Farmacistët: akreditim në vend të certifikimit të specialistëve. Sistemi i certifikimit dhe sistemi i akreditimit Shkaqet e këtyre problemeve
Në këtë artikull, ne u përpoqëm të sqarojmë çështjet që lidhen me pranimin në aktivitetet farmaceutike, sepse çështjet që lidhen me akreditimin dhe certifikimin lindin edhe për profesionistë me përvojë dhe me përvojë solide pune.
Deri në vitin 2016, pas diplomimit në një institucion të arsimit të lartë, një farmacist merrte në duar një diplomë specialisti, e cila tregonte specialitetin “Farmaci”, kualifikimin “farmacist”. Një vit tjetër praktike - dhe farmacisti kishte një certifikatë të një specialisti në duart e tij, e cila thotë "i lejuar të kryejë aktivitete mjekësore ose farmaceutike në specialitetin ..." dhe më pas një nga tre opsionet:
- menaxhimin dhe ekonominë e farmacisë;
- teknologji farmaceutike;
- kimia farmaceutike dhe farmakognozia.
Opsioni i parë jep të drejtën për të punuar në një pozicion administrativ të një ndërmarrje farmaceutike me shumicë ose pakicë, për shembull, në pozicionin e një drejtuesi (drejtori) të një farmacie 1 .
Opsioni i dytë jep të drejtën për të punuar si farmacist-teknolog, i treti - si farmacist-analist 2 . Secila nga dy opsionet e fundit është e përshtatshme për të përmbushur detyrat e një farmacisti që punon në tavolinën e parë, është gjithashtu e mundur të punosh në një pozicion menaxherial nën drejtuesin e farmacisë (zëvendës shefi i farmacisë, drejtuesi i departamentit të farmacisë, farmacist i lartë).
Certifikata e një specialisti duhej të rinovohej të paktën një herë në pesë vjet.
Një i diplomuar universitar që nuk ka pasur ende kohë për të kryer praktikën dhe për të marrë certifikatën e specialistit, ose një farmacist që nuk ka kryer në kohë kurset e formimit të avancuar dhe të cilit i ka skaduar certifikata, ka të drejtë të zërë vetëm pozicionin e praktikantit farmacist. Domethënë, punoni nën mbikëqyrjen e një farmacisti që ka certifikatë e vlefshme specialist. Në vitin 2016/2017, farmacistëve të cilëve u skadon çertifikata do t'i nënshtrohen procedurës së ricertifikimit. Certifikatat e specialistëve të marra gjatë kësaj periudhe dhe më herët do të jenë të vlefshme, që do të thotë se ato japin të drejtën për t'u angazhuar në veprimtari farmaceutike deri në datën e skadimit të tyre.
Më tej, specialistët e industrisë farmaceutike, certifikata e specializuar e të cilëve do të përfundojë, do t'i nënshtrohen akreditimit periodik dhe jo certifikimit. Në 2018 - 2019 do të fillojë akreditimi i përsëritur (periodik) i farmacistëve në bazë të standardeve të zhvilluara profesionale.
Por mos mendoni se akreditimi i specialistëve farmaceutikë është çështje e së ardhmes së largët. Zbatimi i kësaj procedure tashmë ka filluar. Në fund të së kaluarës, 2015/2016 Viti shkollor, të diplomuarit e fakulteteve farmaceutike ishin të parët që menjëherë pas përfundimit të programit kryesor arsimor të arsimit të lartë farmaceutik iu nënshtruan akreditimit fillor. Në bazë të rezultateve të akreditimit parësor, specialistët e rinj morën kualifikimin “Farmacist praktikë e përgjithshme» dhe leje për të veprimtaria e punës. Një vit më vonë, në përfundim të praktikës 2016/2017 (i cili do të zëvendësohet me rezidencë në 2017/2018), do të kalojnë të fundit procedurën e certifikimit.
Në 2017 - 2018 Do të fillojë akreditimi i specializuar parësor i farmacistëve që kanë kryer rezidencën në tre specialitetet e sipërpërmendura. Pas përfundimit, pas kalimit me sukses të tre fazave të njëpasnjëshme - testimit, vlerësimit të aftësive praktike në kushte të simuluara dhe zgjidhjes së problemeve të situatës - do të lëshohet një certifikatë akreditimi që tregon specialitetin (për momentin - "Menaxhimi i Farmacisë dhe Ekonomia", "Teknologji Farmaceutike", " Kimi farmaceutike dhe farmakognozi).
Akreditimi parësor i specializuar tashmë do të bëhet edhe nga ata specialistë të farmacive që i janë nënshtruar rikualifikimit profesional. Ato përfshijnë edhe farmacistët që nuk kanë punuar në specialitetin e tyre për më shumë se pesë vjet. Dhe pastaj, një herë në pesë vjet, ata janë duke pritur për akreditim periodik.
Akreditimi periodik përfshin këto faza: vlerësimi dhe testimi i portofolit 3 . Nëse gjithçka është pak a shumë e qartë me testimin, mostrat e testimit janë të disponueshme lirisht në internet, atëherë cili është portofoli i të akredituarve dhe përmbajtja e tij ngre pyetje. Portofoli formohet në mënyrë të pavarur nga personi i akredituar. Nëse informacioni në lidhje me zhvillimin e programeve arsimore shtesë tregohet në portofol, dokumentet përkatëse duhet t'i bashkëngjiten. Portofoli përfshin gjithashtu certifikata të pjesëmarrjes në konferenca, një listë artikujsh të botuar, udhëzime, etj.
