Постановление 30 ноября г 1289. Лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно

Обзор изменений законодательства о контрактной системе, вступивших в силу в 2016 году

Изменения в этот закон вносятся постоянно: ежедневно добавляются Постановления, поэтому у подавляющего большинства заказчиков есть много вопросов по 44-ФЗ. Для поставщиков изменения в законодательстве еще более опасны. Также идет дополнительная нагрузка на контролирующие органы: поступает множество необоснованных жалоб, с которыми постоянно приходится работать.

С 1 января 2016 года заработала Единая информационная система, но она введена законом не в полном объеме. 44-ФЗ предусмотрена дальнейшая возможность подавать заявки в электронной форме. Но объективно глобальных изменений по сравнению с ситуацией годичной давности нет. Существенные изменения отражаются больше на крупных государственных заказчиках. Были продлены антикризисные меры, было продлено усиление этих мер в законодательстве о контрактной системе.

Существует 4 основных акта об антикризисных мерах:

Пени и штрафы поставщикам могут быть отсрочены или списаны. Это обязанность. К примеру, если сумма неустойки составляет 5%, то сумма списывается. 5-20% - предоставляется отсрочка до окончания финансового года. Либо происходит списание 50% неуплаченной суммы с учетом уплаты остальных 50% до окончания текущего финансового года. Более 20%: предоставление отсрочки до окончания финансового года. Как использовать Постановление Правительства, если в большинстве контрактов предусмотрен вариант: заказчик оплачивает продукцию в адрес поставщика за минусом образовавшихся задолженностей. Применяется ли это правило списание в нынешних условиях? Да, формально оно работает, процент надо списывать. Но вопрос неоднозначный: поставщик может подать запрос на возврат суммы позднее.
Допускается изменение по соглашению сторон срока исполнения. контракта, цены контракта, цены единицы товара/работы/услуги, количества и объема ТРУ. Это право. Условия: контракт должен быть закрыт в 2016 году, срок исполнения контракта должен составлять не менее 6 месяцев, ТРУ из перечня, строительство и реконструкция…., существенное изменения обстоятельств в соответствии с 451 Гражданского кодекса РФ.
Заключение контракта без обеспечения исполнения в определенных случаях. Это право . Часто обеспечение исполнение контракта не требуется. Это может существенно повлиять на результаты процедуры: количество участников может уменьшиться. Но если отменить обеспечение контракта, то у заказчика больше не будет возможности контроля поставщиков. Попадание поставщика в Реестр недобросовестных поставщиков уже никого не пугает, так как поставщик всегда может отстоять свою позицию в ФАС.
Реструктуризация задолженности коммерческих банков по банковским гарантиям. Это обязанность.

Формирование библиотеки типовых контрактов

В 2016 году началось формирование библиотеки типовых контактов. Типовые контракты разработаны на уровне муниципалитетов и субъектов РФ. Типовой контракт - это нормативно закрепленная форма государственного контракта. Этот контракт не является обязательным к применению, но если заказчик не хочет претензий по порядку формирования контракта, но нужно придерживаться этой типовой формы.

Типовой контракт на оказание услуг по повышению квалификации сотрудников - РАЗМЕЩЕН в ЕИС 29/04/2016
Контракт регулирует предоставление услуг по профессиональной переподготовке (повышению квалификации) федеральных государственных гражданских служащих
Типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих тех. обслуживание медицинских изделий - РАЗМЕЩЕН в ЕИС 29/04/2016. С 29 мая 2016 года необходимо придерживаться только этой типовой формы контракта.

Чем важен типовой контракт на поставку медицинских изделий? Если в соответствии с технической документацией, правилами гарантийного обслуживания, персонал должен пройти обучение, то необходимо это организовать. Все эти закупки включаются в один лот.

Увеличен размер неустойки

Вместо ставки рефинансирования Банка России с 1 января 2016 г. вместо указанной ставки применяется ключевая ставка Банка России (ПП от 08.12.2015 г. № 1340)

Указанием ЦБ РФ от 11 декабря 2015 г. № 3894-У с 1 января 2016 года значение ставки рефинансирования Банка России приравнивается к значению ключевой ставки Банка России, определённому на соответствующую дату.
Значение ключевой ставки: http://www.cbr.ru c 03.08.15 = 11%

Казначейское сопровождение

Статья 5 Федерального Закона от 14 декабря 2015 г. N 359-ФЗ «О федеральном бюджете на 2016 год»:

