Лицензия на техническое обслуживание и производство медицинской техники. Получение лицензии на техническое обслуживание, ремонт и производство медицинской техники в Росздравнадзоре Как получить лицензию на обслуживание медоборудования


Продолжительность процедуры лицензирования зависит от нескольких факторов. Срок получения лицензии складывается из времени, необходимого для проведения подготовительных мероприятий, и 45 рабочих дней, предоставленных Росздравнадзору на рассмотрение полученных документов.

При самостоятельном прохождении процедуры предсказать фактический срок оформления разрешительного документа крайне сложно, так как велика вероятность неоднократного возврата документов на доработку или даже получение отказа в выдаче лицензии. Поэтому намного проще и целесообразнее заключить договора с нашей компанией, гарантирующей получение нужного конечного результата в максимально сжатые сроки.

Стоимость предоставление услуг по лицензированию деятельности, связанной с ремонтом и обслуживанием медицинского оборудования, определяется индивидуально. Она зависит от перечня обслуживаемой техники, видов производимых работ и текущего состояния документации клиента. После получения этой информации наши специалисты оперативно подготовят расчет стоимости предстоящих работ, а также определят сроки, в течение которых будет оформлена лицензия.

ООО «ЦПБО «Эксперт» оказывает консалтинговые услуги в получении и переоформлении лицензии Росздравнадзора на деятельность по техническому обслуживанию и производству медицинской техники и оборудования под ключ.

Минимально требуемый от Вас пакет документов: уставные и учредительные документы, данные на специалистов, документы на сервисный центр (договор аренды/свидетельство о собственности). Окажем услуги по сопровождению процесса лицензирования организациям, имеющим сервисный центр, в любом регионе РФ.

Информация по получению лицензии на техническое обслуживание и производство медицинской техники:

  • Лицензии выдаются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором).
  • Лицензии действуют на всей территории России.
  • Срок действия лицензии - Бессрочно;
  • Лицензированию подлежат следующие области деятельности: производство и техобслуживание медицинской техники, за исключением случаев, когда индивидуальный предприниматель или организация выполняют техническое обслуживание для собственных нужд (ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
  • Полное название вида деятельности, подлежащего лицензированию: деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случаев, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя).
  • Кому необходима лицензия: организациям, которые специализируются на производстве медицинской техники, а также организациям, которые занимаются техническим обслуживанием и ремонтом медоборудования. Реализация медицинской техники не является видом деятельности, для осуществления которого требуется лицензия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
  • Дополнительные условия лицензирования: при производстве рентгеновского медицинского оборудования и его техобслуживании требуется наличие лицензии Роспотребнадзора на деятельность по использованию генерирующих источников ионизирующего излучения (кроме случаев, когда эти источники применяются в медицинской деятельности) на следующие виды деятельности: производство и/или техническое обслуживание генерирующих ИИИ. Подробнее читайте .

Что мы можем:

  • Срочно подготовить пакет документов на получение лицензии на техническое обслуживание и производство медицинской техники .
  • Организовать получение лицензии в любом регионе РФ ! Наша компания разработала ряд специальных предложений по оформлению лицензий ТОМТ для региональных заказчиков.
  • Предоставить оперативные бесплатные консультации по любым вопросам, связанным с получением лицензии Росздравнадзора.

Воспользуйтесь нашим опытом для оформления лицензий на производство и техническое обслуживание медицинской техники в срок 45 дней с четким соблюдением законодательства РФ!

Юристы с 10-и летним опытом получения лицензий ТОМТ

Отдел лицензирования с опытными юристами по сопровождению процесса лицензирования в различных областях деятельности.

Каждый день мы оказываем консультационные услуги по лицензированию

более чем в 20 областях по всей России.

— без посредников.

Вы можете быть уверены, что весь комплекс услуг вы получите с помощью нашей компании, без участия посредников.

на всех этапах подготовки к лицензированию

Результат нашего с вами сотрудничества

  • Приложение к лицензии.