Ka kaluar procedurën e akreditimit jo më vonë se 30 ditëve kalendarike nga momenti i nënshkrimit të procesverbalit të mbledhjes së komisionit të akreditimit, lëshohet certifikata e akreditimit të specialistit.
Në vitin 2020 është planifikuar të përfundojë kalimi në sistemin e akreditimit të specialistëve të farmacisë.
Pra, le të përmbledhim. Akreditimi, i përbërë nga tre faza (fillor, i specializuar dhe periodik), tashmë ka nisur të zëvendësojë certifikimin e specialistëve me arsim të lartë farmaceutik. Që nga 3 tetori 2016, e drejta për të kryer veprimtari farmaceutike në Federata Ruse kanë persona që kanë marrë arsim farmaceutik në Federatën Ruse në përputhje me standardet arsimore shtetërore federale dhe kanë një certifikatë akreditimi të një specialisti 4 . Një i diplomuar universitar i cili ka marrë një diplomë të një farmacisti në praktikën e përgjithshme do të jetë në gjendje të punojë në pozicione të zakonshme në organizatat farmaceutike. Sidoqoftë, për t'u bërë drejtues i një organizate farmacie, punoni në qendrat e kontrollit të cilësisë barna, në sistem ekzaminim mjekoligjor, në laboratorët kërkimorë për zhvillimin e barnave të reja dhe organizata të tjera, të diplomuarve do t'ju duhet patjetër trajnimi për qëndrim.
_________________________________________
1 Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse të 23 korrikut 2010 N 541n "Për miratimin e Drejtorisë së Unifikuar të Kualifikimit për pozicionet e menaxherëve, specialistëve dhe punonjësve, seksioni" Karakteristikat e kualifikimit të pozicioneve të punëtorëve në terren të kujdesit shëndetësor "(Regjistruar në Ministrinë e Drejtësisë së Federatës Ruse më 25 gusht 2010 N 18247)
2 Klasifikues gjithë-rus klasa 2014OK 010-2014, e vlefshme nga 01/07/2015
3 Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse të 2 qershorit 2016 N 334n "Për miratimin e rregulloreve për akreditimin e specialistëve"
Që nga viti 2016, një sistem i ri akreditimi për farmacistët dhe farmacistët është futur në Rusi - Vladimir Davydenko zbuloi të gjitha detajet e tij
Në vitin 2016, në Rusi u lançua një sistem i edukimit të vazhdueshëm mjekësor dhe farmaceutik. Një nga komponentët e tij ishte akreditimi, të cilit së shpejti në vend të certifikimit do t'i nënshtrohen të gjithë farmacistët. Vladimir Davydenko zbuloi se si të diplomuarit e Fakultetit të Farmacisë kaluan akreditimin e parë dhe për cilat risi duhet të përgatiten punonjësit e farmacisë ruse.
Ekspertët tanë
Elena Nevolina
Drejtor Ekzekutiv i partneritetit jofitimprurës "Farmacia Guild"
Irina Dzhuparova
Shef i Departamentit të Menaxhimit dhe Ekonomisë së Farmacisë, Universiteti Shtetëror Mjekësor Novosibirsk
Bisedimet për akreditimin e detyrueshëm të farmacistëve dhe farmacistëve kanë nisur shumë kohë më parë. Në vitin 2011, qeveria miratoi ligjin "Për bazat e mbrojtjes së shëndetit të qytetarëve në Federatën Ruse", sipas të cilit, nga 1 janari 2016, specialistët duhet të konfirmojnë të drejtën për të punuar në mjekësi dhe farmaci me një certifikatë akreditimi. .
Megjithatë, kjo procedurë në vetvete është vetëm maja e ajsbergut të reformave strukturore për të gjithë industrinë. Në vitet në vijim, në zorrët e Ministrisë së Shëndetësisë dhe komunitetit profesional, po punohej për krijimin e standardeve të reja trajnimi për çdo fushë të trajnimit të mjekëve dhe farmacistëve të ardhshëm. Mbi bazën e tyre do të bëhet akreditimi. Deri më tani janë plotësuar dhe publikuar zyrtarisht vetëm dy dokumente të tilla: “Stomatologjia” dhe “Farmacia”. Në të ardhmen e afërt, autorët premtojnë të krijojnë standarde profesionale për të gjitha llojet e tjera të aktiviteteve mjekësore dhe farmaceutike, deri në standardin për një inspektor farmaceutik.
Nisma nga poshtë
Fakti që është koha për të ndryshuar sistemin e trajnimit të personelit për industrinë farmaceutike ishte i pari që foli për vetë përfaqësuesit e industrisë. Sipas Drejtoresha Ekzekutive e "Snafit të Farmacisë" Elena Nevolina, e cila mori pjesë aktive në zhvillimin e një standardi të profilit për farmacistët, çdo vit hendeku midis njohurive të marra në universitete dhe aftësive të nevojshme për punë reale bëhej gjithnjë e më i dukshëm:
“Ne kemi dëgjuar prej kohësh ankesa nga punëdhënësit për faktin se të diplomuarit nuk janë përshtatur aktivitete praktike dhe ata duhet të trajnohen në nivel lokal. Në të vërtetë, një situatë mjaft e çuditshme u vërejt në arsim, kur një farmacist i ri studionte për 5 vjet në një institut, dhe pas diplomimit nuk kishte të drejtë të punonte si farmacist - ai duhej të kalonte një provim shtesë dhe të merrte një certifikatë që ai mund të pranohej si staf mesatar farmaceutik, pra farmacist. Pastaj një vit praktikë, dhe vetëm pas kësaj ai erdhi në farmaci si një farmacist i plotë. Kjo gjendje e dëmtoi prestigjin gjimnaz, në fund të fundit, në rastin e arsimit të mesëm, studenti studionte 3-4 vjet, merrte menjëherë certifikatën e specialistit dhe mund të fillonte punën. Doli se trajnimi i të njëjtit personel në universitetet tona zgjat më shumë, që do të thotë se nuk është aq efektiv. Kjo u bë problem jo vetëm për punëdhënësin, por edhe për buxhetin, fondet e të cilit shpenzoheshin në mënyrë të paarsyeshme”.