контракты (договоры), заключаемые юр. лицами, получающими бюджетные инвестиции и субсидии, если условиями данных контрактов (договоров) предусмотрены авансовые платежи;
контракты (договоры), заключаемые в целях исполнения контрактов (договоров), указанных в пункте 3, если предусмотрены авансовые платежи;
госконтракты (за исключением ГОЗ и контрактов с банковским сопровождением) на сумму более 100 млн. руб., если предусмотрены авансовые платежи;
контракты (договоры) заключаемые исполнителями и соисполнителями по госконтрактам, указанным в пункте 5, в рамках исполнения указанных госконтрактов, если условиями предусмотрены авансовые платежи;
государственные контракты (контракты, договоры) об осуществлении отдельных закупок товаров, работ, услуг в случаях, установленных Правительством РФ Постановление Правительства РФ от 04.02.2016 N 70 - О порядке казначейского сопровождения контрактов в 2016 г. Казначейское сопровождение (в том числе)

госконтрактов стоимостью более 100 млн руб., которые предусматривают авансовые платежи.
случаях, определенных Правительством РФ.
заказчик должен включить дополнительные условия в госконтракты, для которых необходимо казначейское сопровождение, в том числе сведения о соисполнителях, которые будут выполнять данный контракт.

Практика формирования технического задания Изменения в ТЗ

Пункт 2 части 1 статьи 33 44-ФЗ в новой редакции от 05.04.2016 № 104-ФЗ. Ранее эта статья подразумевала, что если заказчик не использует терминологию, которая не используется в законе о техническом регулировании и стандартизации, то он должен обосновывать, почему именно он использует другую терминологию. Сейчас появилась более жесткая норма, оценить ее с практической точки зрения пока сложно, так как в законе существуют только диапазонные показатели. Но теперь заказчик должен обосновывать не только использование иной терминологии, но и то, почему он ставит завышенные требования, то есть эти требования выше тех значений, которые установлены по ГОСТу. К примеру, заказчик говорит поставщику: содержание хлопка в изделии должно быть не менее 80%. Но это он должен обосновать. Если контролирующий орган выявит ужесточающие требования, которые не соответствуют ГОСТу, то их нужно будет обосновать или изменить.

Ужесточение мер повышения финансовой дисциплины

ПП от 04.04.2016 №266 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2015 г. № 1456 «О мерах по реализации» Федерального закона «О федеральном бюджете на 2016 год».

Суть: до 30 сентября 2016 года ЛБО должны быть «закрыты» контрактами или процедурами (за небольшими исключениями)

Если по состоянию на 1 октября 2016 года у заказчика по статье 330 остался незакрытый контракт, то по правилам Постановления Правительства №266 у заказчика пропадет реальная возможность потратить эти деньги. Практическое значение изменений: заказчики получают стимул разместить закупку раньше, а поставщики обращать внимание на сентябрьские закупки. Лучше всего объявлять закупки раньше сентября.

перечень товаров и услуг, в отношении которых при заключении договоров (государственных контрактов) о поставке товаров (оказании услуг) получателями средств федерального бюджета не предусматриваются авансовые платежи, если срок поставки таких товаров (оказания таких услуг) превышает 30 дней со дня заключения договора (государственного контракта).

Применение национального режима. Практические вопросы применения постановления Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289, приказа Минэкономразвития России от 25.03.2014 № 155 в обновленной редакции

Если говорить об импортозамещении, то нельзя не иметь в виду смешение понятий. Закупщики делового профессионального сообщества подразумевают Приказ №155 и иные нормативно-правовые акты. Получается, что в такой ситуации ставится знак равенства между демпингом и импортозамещением, а также термином «национальный режим».

Научное определение:

Импортозамещение в России — замещение импорта в Россию товарами, произведёнными российскими производителями. Для стимулирования замещения импорта применяется, в частности, таможенно-тарифное (пошлины) и нетарифное (квоты, лицензирование ввоза) регулирования, а также субсидирование и другие виды господдержки производств в России.

Но сейчас идет импортозамещение не российскими товарами, а преференции получают, к примеру, белорусские товары. В качестве импортозамещения в госзакупках установлены три основных механизма:

Запрет на поставки. То есть в силу ряда причин нельзя поставлять иностранную продукцию в Россию.
Ограничение на участие. Не допускается участие некоторых поставщиков в закупках.
Особые условия допуска. Когда нет однозначного запрета, для поставки требуется соблюдение особых условий.

При этом говорить об ограничениях как в полной мере о «импортозамещении» нельзя, так как существующие механизмы не полностью закрывают доступ иностранной продукции, более того продукции из ряда стран (ЕАЭС) создаются также преимущественные перед иными странами-производителями условия. В 2016 году уже был расширен перечень по импортозамещению. Изменения будут вноситься постепенно: многие компании опротестовали такие решения.