Образец лицензии Росздравнадзора

Форма документа утверждена Росздравнадзором (Приказ N 1271 от 3.03.2014).

Как получить лицензию на техническое обслуживание и производство медицинской техники при поддержке ООО «ЦПБО «Эксперт» поэтапно

  • Проводим проверку представленной будущим лицензиатом документации на предмет её соответствия требованиям действующего законодательства в области получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники.
  • Организуем формирование папки для дальнейшей ее подачи в лицензирующий орган (Росздравнадзор) по месту осуществления деятельности (нахождения сервисного центра), с непосредственным участием будущего лицензиата (Заказчика).
  • Специалистами нашей компании формируется для Росздравнадзора пакет документов для целей лицензирования, согласно требованиям действующего законодательства, принимаем участие в доработке (при необходимости) разработанного /сформированного комплекта документов, устраняем замечания уполномоченных органов собственными силами с непосредственным участием лицензиата.
  • Ведём переговоры по телефону с Уполномоченным органом и разрешаем (разъясняем) возникающие в процессе получения лицензии, передавая все документы в уполномоченные органы с помощью ответственного исполнителя, назначенного от компании Заказчика или нашего сотрудника, работающего по доверенности от Вашей организации.
  • При необходимости получаем оригинальный бланк лицензии на основании доверенности от Заказчика.

Виды деятельности по производству и техническому обслуживанию медтехники:

Техническое обслуживание (кроме случаев, когда техническое обслуживание осуществляется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем для собственных нужд) медицинской техники:

  • работы по монтажу и наладке медицинского оборудования;
  • контроль за техническим состоянием медицинского оборудования;
  • текущее и периодическое техническое обслуживание медицинского оборудования;
  • ремонт медицинского оборудования.

Производство медицинской техники:

  • производство медицинского оборудования;
  • производство медицинского оборудования для индивидуального использования конкретным пациентом с учетом специальных требований медработников.

Требуются консультационные услуги по лицензированию в области производства и технического обслуживания медицинской техники? Обращайтесь к специалистам нашей компании.

ООО « ЦПБО «Эксперт» детально разъяснит требования законодательства РФ с целью законного получения вами лицензии на техническое обслуживание медицинской техники с минимальными финансовыми и временными затратами. Опытные и квалифицированные сотрудники компании окажут вам содействие на всех этапах сбора и подготовки документов для передачи в орган лицензирования, проконсультируют по любым вопросам, касающимся оформления лицензии ТОМТ и лицензии на производство медицинского оборудования.

Чтобы получить бесплатную консультацию по услуге лицензирования в Росздравнадзоре, свяжитесь с менеджерами по телефону, e-mail или через форму обратной связи.

ООО « ЦПБО «Эксперт» предлагает консультационные услуги по подготовке вашей компании к получению лицензии Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинского оборудования на специальных условиях:

Стоимость услуги по получению лицензии на производство и техобслуживание медтехники

Услуги Стоимость Срок Орган лицензирования
Получение лицензии ТОМТ (лицензии на техническое обслуживание медицинской техники) от 50 000 руб.* 45 рабочих дней
Получение лицензии на производство медицинской техники от 100 000 руб.* 45 рабочих дней Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Где * - Стоимость услуг включает формирование пакета документов с разработкой недостающих форм, методик, приказов, передачу документации в орган лицензирования (Росздравнадзор). Наш специалист приедет на место осуществления вашей деятельности и будет представлять ваши интересы на всех этапах подготовки к лицензированию.

Дополнительно предлагаем следующие услуги:

Цeны, представленные на сайте, нoсят исключитeльно ознакомительный харaктер и не являютcя публичнoй офeртой, опрeделенной пунктoм 2 стaтьи 437 Граждaнского кoдекса Российской Федерации. Стоимость может измениться после согласования всех деталей договора.