Si rezultat, tashmë në vitin 2016, të diplomuarit e universiteteve farmaceutike, pasi kishin kaluar provimet tradicionale për thellësinë e asimilimit të programit arsimor dhe kishin marrë një diplomë, filluan t'i nënshtrohen procedurës së akreditimit, duke demonstruar njohuritë e tyre në praktikë. Deri më tani, kjo ka prekur ata që vendosën të punojnë në biznesin farmaceutik me shumicë dhe pakicë.
Tre hapa drejt një profesioni: akreditimi i të diplomuarve në mjekësi
Siç është konceptuar nga zhvilluesit, akreditimi parësor i studentëve përbëhet nga tre faza: testimi, testimi i aftësive praktike në kushte të simuluara dhe zgjidhja e problemeve të situatës. Lista e pyetjeve për fazën e parë u publikua paraprakisht dhe farmacistët e ardhshëm patën mundësinë të praktikonin para orës X. Testi përbëhet nga më shumë se 3200 teste, secili përmban 4 përgjigje të mundshme. Për lehtësinë e përgatitjes së studentëve në të gjithë paragrafët, përgjigja e saktë u vendos nën shkronjën "A". Gjatë vetë akreditimit, sugjerimet, natyrisht, përjashtohen. Keni 90 minuta për të përfunduar detyrat.
Pasi kanë kaluar me sukses testet, studentët e farmacisë duhet të tregojnë zotërimin e tyre në aftësitë praktike të profesionit. Për ta bërë këtë, ata duhet të kryejnë në mënyrë korrekte dhe të vazhdueshme 5 detyra (secilës i jepen 10 minuta), të cilat zgjidhen rastësisht nga një kompjuter nga baza e të dhënave. Janë gjithsej 245 detyra të tilla, lista e tyre gjithashtu është publikuar paraprakisht dhe nuk do të ndryshojë.
Të diplomuarve mund t'u kërkohet, për shembull, të kryejnë një kontroll pranimi të mallrave, të përcaktojnë kushtet e ruajtjes së ilaçeve dhe t'i vendosin ato në raftet e duhura ose të bëjnë një ilaç me recetë. Të përfshira në listë dhe detyra për sigurimin e të parës kujdes mjekësor me patologji akute pulmonare dhe kardiake.
Studentët inkurajohen t'i bëjnë të gjitha këto jo në tavolinat e tyre, por në stacione të veçanta që imitojnë zonat e punës të një farmacie, duke filluar nga departamenti i pranimit dhe duke përfunduar me një dhomë për shpërndarjen e mallrave dhe këshillimin e vizitorëve.
Së fundi, faza e tretë e akreditimit primar përfshin zgjidhjen e problemeve të situatës, ose mini-rasteve. Këtu personi i akredituar merr 3 detyra, të cilat përmbajnë 5 pyetje që kërkojnë përgjigje me gojë. Çdo detyrë (gjithsej janë 236) modelon një situatë të caktuar pune dhe sjelljen e punonjësve të farmacisë në të. Pyetjet mund të drejtohen për të justifikuar këtë sjellje, për të treguar vetitë e përmendura në tekstin e produktit medicinal, për të renditur dokumentacionin e nevojshëm dhe më shumë. Studentëve u jepet një orë për t'u përgatitur dhe jo më shumë se 30 minuta për t'u përgjigjur.
Korrektësia e detyrave të kryera nga maturantët në të treja fazat vlerësohet nga një komision i posaçëm i përbërë nga përfaqësues të profesionistëve. organizatat jofitimprurëse, punonjës të ministrive rajonale të shëndetësisë ose punëdhënës dhe, natyrisht, mësues institucionet arsimore. Sipas Elena Nevolina, një përbërje e tillë është optimale dhe i lejon të gjithë të marrin të tyren: punëdhënësit shohin nivelin e personelit të ardhshëm, dhe universitetet - - vlerësojnë cilësinë e trajnimit të tyre.
Në rast se një student dështon në ndonjë nga fazat, zhvilluesit e sistemit parashikuan gjithashtu një mekanizëm rimarrjeje. Siç tha kreu i Departamentit të Menaxhimit dhe Ekonomisë së Farmacisë në Universitetin Shtetëror Mjekësor të Novosibirsk, Irina Dzhuparova, çdo i diplomuar ka disa opsione:
“Së pari, djemve u jepen tre përpjekje në secilën fazë të akreditimit: nëse nuk keni kaluar sot, mund të vini nesër dhe pasnesër. Dhe vetëm nëse një i diplomuar dështon tre herë në të njëjtin nivel, ai njihet se ka dështuar në test. Në këtë rast, rimarrja do të jetë e mundur vetëm pas 11 muajsh. Megjithatë, gjatë gjithë kësaj kohe ai do të mund të punojë, megjithatë, jo si farmacist, por si farmacist. Për ta bërë këtë, duhet të aplikoni në një komision të posaçëm për pranim në aktivitetet farmaceutike në universitet dhe, pasi të keni kaluar një test tjetër njohurish, të merrni leje. Gjithashtu, studenti në çdo fazë të akreditimit ka të drejtë të mos pajtohet me vendimin e komisionit dhe të bëjë ankim kundër tij.”
