za dejavnosti na področju uporabe virov ionizirajočega sevanja (generiranje) (razen v primeru, če se ti viri uporabljajo v medicinskih dejavnostih) za vrsto dejavnosti: proizvodnja in/ali vzdrževanje virov sevanja (proizvodnja).

Licenciranje dejavnosti vzdrževanja medicinske opreme:

V zvezi z vzdrževanjem (razen v primeru, ko se vzdrževanje izvaja za lastne potrebe pravne osebe ali samostojnega podjetnika posameznika) medicinske opreme:

Če ga potrebujete, vendar ne želite izgubljati časa za to neodvisna registracija, potem se lahko obrnete na pravnike našega podjetja, ki vam bodo svetovali pri pripravi paketa dokumentov za licenčni organ.

Podpora postopku licenciranja za vzdrževanje medicinske opreme s podjetjem ProExpert LLC je zajamčen rezultat z najmanjšimi možnimi časovnimi in finančnimi stroški z vaše strani. Usposobljeni zaposleni v naši organizaciji vam bodo pomagali sestaviti in izpolniti celoten sklop dokumentov, ki bodo nato predloženi licenčnemu organu za pridobitev licence za vzdrževanje medicinske opreme.

Pripravljeni smo vam podrobno svetovati o tem, kako poteka postopek licenciranja, katere posebne storitve nudimo in kaj se od vas zahteva z našim sodelovanjem.

Prejeti brezplačna svetovanja v zvezi z vprašanjem pridobitve licence za vzdrževanje medicinske opreme nas kontaktirajte po telefonu, e-pošta ali preko obrazca za povratne informacije.

ProExpert LLC vam ponuja možnost sodelovanja z našo organizacijo za podporo postopka licenciranja v Roszdravnadzorju za dejavnosti na področju proizvodnje in vzdrževanja medicinske opreme v skladu z posebni pogoji in z garancijo nizke cene:

Licenca Roszdravnadzorja: osnovna regulativna dokumentacija

Zvezni zakon št. 99-FZ z dne 04.05.2011 "O izdaji dovoljenj za nekatere vrste dejavnosti";
Odlok Vlade Ruske federacije z dne 03.06.2013 št. 469 »Pravilnik o licenciranju dejavnosti za proizvodnjo in vzdrževanje (razen v primeru, če se vzdrževanje izvaja za lastne potrebe pravne osebe ali samostojnega podjetnika) medicinske opreme”;

Pridobitev licence za vzdrževanje medicinske opreme: stroški storitev

Upoštevajte, da so cene, predstavljene na spletnem mestu, zgolj informativne narave in ne predstavljajo javne ponudbe, kot je opredeljeno v 2. odstavku 437. člena Civilnega zakonika Ruske federacije. Stroški se lahko spremenijo, ko so dogovorjene vse podrobnosti pogodbe.

Prednosti licenciranja pri našem podjetju:

Z našo pomočjo se je registriralo več kot 100 podjetij licence TOMT

Za licenciranje v čim prej, ki zagotavlja popis na podlagi rezultatov dostave

Uporablja se pri vzdrževanju medicinske opreme in proizvodnji medicinske opreme / izposoja

Prenos obrazca dovoljenja Roszdravnadzor na dan prejema

"Pripravljen posel" je vedno na voljo v tej smeri

Transparentnost sklenjene pogodbe

Zahtevano v postopku pridobitve licence za vzdrževanje medicinske opreme / licence za proizvodnjo medicinske opreme

Pregledno pojasnjujemo in svetujemo o vseh vprašanjih licenciranja strogo v skladu z zakonodajo Ruske federacije.

Kompleksno pravna podpora ob pridobitvi licence za vzdrževanje medicinske opreme in proizvodnjo medicinskih pripomočkov, nadaljnja podpora imetnika licence.

Pridobitev licence TOMT / proizvodne licence medicinske opreme v 45 delovnih dneh!

Stroški licenčnih storitev vključujejo:

Razvoj manjkajočih metod, obrazcev, naročil.

Oblikovanje paketa dokumentov in prenos mape dokumentov v Roszdravnadzor

Naš strokovnjak bo obiskal vaše podjetje

Celovito pravno svetovanje

Podpora in svetovanje po pridobitvi licence

Usposabljanje in izpopolnjevanje vaših strokovnjakov

Pridobite nasvet vodilnega strokovnjaka