Получите консультацию и коммерческое предложение

Основная нормативная документация по лицензированию Росздравнадзора

Трудности и решения в лицензировании ТОМТ

Проблема

Ошибки при анализе и подготовке документов для подачи в Росздравнадзор

Подготовка полного пакета согласно лицензионным требованиям

Ошибки в договорах аренды помещения

Помощь в исправлении ошибок. Составление дополнительных соглашений между арендатором и арендодателем

Отсутствие профильного образования и повышения квалификации у сотрудников

Помощь в поиске специалистов для работы по совместительству, обучение ваших специалистов

Отстутствие необходимого комплекта оборудования

Помощь в приобретении (предоставление в аренду) оборудования

Отсутствие желания и времени разбираться в нормативной документации

Наличие опыта. Знание законов. Получение лицензии в срок

Документы для получения лицензии Росздравнадзора на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники:

Лицензия на техническое обслуживание медтехники

Лицензия на производство медицинской техники

  • Уставные и учредительные документы;
  • Договор аренды на юридический адрес;
  • Сведения об оборудовании, которым ремонтируют медицинскую технику;
  • Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники;
  • Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии (7500 рублей), переоформление лицензии (3 500 рублей), внесение изменений (750 рублей).
  • Уставные (заверить нотариально) и учредительные документы (заверить организацией);
  • Договор аренды на юридический адрес (заверить организацией);
  • ТУ и РУ на производимое оборудование и технику;
  • Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагаются производственные мощности;
  • Документы на специалистов (Диплом, УПК, ТК), минимум на двух;
  • Сведения об оборудовании;
  • Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора.

Примечание: Уставная документация заверяется у нотариуса. Для учредительных и прочих документов требуется только печать организации. Госпошлина за оформление лицензии на техническое обслуживание медицинской техники или лицензии на производство медицинской техники должна быть оплачена только с расчетного счета организации, которая является соискателем лицензии.

Когда лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники не требуется

Индивидуальный предприниматель или юридическое лицо вправе осуществлять без лицензии техобслуживание медтехники для обеспечения собственных нужд (Постановление N 469 от 3.06.2013).

Актуальное законодательство не предусматривает специальных требований к производственному процессу и помещениям, где осуществляется деятельность по производству медицинского оборудования. Но при этом они должны отвечать требованиям ГОСТ ССБТ (ГОСТ12) «Система стандартов безопасности труда»!!!

Преимущества лицензирования с нашей компанией:

Оперативные бесплатные консультации

Передача клиенту бланка лицензии

в день ее получения

Помощь в покупке/аренде оборудования

и средств измерений, которые используются при выполнении работ по производству и техническому обслуживанию медицинской техники

Прозрачные условия сотрудничества

на основании официального договора

Разработка и доработка недостающей документации,

которая требуется в процессе оформления лицензии на техническое обслуживание медицинской техники или лицензии на производство медицинского оборудования

Сбор и оформление полного комплекта документов

для лицензирования в минимально короткие сроки с предоставлением описи по результатам подачи документации в лицензирующий орган

Сопровождение клиента

после получения лицензии

Возможность приобретения «готового бизнеса»

по производству и техническому обслуживанию медицинского оборудования

Росздравнадзор оформляет лицензии ТОМТ за 45 дней

Мы действует строго в рамках законодательства РФ!

Повышение квалификации и обучение

ваших специалистов

Дополнительные услуги для организаций, которые специализируются на техническом обслуживании и производстве медицинской техники