Приказ Минэкономразвития России № 155 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от 25.03.2014

Данный приказ применяется во всех способах закупок, за исключением ст.93 (ЕИ). При закупках ЖНВЛП Приказ № 155 применяется только в случае, если в соответствии с ППРФ №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных …» - «иностранную» заявку не отклонили

Правила применения: ценовая преференция в 15% по отдельным видам товаров из ЕАЭС:

в аукционах - при заключении контракта применяется понижающий коэффициент ко всей цене контракта с иностранным товаром (даже если часть товара в ней - из ЕАЭС (меньше 50%)
в иных способах закупок - к заявкам с товарами из ЕАЭС применяется понижающий коэффициент к ценовому предложению при оценке заявок. Контракт заключается по цене победителя Срок действия - не установлен = бессрочно (до отмены или внесения изменений)

В АУКЦИОНЕ

Пример: если в аукционе победил поставщик с ценой 500 000 рублей с иностранным товаром, то контракт с ним заключается по цене 425 000 рублей (500 000 * 0,85), а если поставщик с неиностранным товаром, то контракт будет заключен с ценой 500 000 рублей.

В КОНКУРСЕ, ЗК, ЗП

Заявка А - иностранные товары по цене 390 тыс.руб. . Заявка Б - товары из ЕАЭС по цене 450 тыс.рублей В запросе котировок - заявка Б будет признана победившей с учетом понижающего коэффициента (450 * 0,85= 382,5 тыс. руб.) В конкурсе и ЗП - заявке Б «начисляются баллы» с учетом понижающего коэффициента. Однако, заявка Б может «проиграть» в итоговой оценке. Если же выигрывает заявка Б, то как и в ЗК - контракт будет заключен с участником Б по цене 450 тыс.руб.

В иных процедурах при определении победителя по критерию «цена заявки» баллы выставляются поставщику с учетом преференции.

В каких случаях снижения цены контракта не происходит?

В составе лота только часть товаров включена в Перечень. Заказчикам настоятельно не рекомендуется включать в состав лота продукцию по Приказу №155 или не по Приказу №155.
Закупка признана несостоявшейся (подана только 1 заявка).
В заявках не содержится предложений о товарах из ЕАЭС.
В заявках не содержится предложений об иностранных товарах.
В заявке победителя аукциона предложены и ЕАЭС, и иностранные товары. При этом стоимость товаров ЕАЭС составляет более половины (более 50%) стоимости всех товаров.

Поставщик знает страну происхождения товара, закон не обязывает поставщика на момент подачи заявки иметь продукцию на складе. Он знает, что предлагает заказчику конкретное лекарственное средство. Но откуда поступит товар (с российского, польского, белорусского завода) он не знает. Во избежание проблем поставщик прописывает различные страны в заявке. Часто поставщик совершает поставку по конкретным заявкам заказчика. Общие требования: заказчик устанавливает норму указания стоимости товара из ЕАЭС и не из ЕАЭС поставщиком во внутренней документации.

Если продукция соответствует Приказу №155, то устанавливается требование об указании (декларировании) участником страны происхождения поставляемого товара (товаров).

При этом, наименование страны происхождения товаров указывается в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира ОК (МК (ИСО 3166) 004-97) 025-2001 (не РФ, а Россия, Российская Федерации, нет США - есть Соединенные Штаты, Соединенные Штаты Америки).

Также устанавливается требование об указании в заявке цены за единицу товара по каждой предлагаемой участником закупки позиции. Существует положение о том, что ответственность за достоверность сведений о стране происхождения товара, указанного в заявке, несет участник закупки.

Заказчик заинтересован в наибольшем количестве участников закупки. Его задача - минимизировать риски отказа в допуске к процедуре по формальным причинам. А если поставщик пишет страну происхождения Америка? Такой страны нет, заявка не проходит по требованиям.

Также очевидно, что в контракте рекомендуется указывать страну происхождения поставляемого товара на основании сведений, содержащихся в заявке участника, с которым заключается контракт, и данные документа, подтверждающего страну происхождения товара, при наличии такого документа. Замена товара во время исполнения контракта по улучшенным характеристикам на преференциальную не допускается.

Страна происхождения товара определяется декларацией и оформляется на продукцию ЕАЭС. Также есть правила определения страны происхождения товара.

СТ-1 не оформляется на иностранные товары (не из ЕАЭС).

Постановление Правительства Российской Федерации № 1289

«Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от 30.11.2015

Это Постановление применяется везде, кроме случаев по ст.93 (ЕИ). Как правило, оно применяется по монолотам.

Если монолот (1 лот = 1 МНН) - применяется ППРФ № 1289?

Если мультилот (1 лот = несколько МНН) - то:

только до пределов установленных ППРФ № 929 (до 1 млн)
отдельно жизненно важные лекарственные препараты, отдельно не жизненно важные лекарственные препараты
не смешивать в лоте функционально не связанные ЛС (ч.3 ст.17 135-ФЗ)

В составе заявок на электронный аукцион требовать РУ (см.далее), СТ-1 (во 2-х частях)

▪ При рассмотрении заявок сопоставить: страна происхождения в 1 части, страна в РУ, страна в СТ-1 - 2 часть ▪ Расхождение данных = недостоверные данные = отклонение заявки или отстранение участника

Регистрационное удостоверение. Нужно ли его требовать?