Filloi pa mbaruar
Në kohën e publikimit të materialit tonë për maturantët e këtij viti, akreditimi është pas nesh. Dhe deri në fillimin e tij, nuk kishte një kuptim të plotë mbi bazën se si do të shkonte gjithçka.
“Duhej të prisnim që dokumentet për çdo fazë të dilnin në faqen e Qendrës Metodologjike të Akreditimit të Ministrisë së Shëndetësisë. Kjo është, procedura u zhvillua fjalë për fjalë "nga rrotat", - thotë Irina Dzhuparova. -Nuk është për t'u habitur që kemi hasur në disa vështirësi.
Për shembull, në ditën e testimit, një numër universitetesh pjesërisht ose plotësisht nuk e hapën bazën e të dhënave me përgjigjet e pyetjeve që përmbanin testet. Probleme të ngjashme u shfaqën në faza të tjera. Në disa universitete, për shkak të problemeve me serverin e Qendrës, u desh të fillonte faza e tretë pa pritur rezultatet e të dytit.
Vështirësi ka pasur edhe në përgatitjen për akreditim. Pra, në NSMU na u desh të pajisnim me nxitim një farmaci trajnimi, e cila është e nevojshme për të përfunduar pjesën praktike të detyrave. Ministria e Shëndetësisë ka ndarë para për këtë, por nuk ka pasur shumë kohë. Fillimisht donim të hapnim një farmaci si pjesë e një qendre simulimi, por tani për tani na u desh ta vendosnim në Departamentin e Teknologjisë Farmaceutike”.
Edhe pse sistemi është tashmë i vendosur, ka vështirësi në nivelin më të lartë, kjo është e njohur. Elena Nevolina:
“Deri më tani, zhvilluesit nuk kanë arritur të arrijnë një mirëkuptim të plotë me Ministrinë e Shëndetësisë. Departamenti i industrisë miratoi standardet profesionale të zhvilluara për akreditim dhe departamenti ligjor bëri shumë komente. Autorët e risive duan të ndryshojnë sistemin ekzistues, për shembull, të anulojnë Urdhrin Nr. 451, i cili bie ndesh me standardet, i cili miraton drejtorinë e kualifikimit. Nuk u përshtatet të gjithë praktikuesve, por departamenti ligjor këmbëngul në ruajtjen e këtij dhe shumë dokumenteve të tjera që nuk kanë lidhje me paradigmën e re. Domethënë, në fakt ai propozon të mos ndryshohet e vjetra me të re, por të përshtaten standardet me aktet ekzistuese. Do të duhet kohë që departamenti ligjor i ministrisë të kuptojë një sistem të bazuar në nevojat profesionale.”
Me të mësuarit gjatë gjithë jetës: si do të akreditohen farmacistët dhe farmacistët
Akreditimi parësor i të diplomuarve të universiteteve farmaceutike dhe mjekësore, për të cilin folëm më herët, nuk është e vetmja hallkë e rendit të ri. Të rriturit që janë tashmë farmacistë që punojnë do të duhet të kalojnë një procedurë të ngjashme. Dhe jo vetëm një herë. Njëkohësisht me sistemin e akreditimit në Rusi, po zhvillohej koncepti i edukimit të vazhdueshëm mjekësor dhe farmaceutik (CPE). Tani, për të punuar me sukses në industri, specialistët do të duhet të përmirësojnë rregullisht aftësitë e tyre duke ndjekur kurse të ndryshme dhe duke marrë pjesë në konferenca, domethënë duke mësuar vazhdimisht diçka të re. Një praktikë e ngjashme është përdorur prej kohësh në vendet perëndimore. Sipas Elena Nevolina, një sistem i tillë është shumë më efektiv sesa thjesht rinovimi i certifikatave, pasi universitetet tona po përgatiteshin për riçertifikim mjaft formalisht dhe shpesh gjithçka vendosej nga paratë e paguara për kurset e avancuara të trajnimit.
Të diplomuarit dhe farmacistët që punojnë sivjet, të cilët kanë marrë certifikatën e specialistëve pas datës 1 janar 2016, do të jenë të parët që do të hyjnë në sistemin e edukimit mjekësor në vazhdim, ndërsa të tjerët do t'i bashkohen me rinovimin e licencave profesionale.
Akreditimi i punonjësve ekzistues të industrisë do të fillojë vetëm në vitin 2021, kur përfundimisht të përfundojë puna për sistemin e ri dhe ai vetë do t'i nënshtrohet një rrjedhjeje të duhur. Deri në atë kohë, të gjitha certifikatat e specialistëve do të rinovohen. Më tej, të gjithë farmacistët dhe farmacistët do t'i nënshtrohen kësaj procedure çdo pesë vjet.