  1. Дистанционное и очное повышение квалификации специалистов учебном центре по следующим программам:
    • Техническое обслуживание медицинской техники, 102 часа.
    • Техническое обслуживание медицинской техники. Работы: Монтаж и наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники, ремонт, 110 часов.
    • Производство и техническое обслуживание медицинской техники и изделий медицинского назначения, 144 часа.
  2. Юридические услуги по подготовке компании к получению лицензии на техническое обслуживание генерирующих источников ионизирующего излучения (ИИИ), оформление санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) и экспертного заключения (ЭЗ), если организация занимается ремонтом рентгеновского медицинского оборудования.
  3. Содействие в покупке оборудования для выполнения работ в области технического обслуживания и производства медицинской техники.
  4. Сертификация по ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) «Система менеджмента качества медицинских изделий» в собственном органе по сертификации. Дополнительно возможен заказ услуг по внедрению системы менеджмента качества по данному стандарту с проведением аудита. Сертификация по ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) позволит предприятию выйти на первые позиции в своей сфере деятельности, подтвердить свою надежность и стабильность, завоевать доверие клиентов, получить дополнительные преимущества при прохождении лицензирования в Росздравнадзоре.

ООО «ЦПБО «Эксперт» имеет большой опыт юридических консультаций в области получения лицензий на техническое обслуживание и производство медицинской техники, что подтверждается реальными отзывами клиентов.

Общая информация по лицензированию

Зачем нужна лицензия на производство медицинской техники?

Наличие лицензии на обслуживание медицинской техники позволит вам выполнять операции и мероприятия, которые направлены на поддержание работоспособности и восстановление исправности медтехники в процессе ее хранения, транспортировки и эксплуатации и должны проводиться в соответствии с требованиями нормативной и эксплуатационной документации.

Использование и эксплуатация медицинского оборудования по закону возможны только после получения предприятием лицензии Росздравнадзора.

Какие работы входят в техническое обслуживание медтехники?

  1. Контроль за соответствием параметров и характеристик медицинской техники заявленным в нормативных и эксплуатационных документах.
  2. Проверка всех основных механизмов и узлов техники на работоспособность для выявления износа и повреждений. Ведение эксплуатационных документов в установленном порядке.
  3. Очистка техники от бытовых загрязнений, дезинфекция, стерилизация, смазка узлов и т. д.
  4. Проверка всех электрокабелей, соединений, крепежей.
  5. Выполнение плановых диагностических работ в соответствии с требованиями эксплуатационной документации.
  6. Пополнение и замена расходных материалов: гелей, картриджей, электродов, термобумаги и т. д. (по необходимости).

Какие работы входят в ремонт неисправной медицинской техники?

  • Частичное или полное восстановление работоспособности оборудования путем замены или восстановления комплектующих деталей или частей.
  • Контроль за общим техническим состоянием техники после ремонта и соответствием его характеристик и параметров заявленным в эксплуатационных документах.

Использовать медицинскую технику, для которой не проводятся работы по техническому обслуживанию, запрещено. Это ставит под угрозу жизнь и здоровье персонала и пациентов. Владелец медицинского оборудования несет полную ответственность за его эксплуатацию.

Медицинские приборы вправе обслуживать только специалисты, обладающие профильным образованием и имеющие уровень квалификации и необходимую группу допуска на выполнение таких работ.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники – специализированное разрешение, обеспечивающее возможностью осуществлять эксплуатационную деятельность по отношению к медицинской технике. К перечню доступных действий относится техническое обслуживание, соблюдение всех требований и условий лицензирующего органа. Ее в обязательном порядке должны получать компании, основная деятельность которых направлена на ремонт техники медицинской классификации, в основном сюда включено техническое обслуживание (ремонт, проверка на работоспособность и т.д.).

Срок оформления – 45 рабочих дней

Орган лицензирования – Росздравнадзор

Государственная пошлина – 7 500 рублей

Цена – 50 000 руб

Где получают данный документ?

Получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники можно в государственном регулирующем органе. Данная лицензия отнесена к одним из самых значимых. Государственный орган, который выдаёт аккредитацию, именуется как Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Там же, на ремонт медицинского оборудования, которую ведёт сама компания, получившая лицензию мед тех.