Подавляющее количество решений контрольных органов указывает, что заказчик ОБЯЗАН требовать регистрационное удостоверение. Но это не совсем соответствует действительности.

Письмо ФАС России от 23.10.2014 N АД/43043/14 «Согласно части 10 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан» Правительством Российской Федерации установлен порядок, в соответствии с которым уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - государственный реестр), и размещает его на своем официальном сайте в сети «Интернет».

Таким образом, заказчик при рассмотрении заявок участников закупок может беспрепятственно пользоваться государственным реестром, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора. ФАС России считает, что с учетом положений статьи 66 Закона о контрактной системе и статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан, отклонение заказчиком заявки при наличии во второй части заявки информации о реквизитах такого регистрационного удостоверения, наименовании медицинского изделия, производителе может привести к ограничению количества участников закупок. Да, требование о предоставлении должно быть установлено, но достаточно информации о номере такого удостоверения либо его копии.

Как работает ППРФ № 1289?

Если идет закупка монолотом жизненно важный лекарственных препаратов
Подано не менее 2 заявок, которые полностью соответствуют документации и содержат документацию препаратов ЕАЭС от разных производителей

В этом случае комиссия заказчика обязана отклонить все заявки, содержащие предложения о поставке иностранных ЛП (кроме ЕАЭС), в том числе о поставке 2 и более ЛП, страной происхождения хотя бы одного из которых не является ЕАЭС.

К заявке с товаром «отечественного происхождения» прилагается сертификат страны происхождения товара по форме СТ-1, выданный уполномоченной ТПП (приказы ТПП от 21.12.2015 №93 и 94) (на иностранные ЛП и упаковку СТ-1 в 2016 году не требуются).

Объективно это правило очень простое: заявки с частично или полностью представленной иностранной продукцией отклоняются. Приоритет отдается отечественной продукции и продукции ЕАЭС.

Вопрос по СТ-1: сертификат формы СТ-1 прекращает свое действие после завершения закупки товара для обеспечения государственных или муниципальных нужд, для которой он был предназначен. Что делать, если невозможно быстро получить СТ-1? Участники закупки вправе прикладывать сертификат, полученный другим участником закупки.

Где и как отклонять по «третий лишний» что основания для отказа в допуске закреплены в Законе и там нет отсылки к 1289/102? Если говорить о любом способе закупки, то прописаны все случаи недопуска заявок. Но как это сделать, если есть иностранные участники? Их невозможно отклонить, так как ПП не является обоснованием для отклонения. Корректное обоснование: несоответствие продукции и несоответствие информации. В такой ситуации на площадке можно указать несоответствие, а в протоколе написать, что «в соответствии со статьей 14 ПП №1289 заявка отклоняется».

Письмо Минэкономразвития России №6723-ЕЕ/Д28и, Минпромторга России №ЦС-14384/19, Минздрава России №25-0/10/2-1416, ФАС России №АЦ/15615/16 от 14.03.2016 по ППРФ №1289

В этом документе прописано следующее:

Если в заявке несколько лекарственных препаратов одного МНН, и хотя бы одно средство «иностранное», то вся заявка «иностранная».
ППРФ 1289 «включается» (начинает работать) только если есть хотя бы 2 допущенные «союзные заявки» с СТ-1.
Заявку без СТ-1 или «иностранную заявку» можно отклонить, только если ППРФ 1289 «включилось».
Замена лекарственного препарата при исполнении не допускается как в случае изменения страны происхождения товара, так и его производителя вне зависимости от расположения производственной площадки.
Одна заявка без СТ-1 не отклоняется.

Постановление Правительства РФ № 102 «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от 05.02.2012 (в ред. Постановления Правительства РФ от 02.06.2015 № 528)

Где применяется ПП? Везде, за исключением котировок (нет документации) и ст.93 (ЕИ).

Как применяется ПП? комиссия обязана отклонить заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий (по Перечню), происходящих из иностранных государств (кроме Армении, Белоруссии и Казахстана) при определенных условиях.

Что подпадает под действие ППРФ №102? Существенный объем продукции медицинского назначения (томографы компьютерные с количеством срезов от 1 до 64, устройства для переливания крови, электрокардиографы рентгендиагностические комплексы, слуховые аппараты неимплантируемые, салфетки, пинцеты, медицинская одежда…. и проч.).

а) отклонение заявок, содержащих предложение о поставке товаров иностранного происхождения за исключением Республики Армения, Республики Белоруссия и Республики Казахстан, в соответствии с пунктом 2 Постановления № 102 возможно только по результатам рассмотрения вторых частей заявок.

б) ограничение, установленное Постановлением № 102, применяется только при наличии всех условий, установленных пунктом 2 Постановления № 102, в совокупности. При этом, если на участие в определении поставщика подана одна заявка, ограничение, установленное Постановлением № 102 не применяется, в связи с чем отсутствие в заявке единственного участника закупки сертификата формы СТ-1 не является основанием для отклонения заявки.