Do të jetë e pamundur të riakreditohet me sukses pa u angazhuar gjatë gjithë kësaj kohe në përmirësimin e kualifikimeve të veta, pasi kërkesë e detyrueshme sepse kjo është prania e një portofoli të një farmacisti dhe një farmacisti, vëren Elena Nevolina:
“Gjatë pesë viteve ndërmjet akreditimeve, specialistët do të marrin kredite për arsimi shtesë. Në total do të jenë 250 - 50 për çdo vit. Dy të tretat e pikëve do të bien në programet universitare dhe një e treta në trajnime, seminare, konferenca të organizatave profesionale. Por vetëm me kusht që faqet e tyre të akreditohen në sistemin e posaçëm të edukimit në vazhdim të Ministrisë së Shëndetësisë. Dhoma Kombëtare Farmaceutike ka paraqitur tashmë një aplikim për përfshirje në këtë sistem dhe ekspertët e saj do të vlerësojnë aktivitetet për përshtatshmërinë e portofolit. Ne do të sigurohemi që ato të përputhen me përmbajtjen e standardeve të zhvilluara profesionale. Aktiviteti aktiv do të fillojë në shtator. Për të mos shpërqendruar shpesh specialistët nga puna, theksi në sistemin NMFO do të vendoset në korrespondencën dhe mësimin në distancë, siç janë webinarët. Kjo duhet të qetësojë ata që kishin frikë nga kundërshtimi ndaj sistemit të ri të punëdhënësve, të cilët e shohin të padobishme që shpesh t'i lënë punonjësit e tyre të shkojnë në aktivitete në terren.
Gjatë kalimit të akreditimit të radhës, specialisti do të duhet të paraqesë një portofol për vlerësim, pas së cilës do të pranohet në testim. Ende është duke u përcaktuar përbërja e komisionit të provimit, si dhe kush do të vlerësojë portofolin. Nuk flitet ende për përfshirjen e praktikës në numrin e detyrave të akreditimit - supozohet se njerëzit që kanë zënë vend në këtë profesion e njohin mirë biznesin e tyre. Sidoqoftë, farmacistët me përvojë do të duhet të zgjidhin problemet e situatës. Në rast dështimi, të rriturit, por edhe studentët, do të mund të rifusin testin ose të ankimojnë vendimin e komisionit. Por zhvilluesit janë të sigurt se kjo do të jetë shumë e rrallë - farmacistëve thjesht do të kenë turp të vendosin veten në një dritë të shëmtuar para punëdhënësit, për të mos përmendur rrezikun e humbjes së pozicionit të tyre.
Dhe një nuancë tjetër interesante: pasi të keni marrë një certifikatë akreditimi, do të mbetet tek një specialist për jetën. Herën tjetër që do të kaloni këtë procedurë, ata thjesht do të shtojnë hyrjet përkatëse nga portofoli dhe rezultatet e testimit në të. Domethënë, farmacistët rusë do të kenë një lloj libri rekord, i cili do të pasqyrojë të gjithë rrugën e tyre profesionale.
Përgjigja e Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë dhe komenti i rektorit të Akademisë Farmaceutike Siberiane Alexander Grishin
Procesi i zbatimit të Praktikës së Mirë të Farmacisë, i cili filloi me hyrjen në fuqi më 1 mars 2017 të urdhrave të Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë të datës 31 gusht 2016 Nr. 646n dhe 647n, është ende duke u plotësuar dhe përmirësuar nga Ministria e Shëndetësisë e Rusisë. Një nga pyetjet më urgjente të këtij procesi: “A mund të marrë pjesë në shitjen me pakicë të produkteve të farmacisë një mbajtës i një certifikate në specialitetin “Menaxhimi dhe Ekonomia e Farmacisë”, përfshirë drejtuesit e farmacive? disa webinarë dhe disa në faqet e revistës Katren-Style iu kushtuan asaj.
Mendimet e ekspertëve për këtë çështje ishin të ndryshme. Duke marrë parasysh që është konsideruar në përputhje me pikën 13 të Rregullave të Praktikës së Mirë Farmacie dhe klauzolave 5 dhe 6 të Rregulloreve për Licencimin e Aktiviteteve Farmaceutike (miratuar me Rezolutën e Federatës Ruse të datës 22 dhjetor 2011 Nr. 1081, e ndryshuar më 2 korrik , 2017) si shkelje e rëndë kërkesat për licencë, më duhej të kontaktoja Ministrinë e Shëndetësisë të Rusisë. Më poshtë publikojmë sqarimet e Ministrisë së Shëndetësisë dhe komentin e dhënë për këtë temë nga rektori i ANO DPO “Siberian Farmaceutical Academy”, Doktor i Shkencave Farmaceutike, Profesor Alexander Grishin.
Sqarimet e Ministrisë së Shëndetësisë të Rusisë
Në përputhje me dispozitat e nenit 52 ligji federal datë 12 Prill 2010 Nr. 61-FZ “Për qarkullimin e barnave” për të kryer aktivitete farmaceutike (përfshirë tregtinë me pakicë të barnave për përdorim mjekësor) mund individët vetëm nëse keni arsim të lartë ose të mesëm farmaceutik dhe certifikatë specialisti.
Neni 8 i Ligjit Federal të 4 majit 2011 Nr. 99-FZ "Për Licencimin lloje të caktuara aktiviteti” përcakton mundësinë e vendosjes së një kërkese licencimi për aplikantët dhe të licencuarit në lidhje me veprimtaritë profesionale të punonjësve. Një kërkesë e tillë për licencë mund të jetë “prania e punonjësve që kanë lidhur një kontratë me aplikantin për licencë ose të licencuarin kontratat e punës të cilët kanë një arsim profesional, që kanë të përshtatshme formimi profesional dhe (ose) të ketë kohëzgjatjen e shërbimit të nevojshëm për zbatimin e llojit të licencuar të veprimtarisë.
Në të njëjtën kohë, formulimi specifik i kërkesave për licencim për aplikantët dhe të licencuarit duhet të përcaktohet në rregulloret për licencimin e llojeve të caktuara të aktiviteteve.