Этапы получения лицензии

Лицензирование по мед техобслуживание можно получить в любом случае, но необходимо будет пройти ряд проверок и собрать документы (что на практике очень и очень сложно). Обычно это занимает очень много времени, поэтому мы рекомендуем вам воспользоваться помощью. Мы предлагаем вам наши услуги по получению лицензии на обслуживание медицинской техники. Наши специалисты хорошо разбираются в этом направлении и готовы оказать непосильную помощь для получения необходимого документа. Что касается самой процедуры, то она включает в себя несколько этапов. Каждый этап в полной мере и с обязательными отчетами о проделанной работе. Выглядят этапы следующим образом:

  • грамотное составление заявления в регулирующий государственный орган;
  • сопровождение процесса сдачи документов в государственный регулирующий орган с последующим уведомлением о том, что пакет досье сдан;
  • грамотное заполнение необходимых форм, они выдаются лицензирующим государственным органом;
  • тщательная проверка пакетов документа, их направляют в лицензирующий орган;
  • тщательная сверка документации, направляющаяся в государственный регулирующий орган в соответствии с законодательством;
  • грамотное составление заявления, которое будет направлено в государственный лицензирующий орган с учетом нюансов и специфики планируемой деятельности;
  • предоставление специалиста, он будет сопровождать клиента в лицензирующем органе (консультации, рекомендации, комплексная помощь в решении спорных вопросов);
  • получение всех необходимых разработок и последующая их отправка по почте потенциальному клиенту.

Выше были указаны все этапы для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Каждый этап имеет свои тонкости и сложности, если вы будете стараться выполнять их лично. А если воспользуетесь услугами наших специалистов, то сможете избежать неточностей, и гарантировано получить лицензию на ремонт медоборудования. При этом вам не нужно будет беспокоиться касательно возникших вопросов со стороны государственного органа, мы обязательно их все решим.

Сроки, необходимые для получения документа

Для получения аккредитации стоит приготовиться к ожиданию, так как срок получения составляет 45 дней.

Обязательно нужно внести оплату, которая является лицензионным сбором за получение лицензии по обслуживанию медицинской техники составляет 7 500 рублей.

Срок действия лицензии с 2013 года по ремонту медтехники не ограничен.

Сложности с получением лицензии

Основные проблемы при получении документа технического обслуживания медицинской техники связаны с процедурой получения. Многие клиенты обращались к нам после тех случаев, когда пытались лично получить аккредитацию. У них не получалось пройти проверку или же они некорректно заполняли формы, порой случалось так, что они собирали не все документы. Из-за нехватки маленького нюанса государственный орган им просто отказывал. Поэтому рекомендуем вам не тратить свое время и просто обратиться к нам. Благодаря богатому опыту работы в этой сфере, эксперты нашей компании смогут в короткое время и качественно выполнить этапы и достичь благоприятного результата. Активное сотрудничество с нами принесет вам не только пользу, но и значительно сэкономить усилия и время.

Необходимые документы для получения лицензии

Для полного понимания сложности сбора пакета документов, предлагаем вам лично ознакомиться со всем необходимым перечнем:

  1. Пакет учредительных документов.
  2. Специализированные разработки регистрационного плана.
  3. Коды Госкомстата.
  4. Специализированные документы, которые подтверждают наличие у работников, которые будут осуществлять основную деятельность, необходимое образование и стаж работы.
  5. Выписка из ЕГРЮЛ.
  6. Специализированные документы, указывающие на законное права владение собственностью или право на использование помещения в рамках законодательства.
  7. Проведенная платежка об уплате государственной пошлины от вашего юр. лица
  8. Пакет документов на медицинскую технику, которая в дальнейшем будет использоваться в основной деятельности.
  9. Заключение экспертного плана от государственных регулирующих органов.
  10. Доверенность.
  11. Поручение, которое выдается после проведения платежа.
  • Организуем сопровождение процесса получения лицензии Росздравнадзора на техническое обслуживание/ремонт медицинской техники и оборудования для всех регионов РФ! Разработаны варианты взаимодействия (специальные предложения) по получению лицензии ТОМТ для компаний из регионов Российской Федерации.
  • Срок оформления лицензии ТОМТ в Росздравнадзоре по закону РФ - 45 рабочих дней;
  • Опыт в лицензировании 9 лет;
  • Бесплатные и оперативные консультации, прозрачность заключенного договора.
  • Переоформление лицензии.