Постановления Правительства РФ № 791 (товары легпрома), № 656 (машины), 1236 (российское ПО)

Распространяется только на заказчиков ЛЮБОГО уровня (с 26.02.2016)
В перечень вошли ткани, канаты, веревки, шпагат, сети, спецодежда, одежда из кожи, одежда верхняя, белье нательное, изделия меховые, кожа, обувь, чемоданы, сумки дамские и прочие товары, а также услуги по их прокату.
Имеет 2 самостоятельных положения:

Ограничения закупок иностранных товаров - можно закупать товар производства ЕАЭС
Установление доп. требования к материалам и полуфабрикатам (ч. 2 ст. 31): использование при производстве товаров и (или) оказании услуг материалов или полуфабрикатов, страной происхождения которых является государство ЕАЭС. Можно не выполнять данные требования, если производство этих товаров, полуфабрикатов, материалов на территории ЕАЭС отсутствует (по заключению Минпромторга - см. Приказ Минпромторга России от 10 сентября 2014 г. № 1776).

Если закупка производится у единственного поставщика, то заказчики при описании в извещении об осуществлении закупки у единственного поставщика характеристики товаров устанавливают условие об использовании материалов или полуфабрикатов производства ЕАЭС.

Вопросы участников

Установлен запрет замены импортного товара с улучшенными характеристиками на российский в ходе исполнения контракта. Есть ли практика по этому вопросу?

То, что поставлено в рамках импортозамещения: изменения запрещают менять преференциальную группу на непреференциальную. В Письме Минэка №2780 от 17.09.2015 сказано, что в соответствии со статьей 14…. На самом деле, здесь однозначная позиция: недопустимо устанавливать преференции на товары, на которые уже есть ограничения. Любая попытка поставки товара на улучшенных характеристиках возможна только по согласованию со стороной заказчика.

Конкретная ситуация: на электронный аукцион подано 3 заявки. Одна с товаром на 100% российским, остальные две заявки импортные на 100%. Кто может быть допущен по 1 части? Российская не сделала ни одного шага для продвижения: в аукционе не участвовала. Уместна ли преференция по ППРФ №155?

Уместна. Участник закупки формально по сравнению со старым законодательством, где время подачи частично является критерием выбора победителя. Формально российская заявка допущена на первом этапе. При участии иностранных заявок ППРФ №155 актуально.

Каким образом оформлять списание неустойки, если на требование в оплате пени поставщик не отвечает? По Постановлению списать можно только принятую задолженность.

Только ради этого заказчики написали, что они оставляют за собой право оплаты продукции только после выплаты неустойки или путем взаимного учета. Если поставщик не согласен, то можно обратиться в суд.

Как правильно внести изменения в план-график, если совместный аукцион не состоялся и по плану будет новый аукцион?

Если аукцион не состоялся вообще и есть основания для повторного аукциона, то стоит внести изменения в план-график, сделав новую запись. Это самый безопасный вариант, так как при внесении изменений в уже существующую запись двигается срок проведения процедуры.

Сейчас идет активное отклонение первых частей заявок заказчиками за непредоставление фирменного наименования товара. ФАС встает на сторону заказчика и жалобы участников признаются необоснованными. Эта позиция правомерна?

Здесь заказчик устанавливает требования к описанию продукции. Это всегда считалось законным. Должна быть спецификация и она должна на чем-то формироваться. Если говорить о торговом (фирменном) наименовании товара, то можно написать, что поставщик указывает эти наименования в случае, если о них имеется информация. Если информации нет, то поставщик пишет, что наименование не установлено.

Постановление от 30 ноября 2015 года №1289. В рамках «антикризисного плана» Правительства. Заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств – членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, которые удовлетворяют требованиям документации о закупке и содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства – члены Евразийского экономического союза. Направлено на развитие отечественного производства лекарственных препаратов. Действие постановления распространяется только на государственные закупки лекарств.

Справка

Подготовлено Минпромторгом в целях реализации (утверждён распоряжением Правительства от 27 января 2015 года №98-р) и Федерального закона от 5 апреля 2013 года №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон №44-ФЗ).

Установлены ограничения при проведении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд лекарственными препаратами, включёнными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Комментарий

Государственный заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств – членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, которые удовлетворяют требованиям документации о закупке и содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства – члены Евразийского экономического союза. При этом заявки не должны содержать предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц.

В соответствии с Федеральным законом от 13 июля 2015 года №227-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"» (далее – Федеральный закон № 227-ФЗ) установлено, что:

При заключении и исполнении соответствующего контракта не допускается замена лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения, указанных в заявке;

В случае если заявка не отклоняется в соответствии с этими ограничениями, применяются условия допуска для закупок товаров, устанавливаемые Минэкономразвития России.