Kështu, Rregulloret për Licencimin e Aktiviteteve Farmaceutike, miratuar me Dekret të Qeverisë së Federatës Ruse nr. 1081, datë 22 dhjetor 2011, përcaktojnë kërkesat e mëposhtme të licencimit:
1) drejtuesi i një organizate, veprimtaritë e së cilës lidhen drejtpërdrejt me me pakicë barnave, shpërndarjen, ruajtjen, transportimin dhe prodhimin e tyre për veprimtari farmaceutike në fushën e qarkullimit të barnave për përdorim mjekësor, arsim të lartë farmaceutik dhe përvojë pune në specialitet për të paktën 3 vjet, ose arsim të mesëm farmaceutik dhe përvojë pune në specialitetin për të paktën 5 vjet, certifikatë specialisti;
2) aplikanti i licencës (i licencuari) ka punonjës që kanë lidhur kontrata pune me të, aktivitetet e të cilëve lidhen drejtpërdrejt me tregtinë me pakicë të barnave, shpërndarjen, ruajtjen dhe prodhimin e tyre, të cilët kanë arsim të lartë ose të mesëm farmaceutik për të kryer veprimtari farmaceutike në këtë fushë. të qarkullimit të barnave për përdorim mjekësor, certifikatë specialisti.
Nomenklatura e specialiteteve për specialistë me arsim të lartë mjekësor dhe farmaceutik, miratuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, datë 07.10.2015 Nr. 700n, përfshin tre specialitete për personat që kanë marrë arsim të lartë në specialitetin "Farmaci": 82. Menaxhimi dhe ekonomia e farmacisë; 85. Teknologji farmaceutike; 86. Kimi farmaceutike dhe farmakognozi.
Për secilën nga specialitetet, me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë së Rusisë, datë 08 tetor 2015 Nr. 707n "Për miratimin e kërkesave të kualifikimit për punonjësit mjekësorë dhe farmaceutikë me arsimin e lartë në drejtimin e trajnimit "Kujdesi shëndetësor dhe shkencat mjekësore" janë miratuar kërkesat për kualifikim (kërkesat për nivelin Arsimi profesional dhe kërkesat për arsimim profesional shtesë).
Në të njëjtën kohë, në përputhje me Unified doracaku i kualifikimit pozicionet e menaxherëve, specialistëve dhe punonjësve (seksioni "Karakteristikat e kualifikimit të pozicioneve të punonjësve në fushën e kujdesit shëndetësor"), miratuar me urdhër të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Rusisë, datë 23 korrik 2010 nr. 541n, dhe kërkesat e kualifikimit, specialistët që kanë marrë certifikatën e një specialisti në specialitetin "Menaxhimi i Farmacisë dhe Ekonomia" mund të mbajnë një nga pozicionet e drejtuesve të organizatës së farmacisë: drejtor (drejtues, drejtues) i organizatës së farmacisë; zëvendësdrejtor (menaxher, drejtues) i një organizate farmaci; drejtuesi (drejtuesi) i një nënndarjeje (departamenti) strukturor të një organizate farmacie.
Për zbatimin veprimtari profesionale në një pozicion, për shembull, një "farmacist-teknolog" që bën pushime barna popullatës, është e nevojshme të pajiset me një certifikatë të specialistit në specialitetin "Teknologji Farmaceutike".
Duhet të theksohet se standardet profesionale janë duke u zhvilluar dhe miratuar në mënyrë aktive, përfshirë edhe në fushën e farmacisë.
Kështu, urdhrat e Ministrisë së Punës të Rusisë miratuan standardet profesionale "Farmacist", "Farmacist-analist" dhe "Specialist në fushën e menaxhimit farmaceutik", secila prej të cilave përmban funksione specifike të punës, kërkesa për arsim, trajnim dhe përvojë. . punë praktike. Gjithashtu, është hartuar një draft standard profesional “Farmacist”, i cili është në procedurë të miratimit. Ju lutemi vini re se të gjitha këto standarde profesionale janë zhvilluar nga komuniteti profesional.
Për sa më sipër, drejtuesi i një organizate farmacie, gjatë kryerjes së detyrave të farmacistit (farmacist-teknolog) ose farmacist-analist, duhet të jetë i trajnuar, që korrespondon me kërkesat e përcaktuara të kualifikimit dhe standardin profesional.
A. V. Grishin: Çfarë rrjedh nga kjo?
Nga shpjegimet e Ministrisë së Shëndetësisë, rezulton se titullari i një certifikate në specialitetin “Menaxhimi dhe Ekonomia e Farmacisë”, në kuadër të kompetencave që i ngarkohen, nuk mund të angazhohet në shitjen me pakicë të produkteve të farmacisë.
Në të njëjtën kohë, nëse drejtuesi i organizatës së farmacisë kryen (kombinon) detyrat e farmacist-teknologut ose pozicione të tjera, ai duhet të plotësojë kërkesat e përcaktuara të kualifikimit për pozicionin e kombinuar. Kjo do të thotë se ai duhet të ketë një certifikatë specialisti (certifikatë akreditimi) në një specialitet për të cilin funksionet e punës në një pozicion të kombinuar parashikohen me standarde profesionale.
Për shembull, nëse drejtuesi i një organizate farmacie është një farmacist ( sipërmarrës individual- farmacist) merr pjesë në shitje me pakicë, kërkohet të ketë certifikatë specialistike (certifikatë akreditimi) në specialitetin "Teknologji Farmaceutike" ose "Farmaci".
Në të njëjtën kohë, duhet të mbahet mend se, sipas përcaktimeve të Urdhrit të Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse të datës 8 tetor 2015 Nr. 707n, për të menaxhuar njësi strukturore organizata farmaci (farmaci në rrjetin e farmacive) mund të jenë specialistë me certifikata në specialitetet "Teknologji farmaceutike" dhe "Kimi farmaceutike dhe farmakognozi".