Лицензия на обслуживание медицинской техники: информация

Орган лицензирования - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;

Область действия лицензии - вся территория РФ;

В связи с чем лицензируется деятельность - ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011г., № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензированию подлежит производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Полное название лицензируемого вида деятельности - деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случае, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;

Кому надо получать - компаниям производителям медицинской техники и компаниям, кто занимается ремонтом (техническим обслуживанием медицинского оборудования). Реализация не входит в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия Росздравнадзора.

Дополнительные условия - при производстве медицинского рентгеновского оборудования и его техническом обслуживании необходимо наличие лицензии Роспотребнадзора на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) на вид деятельности: производство и/или техническое обслуживание ИИИ (генерирующие).



Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медтехники:

В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

Если Вам необходимо получить , но Вы не хотите тратить время на ее самостоятельное оформление, тогда Вы можете обратиться к юристам нашей компании, которые проконсультируют вас по подготовке пакета документов в лицензирующий орган.

Сопровождение процесса лицензирования на техническое обслуживание медицинской техники с компанией ООО «ПроЭксперт» - это гарантированный результат с минимально возможными временными и финансовыми затратами с Вашей стороны. Квалифицированные сотрудники нашей организации помогут Вам оформить и дополнить полный комплект документов, которые потом будут переданы в лицензирующий орган для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.

Мы готовы предоставить Вам подробную консультацию о том, как проходит процесс лицензирования, какие конкретно услуги мы предоставляем и что требуется от Вас при нашем участии.

Для получения бесплатных консультаций, связанных с вопросом получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, обращайтесь к нам по телефону, электронной почте или через форму обратной связи.

ООО «ПроЭксперт» предлагает Вам вариант сотрудничества с нашей организацией по сопровождению процесса лицензирования в Росздравнадзоре на осуществление деятельности в области производства и технического обслуживания медицинской техники по специальным условиям и с гарантией низкой цены:

Лицензия Росздравнадзора: основная нормативная документация

  • ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 «Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»;

Получение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники: стоимость услуг

Обращаем ваше внимание на то, что цeны, представленные на сайте сайт, нoсят исключитeльно ознакомительный харaктер и не являютcя публичнoй офeртой, опрeделенной пунктoм 2 стaтьи 437 Граждaнского кoдекса Российской Федерации. Стоимость может измениться после согласования всех деталей договора.

Преимущества лицензирования с нашей компанией:

Более 100 компаний оформили с нашей помощью лицензии ТОМТ

На лицензирование в кратчайшие сроки, предоставление описи по результатам сдачи

Применяемых при проведении технического обслуживания медицинской техники и производства медтехники / сдача в аренду

Передача бланка лицензии Росздравнадзора в день ее получения

Всегда в наличии «готовый бизнес» по данному направлению

Прозрачность заключенного договора

Требуемых в процессе получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники / лицензии на производство медицинской техники

Прозрачно разъясняем и консультируем по всем вопросам лицензирования строго по закону РФ.

Комплексное юридическое сопровождение по получению лицензии на техническое обслуживание медтехники и производство медицинских изделий, дальнейшее сопровождение лицензиата.

Получение лицензии ТОМТ / лицензии на производство медицинской техники за 45 рабочих дней!

В стоимость услуг по лицензированию входит:

Разработка недостающих методик, форм, приказов.

Формирование пакета документов и передача папки документов в Росздравнадзор

Выезд нашего специалиста к Вам на предприятие

Комплексная юридическая консультация

Поддержка и консультирование после получения лицензии

Обучение и повышение квалификации ваших специалистов

Получите консультацию главного эксперта