Подписанным постановлением предусмотрено, что ограничения не применяются до 31 декабря 2016 года при закупке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых на территориях государств – членов Евразийского экономического союза проводится упаковка лекарственных препаратов, при размещении извещений о закупках лекарственных препаратов до вступления в силу постановления, а также при закупках лекарственных препаратов заказчиками, работающими на территории иностранного государства, для обеспечения своей деятельности на этой территории.

Принятое решение направлено на развитие отечественного производства лекарственных препаратов.

ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ И УСЛОВИЯХ

ДОПУСКА ПРОИСХОДЯЩИХ ИЗ ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО

НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ДЛЯ ЦЕЛЕЙ

ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ

И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД

В соответствии со статьей 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Установить, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

1(1). В случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 настоящего постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

1(2). Подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе , подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

2. Подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме , установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами ;

б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации".

(см. текст в предыдущей редакции)

3. При заключении и исполнении контракта, предметом которого является поставка лекарственного препарата с соблюдением ограничений, предусмотренных настоящим постановлением, не допускается замена лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения, указанных в заявке (окончательном предложении), содержащей предложение о поставке лекарственного препарата.

4. В случае если заявка (окончательное предложение), содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, происходящего из иностранного государства (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, устанавливаемые федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Есть ли какие-то разъяснения по применению Постановления Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289? Интересует применение постановления в случае, если в одном аукционе несколько разных средств (разные МНН). Есть ли рассмотрения ФАС по данной ситуации?

Ответ

Как будет проходить электронная приемка в ЕИС

В 2020 году заказчики обязаны поэтапно перейти на электронную приемку и в январе начался переходный период. Мы побывали на дне открытых дверей, где Казначейство впервые показало, как функционируют настройки в ЕИС по электронной приемке. Делимся с вами эксклюзивной информацией, как проходит обмен электронными документами, если принимаете товар полностью или частично. А к июлю станет ясно, какие категории заказчиков первыми перейдут из тестовой версии приемки в боевую.

В случае осуществления закупки лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП с различными МНН, положения Постановления № 1289 не применяются к такой закупке.Дополнительно напоминаем, что при осуществлении закупки лекарственных средств с различными МНН, заказчику в случаях осуществления таких закупок при описании объекта закупки следует руководствоваться положениями Постановления Правительства РФ от 17.10.2013 № 929. А именно, включать в один лот лекарственные средства с различными МНН можно при условии установления начальной (максимальной) цены такого лота без превышения определенного указанным постановлением предельного значения.

Какие ограничения и условия допуска учесть при закупке лекарственных препаратов ?

Правительство РФ ограничило закупки импортных лекарств (постановление от 30 ноября 2015 г. № 1289). Ограничения установлены для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Нормы постановления № 1289 не распространяются на товары, которые произвели в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Внимание: В ЕАЭС входят Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизия и Россия.Ситуация: нужно ли применять постановление № 1289, если заказчик закупает лекарства, включенные и не включенные в перечень ЖНВЛП

Нет, постановление № 1289 не применяют, если в один объект закупки входят лекарственные препараты, которые включены и не включены в перечень ЖНВЛП.

Когда нужно отказаться от импортных лекарств

Если заказчик закупает лекарства из перечня ЖНВЛП с одним МНН, а при его отсутствии - с химическим или группировочным наименованием, он обязан отклонить все заявки (окончательные предложения), где предложены лекарственные препараты, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член ЕАЭС.Но данное правило действует, только если заказчик получил не менее двух заявок (окончательных предложений), которые отвечают требованиям извещения, документации и которые одновременно:содержат предложение о поставке лекарственных препаратов из государств ЕАЭС;содержат предложение о поставке лекарственных препаратов разных производителей (производителей, не входящих в одну группу лиц).

Пример 1: На участие в закупке поступило четыре заявки.Заявка 1:Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - ОАО «Дальхимфарм» (Россия);Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия).Заявка 2:Веро-Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Верофарм» (Россия);Амитриптилин-Ферейн (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).Заявка 3:Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия);Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия).Заявка 4:Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания);Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания).Заявки 1, 2 - российские лекарства с различными производителями.Заявки 3, 4 - иностранные лекарства.Ограничения (условия допуска) применяются. Комиссия отклоняет заявки 3, 4, поскольку условие пункта 1 постановления № 1289 соблюдено. Есть две заявки с товаром российского происхождения разных производителей.

Пример 2: На участие в закупке поступило четыре заявки.Заявка 1:Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - ОАО «Дальхимфарм» (Россия);Амитриптилин-Ферейн (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).Заявка 2:Веро-Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Верофарм» (Россия);Амитриптилин-Ферейн (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).Заявка 3:Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия);Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия).Заявка 4:Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания);Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания).Заявки 1, 2 - российские лекарства с одним производителем.Заявки 3, 4 - иностранные лекарства.Ограничения (условия допуска) не применяются, потому что условие пункта 1 постановления № 1289 не выполняется. Участники 1, 2 предлагают товар одного производителя. Комиссия допускает все заявки.