Me informacion të përgjithësuar për përputhjen e specialiteteve farmaceutike dhe pozicioneve farmaceutike në përputhje me aktual dokumentet normative mund të gjendet në faqen e internetit të Akademisë Farmaceutike Siberiane në lidhjen.
Cilat janë dënimet për shkelësit?
Për shkelje të kërkesave të përcaktuara nga Ministria e Shëndetësisë dhe Ministria e Punës e Rusisë për kualifikimin e një punonjësi farmaceutik (mospërputhje midis specialitetit farmaceutik të punonjësit të treguar në certifikatë dhe pozicionit të mbajtur prej tij), në përputhje me Pjesën 4 të nenit 14.1. Kodi i kundërvajtjeve administrative të Federatës Ruse mund të kërcënojë dënim administrativ mbi personat që kryejnë veprimtari sipërmarrëse pa formimin e një personi juridik, në shumën prej katër mijë deri në tetë mijë rubla ose një pezullim administrativ i aktiviteteve për një periudhë deri në nëntëdhjetë ditë; në zyrtarët- nga pesë mijë në dhjetë mijë rubla; në personat juridikë- nga njëqind mijë deri në dyqind mijë rubla ose një pezullim administrativ i aktiviteteve për një periudhë deri në nëntëdhjetë ditë.
Si të eliminohen shkeljet ekzistuese?
Procedura për eliminimin e mospërputhjeve ekzistuese specifikohet në paragrafin 8 të urdhrit të Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social të Federatës Ruse, datë 3 gusht 2012 Nr. 66n "Për miratimin e procedurës dhe kushteve për përmirësimin punëtorët mjekësorë Dhe punëtorët farmaceutikë njohuritë dhe aftësitë profesionale përmes trajnimit në profesional shtesë programet arsimore në organizatat arsimore dhe shkencore”.
Ai parashikon trajnime sipas programeve shtesë të edukimit profesional për punonjësit që nuk plotësojnë karakteristikat e kualifikimit dhe kërkesat e kualifikimit.
Për ata që kanë një përvojë të vazhdueshme të punës praktike në specialitetin përkatës farmaceutik (të sapo fituar) për më shumë se 5 vjet, ofrohen standardet e mëposhtme të edukimit shtesë:
- për punonjësit me një përvojë pune 10 ose më shumë, në kuadër të programeve shtesë të arsimit profesional, duhet të zhvillohet arsimimi shtesë në formën e trajnimit të avancuar (periudha standarde e trajnimit për çdo formë trajnimi është nga 100 deri në 500 orë);
- për punonjësit me përvojë pune nga 5 deri në 10 vjet, sipas programeve të edukimit profesional shtesë - në formën e rikualifikimit profesional (periudha standarde e trajnimit për çdo formë trajnimi është mbi 500 orë).
Specialistët që nuk kanë përvojën e specifikuar mund të marrin një specialitet të ri farmaceutik duke kryer trajnimin e rezidencës. Përjashtim ka vetëm specialiteti “Menaxhimi dhe Ekonomia e Farmacisë”, në përputhje me standard profesional dhe Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë së Federatës Ruse të 8 tetorit 2015 Nr. 707n në lidhje me menaxherët organizatat e farmacive që kanë certifikata në këtë specialitet, lejohet rikualifikimi profesional 3-mujor.
Akademia Farmaceutike Siberiane ofron atë shërbime arsimore duke përdorur telekomandën teknologjive arsimore, e cila bën të mundur eliminimin e mospërputhjes midis karakteristikave të kualifikimit dhe kërkesave të kualifikimit në punë për specialistët farmaceutikë nga kudo në Rusi. Ju mund të njiheni me procedurën e pranimit dhe trajnimit.
Certifikata e farmacistit është një dokument që konfirmon njëkohësisht nivelin e njohurive të një specialisti në fushën e veprimtarisë farmaceutike dhe jep leje për të punuar si farmacist. Para se ta merrni atë, keni nevojë për një edukim të veçantë farmaceutik.
Ju mund të studioni për farmacist si në institucionet e arsimit të lartë ashtu edhe në shkollat e mesme të specializuara. Pastaj, pasi të keni mbaruar një institucion arsimor, ia vlen të kaloni një kurs të arsimit pasuniversitar ose profesional shtesë. Për ata që janë diplomuar në një institucion të arsimit të lartë, ky është një studim pasuniversitar, rezidencë ose praktikë. Për ata që kanë mbaruar një institucion të mesëm (shkollë teknike dhe kolegj) - ky është një kurs i veçantë në farmaci në shumën prej 144 orësh ose rikualifikim profesional në shumën prej të paktën 500 orësh. Pas gjithë këtyre trajnimeve, farmacisti i ardhshëm tashmë ka të drejtë të marrë një certifikatë. Por kjo mund të bëhet vetëm pasi të keni kaluar provimet kualifikuese. Lëshimi i certifikatave të qeverisë institucionet komunale të cilët punojnë në fushën e farmacisë dhe kanë licencë shtetërore për lëshimin e këtij dokumenti. Pasi ka zgjedhur një institucion të tillë, farmacisti i ardhshëm i paraqet komitetit të përzgjedhjes dokumentet e mëposhtme:- Deklaratë;
- Një kopje e diplomës së diplomimit nga institucioni arsimor;
- Kopje të dokumenteve që konfirmojnë arsimin pasuniversitar ose kurse shtesë;
- Ekstrakt nga libri i punës;
- Raport personal i aplikantit për certifikatën se çfarë eksperience në fushën e farmacisë ka dhe çfarë aftësish ka fituar tashmë;
- Kopjet e të gjitha certifikatave të mëparshme.
- Teste me shkrim ose kompjuter në specialitet;
- Kontrolli i aftësive praktike;
- Intervista përfundimtare.
Certifikata e farmacistit lëshohet për një periudhë 5-vjeçare dhe pas përfundimit të saj duhet të konfirmoni sërish njohuritë tuaja. Procedura riblerje certifikata e farmacistit është identike me atë të përshkruar më sipër.
03 10 2018
Sipas legjislacionit aktual të Federatës Ruse, vetëm personat që kanë dokumentin e duhur lejohen të angazhohen në aktivitete farmaceutike që përfshijnë marrjen, ruajtjen dhe shitjen e barnave. Një dokument i tillë është një certifikatë e një farmacisti/farmacisti.
Amendamentet e fundit legjislative sugjerojnë se institucionet arsimore duhet të organizojnë vetë kurse, sipas rezultateve të përfundimit me sukses të të cilave maturanti merr dokumentin në fjalë.
Megjithatë, farmacisti do të duhet të rinovojë vetë certifikatën. Në funksion të veçorive të organizimit të këtij procesi, rinovimi i certifikatës së farmacistit kryhet shpesh në kurriz të kompanisë ku farmacisti punon ose planifikon vetëm të punojë.
Çfarë përfshin rinovimi i certifikatës së farmacistit?
Rinovimi i certifikatës së farmacistit nuk është thjesht një ankim në një institucion të caktuar, ku me kërkesë të aplikantit do t'i lëshohet letra që i nevojitet. Përpara se specialisti të marrë dokumentin në fjalë, ai do të duhet të kalojë një sërë procedurash që synojnë identifikimin e njohurive dhe aftësive të nevojshme. Me fjalë të tjera, farmacisti do të duhet të kalojë një test aftësie.
Është e qartë se teknologjitë farmaceutike po përmirësohen vazhdimisht, dhe normat e legjislacionit po ndryshojnë. Në të njëjtën kohë, vetëm gjatë procesit të testimit njohuritë aktuale. Nga mund të vijnë? Për këtë, si rregull, është e nevojshme të ndiqni kurse speciale (në shumicën e rasteve, punëdhënësi paguan për to).
Kurset përkatëse zakonisht zhvillohen nga të njëjtat institucione që aktualisht lëshojnë certifikata. Dhe, me të drejtë - në fund të fundit, kush, nëse jo ata, duhet të dijë të gjitha ndërlikimet e kalimit të procesit të rregullt.
Kush ia lëshon certifikatën farmacistit?
Lëshimi i dokumentit në fjalë kryhet nga organizata që kanë lejen e duhur. Në këtë drejtim, nëse jeni të interesuar të zgjasni certifikatën e një farmacisti, atëherë para së gjithash duhet të mësoni: a ka qendra dokumente që u japin atyre të drejtën të kontrollojnë cilësinë dhe disponueshmërinë e njohurive të nevojshme për farmacistët për të kryer aktivitete profesionale .
Siç u përmend më lart, para se të marrë një dokument, farmacisti do të duhet të kalojë një provim. Është pranuar nga komisioni, anëtarët e të cilit janë specialistë të kualifikuar në fushën e farmaceutikës.
Me ardhjen në qendër për certifikim, farmacisti duhet të marrë me vete një paketë të caktuar dokumentesh. Cilin - duhet të pyesni vetë institucionin.
Si certifikohet farmacia?
Provimi është i ndarë në tre faza. Në fazën e parë, subjekti do të duhet të kryejë teste, qëllimi i të cilave është të zbulojë të gjitha njohuritë e nevojshme në profesionin e tij. Faza e dytë është një test i aftësive praktike profesionale. Dhe së fundi, në përfundim, juria do t'i japë farmacistit një detyrë individuale.
Zakonisht, procedura zgjat disa orë. Megjithatë, ndonjëherë rinovimi i certifikatës së farmacistit mund të zgjasë disa ditë. E gjitha varet nga sa pjesëmarrës kalojnë testet dhe si është organizuar puna e jurisë së qendrës së certifikimit.
Sa shpesh ju duhet të certifikoheni?
Farmacisti duhet të certifikohet të paktën një herë në 5 vjet. Kjo, natyrisht, me kusht që ai të jetë i angazhuar drejtpërdrejt në aktivitete profesionale.
Nëse nga certifikimi i fundit ka kaluar më shumë kohë sesa përcaktohet nga normat ligjore përkatëse, atëherë specialisti duhet të pezullohet nga puna derisa të marrë dokumentin e kërkuar.
Blerja e një certifikate nga një farmacist?
Disa organizata ose punonjësit e tyre (fshehurazi nga punëdhënësi) blejnë certifikata. Kjo është absolutisht e papranueshme. Në fakt, kjo është arsyeja pse sipërmarrësit përgjegjës dërgojnë punonjësit e tyre për certifikim në kurriz të kompanisë.
Një certifikatë e blerë mund të çojë në probleme serioze. Së pari, farmacisti nuk do të ketë njohuritë e duhura, gjë që në fund do të çojë në uljen e cilësisë së punës së tij. Në këtë drejtim, një nga klientët e farmacisë mund të ankohet tek autoritetet përkatëse, të cilat, nga ana tjetër, do të mbledhin një komision dhe do të kontrollojnë biznesin. Ata do të zbulojnë se certifikata është false dhe do të vendosin sanksione ndaj farmacisë, të cilat do të jenë në mënyrë disproporcionale më të rëndësishme se kostoja e kurseve.