Пример 3: На участие в закупке поступило четыре заявки.Заявка 1:Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - ОАО «Дальхимфарм» (Россия);Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия).Заявка 2:Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания);Амитриптилин-Ферейн (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).Заявка 3:Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия);Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия).Заявка 4:Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания);Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания).Заявка 1 - российские лекарства.Заявка 2 - российские и иностранные лекарства.Заявки 3, 4 - иностранные лекарства.Ограничения (условия допуска) не применяются, потому что не выполняется условие пункта 1 постановления № 1289. Лишь одна заявка содержит препараты только российского происхождения. Комиссия допускает все заявки.

Пример 4: На участие в закупке поступило четыре заявки.Заявка 1:Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - ОАО «Дальхимфарм» (Россия);Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия).Заявка 2:Веро-Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Верофарм» (Россия);Амитриптилин-Ферейн (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - ЗАО «Брынцалов-А» (Россия).Заявка 3:Амитриптилин (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия);Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия).Заявка 4:Амитриптилин-Гриндекс (МНН - Амитриптилин) таблетки 25 мг, производитель - АО «Гриндекс» (Латвия);Амитриптилин Никомед (МНН - Амитриптилин) таблетки 10 мг, производитель - «Никомед Дания АпС» (Дания).Заявки 1, 2 - российские лекарства с различными производителями.Заявка 3 - российские и иностранные лекарства.Заявка 4 - иностранные лекарства.Ограничения (условия допуска) применяются. Комиссия отклоняет заявки 3, 4, так как соблюдается условие пункта 1 постановления № 1289. Заказчик получил две заявки, которые соответствуют извещению, документации о закупке . При этом оба участника предлагают российский товар разных производителей. Комиссия отклонила заявку 3, потому что участник предложил один из лекарственных препаратов иностранного происхождения.

Допустим, ограничения были применены и заказчик заключил контракт с победителем. Тогда при исполнении контракта запрещено заменять производителей и страны происхождения лекарств, которые поставщик указал в заявке.Ситуация: заказчик проводит электронный аукцион . Когда отклонять заявки с иностранными товарами: по результатам рассмотрения первых или вторых частейОтклоняйте участников аукциона, когда рассматриваете вторые части заявок. Об этом сказано в совместном письме от 14 марта 2016 г. Минэкономразвития России № 6723-ЕЕ/Д28и, Минпромторга России № ЦС-14384/19, Минздрава России № 25-0/10/2-1416, ФАС России № АЦ/15615/16.

См. также решения Иркутского УФАС России от 11 апреля 2016 г. № 203, УФАС России по Курской области от 4 апреля 2016 г. по делу № 41/2016.

Когда применить условия допуска?

Если вы не отклонили заявку (окончательное предложение) в соответствии с постановлением № 1289, примените условия допуска к заявкам с иностранными товарами, предусмотренные приказом Минэкономразвития России от 25 марта 2014 г. № 155.

Как подтвердить страну происхождения товара

Участники, которые предлагают лекарства из стран ЕАЭС, подтверждают страну происхождения сертификатом формы СТ-1. Сертификат выдает уполномоченный орган государства - члена ЕАЭС. Он руководствуется Правилами и критериями определения страны происхождения товара. При этом участники, которые предлагают иностранные товары, не должны прикладывать подтверждающие документы.

Ситуация: нужно ли отклонить участника электронного аукциона, который предложил российский товар, но не представил СТ-1 в составе второй части заявкиОтклоните такого участника, но только если получили еще как минимум две заявки, которые соответствуют требованиям пункта 1 постановления № 1289. То есть участники предложили товар из стран ЕАЭС разных производителей и подтвердили страну происхождения сертификатом СТ-1.

Допустим, заказчик получил несколько заявок с товаром из стран ЕАЭС, но ни один из участников не представил сертификат СТ-1. Это означает, что требования постановления № 1289 не выполнены. Комиссия должна допустить все заявки.

Такие разъяснения дала ФАС России в письме от 19 февраля 2016 г. № ИА/10439/16. Кроме того, данный вывод содержит совместное письмо от 14 марта 2016 г. Минэкономразвития России № 6723-ЕЕ/Д28и, Минпромторга России № ЦС-14384/19, Минздрава России № 25-0/10/2-1416, ФАС России № АЦ/15615/16.

Ситуация: указывать ли в проекте контракта наименование производителя и страну происхождения лекарственных препаратов, если применяется запрет по постановлению Правительства РФ № 1289

Да, укажите в проекте контракта информацию о производителе и стране происхождения. Это поможет в периоде исполнения контракта. Ведь если контракт заключить с применением постановления № 1289, то производить замену лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения из заявки, окончательного предложения нельзя.

Когда не нужно устанавливать ограничения

Не устанавливайте и не применяйте ограничения постановления № 1289 в четырех случаях:

Когда закупаете препараты, в отношении которых на территории ЕАЭС осуществляются исключительно первичная и вторичная упаковка или вторичная упаковка и выпускающий контроль качества. Данное условие действует до 31 декабря 2016 года включительно. Заявку на поставку препарата, который упаковали в странах ЕАЭС, не отклоняйте. Представлять в этом случае сертификат о стране происхождения товара не нужно, поскольку на товары из стран, которые не входят в ЕАЭС, сертификаты формы СТ-1 не выдают (решение Краснодарского УФАС России от 23 марта 2016 г. по делу № ЭА-384/2016).
Если разместили извещение о закупке либо направили приглашение принять участие в определении поставщика до того, как постановление № 1289 вступило в силу.
Если являетесь заказчиком в соответствии с частью 1 статьи 75 Закона № 44-ФЗ и проводите закупку для обеспечения своей деятельности на территории иностранных государств.
Когда закупаете лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП с различными МНН.Из статьи журнала «ГОСЗАКАЗ в вопросах и ответах», № 9, сентябрь, 2015Включение лекарственных средств с различными химическими группами в один лот

Можно ли включать в один лот лекарственные средства с различными химическими группами?

Согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с п. 7 ч. 2 ст. 83 Закона о КС вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством РФ. В случае если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством РФ, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.Так, постановлением Правительства РФ от 17.10.2013 № 929 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цена лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями» (далее — Постановление) установлены предельные значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями, в размере (за исключением случаев, указанных в п. 2 Постановления):1 млн руб. — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил менее 500 млн руб.;2,5 млн руб. — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил от 500 млн руб. до 5 млрд руб.;5 млн руб. — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил более 5 млрд руб.Пунктом 2 Постановления установлены предельные значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) в размере 1 тыс. руб., если предметом одного контракта (одного лота) наряду с иным лекарственным средством (иными лекарственными средствами) является поставка следующих лекарственных средств:лекарственное средство с международным непатентованным наименованием (при отсутствии такого наименования — с химическим, группировочным наименованием), в рамках которого отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства;наркотическое лекарственное средство;психотропное лекарственное средство;радиофармацевтическое лекарственное средство.Также по теме Экстренная закупка лекарственных средств

Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (с изменениями и дополнениями)

Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. N 1289
"Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

С изменениями и дополнениями от:

Информация об изменениях:

Постановление дополнено пунктом 1.1 с 1 января 2019 г. - Постановление

1.1. В случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 настоящего постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Информация об изменениях:

Постановление дополнено пунктом 1.2 с 1 января 2019 г. - Постановление Правительства России от 12 мая 2018 г. N 572

1.2. Подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1.1 настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

2. Подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

5. Установленные настоящим постановлением ограничения не применяются в случае:

осуществления закупок лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых на территориях государств - членов Евразийского экономического союза осуществляются исключительно первичная упаковка и вторичная (потребительская) упаковка или вторичная (потребительская) упаковка лекарственных препаратов с обеспечением выпускающего контроля их качества, - до 31 декабря 2016 г. включительно;

размещения на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ и оказание услуг извещений об осуществлении закупок лекарственных препаратов или направления приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществленных до вступления в силу настоящего постановления;

осуществления закупок лекарственных препаратов заказчиками, указанными в части 1 статьи 75 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", на территории иностранного государства для обеспечения своей деятельности на этой территории.

Установлены ограничения при проведении закупок для государственных и муниципальных нужд лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Госзаказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке указанных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов ЕАЭС).

Условие - на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок, которые удовлетворяют требованиям документации о закупке и содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены ЕАЭС. При этом в заявках не должно быть предложений о поставке препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц.

В соответствии с Законом о контрактной системе в сфере закупок при заключении и исполнении контракта не допускается замена препарата конкретного производителя или страны его происхождения, указанных в заявке.

Ограничения не применяются до 31 декабря 2016 г. при закупке из иностранных государств лекарственных препаратов, которые упаковываются в ЕАЭС, при размещении извещений о закупках до вступления в силу постановления, а также при закупках заказчиками, работающими в иностранном государстве, для обеспечения в них своей деятельности.

Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования

Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 2 декабря 2015 г., в "Российской газете" от 3 декабря 2015 г. N 273, в Собрании законодательства Российской Федерации от 7 декабря 2015 г. N 49 ст. 6981

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Постановление Правительства РФ от 12 мая 2018 г. N 572

Изменения вступают в силу с 1 января 2019 г. и применяются к отношениям, связанным с осуществлением закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для обеспечения государственных и муниципальных нужд, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок либо приглашения принять участие в определении поставщика которых направлены после указанной даты

Постановление Правительства РФ от 30 мая 2017 г. N 663

Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления